Additional data from longer-term follow-up in the ENDEAVOR randomized clinical trials and analyses of DES-related stent thrombosis are expected and should be considered in making treatment decisions as data become available When DES are used outside the specified Indications for Use, patient outcomes may differ from the results observed in the pivotal clinical trials Compared to use within the specified Indications for Use, the use of DES in patients and lesions outside of the labeled indications, including more tortuous anatomy, may have an increased risk of adverse events, including stent thrombosis, stent embolization, MI, or death.
엔데버 무작위배정 임상시험의 장기 추적관찰에서 수집된 추가적인 자료와 DES(약물 용출 스텐트) 관련 스텐트 혈전증의 분석 결과가 나올 예정이므로, 이 자료를 사용할 수 있게 되면 치료 결정을 내릴 때 해당 내용을 고려해야 합니다 DES를 지정된 적응증을 벗어나 다른 용도로 사용할 경우, 환자 결과가 중추적 임상시험에서 관찰된 결과와 다를 수 있습니다 지정된 적응증에 사용하는 경우와 비교하여, DES를 라벨에 표시된 적응증을 벗어난 환자와 병변(더 구불구불한 해부구조 등)에 사용하면 스텐트 혈전증, 스텐트 색전증, 심근경색 또는 사망을 포함한 이상반응의 위험이 증가할 수 있습니다.ParaCrawl Corpus ParaCrawl Corpus