Según la directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, cualquier PGR actualizado debe presentarse al mismo tiempo que el siguiente Informe Periódico de Seguridad (PSUR) actualizadoOpenSubtitles2018.v3 OpenSubtitles2018.v3
«-que no esté situada en una zona sometida, por razones de policía sanitaria, a medidas restrictivas que impliquen controles de la carne de aves de corral con arreglo a la legislación comunitaria debido al brote de una enfermedad que pueda afectar a las aves de corralOpenSubtitles2018.v3 OpenSubtitles2018.v3