Within 1 month of the Commission Decision the MAH shall ensure that all healthcare professionals who are expected to prescribe/use Tygacil are invited to participate in a specific Educational Program (EP), aimed at communicating scientific information regarding the new changes in the SmPC (i.e. the new identified risk of superinfection, and the new potentials risks of lack of efficacy and off label use .
Yhden kuukauden kuluessa komission päätöksestä myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikki terveydenhuollon ammattilaiset, joiden odotetaan määräävän/käyttävän Tygacilia, kutsutaan osallistumaan erityiseen koulutusohjelmaan, jonka tarkoituksena on välittää tieteellistä tietoa valmisteyhteenvetoon tehtyihin uusiin muutoksiin liittyen (todettu uusi superinfektioiden riski ja tehon puuttumiseen ja käyttöaiheen ulkopuoliseen käyttöön liittyvät uudet mahdolliset riskit).ParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus