670 It follows from this that, for reasons relating to the safeguarding of public health, the deregistration of the marketing authorisation of the original proprietary medicinal product has the effect of preventing the applicant for a marketing authorisation in respect of an essentially similar medicinal product from being exempted, pursuant to point 8(a)(iii) of the third paragraph of Article 4 of Directive 65/65, from having to carry out pharmacological and toxicological tests and clinical trials for the purposes of demonstrating the harmlessness and efficacy of that product.
670 De ello resulta que la revocación de la autorización de comercialización de la especialidad farmacéutica original tiene el efecto de impedir, por razones relacionadas con la salvaguardia de la salud pública, que el solicitante de una autorización de comercialización de un medicamento esencialmente similar quede exento, con arreglo al artículo 4, párrafo tercero, punto 8, letra a), inciso iii), de la Directiva 65/65, de proceder a pruebas farmacológicas, toxicológicas y clínicas a efectos de demostrar su inocuidad y eficacia.EurLex-2 EurLex-2