The referring court seeks to ascertain whether a prescription-only medicinal product for human use, for which no marketing authorisation has been granted by the competent authority in a Member State or pursuant to Regulation No 726/2004, (7) is covered by either of the exceptions in Article 3(1) or (2) of Directive 2001/83, in particular in a situation where there is another authorised medicinal product with the same active substance, same dosage and same pharmaceutical form.
De verwijzende rechter wenst te vernemen of een receptplichtig geneesmiddel voor menselijk gebruik waarvoor geen vergunning voor het in de handel brengen is verleend door de bevoegde instantie van een lidstaat of krachtens verordening nr. 726/2004(7), onder een van de uitzonderingen van artikel 3, punt 1, of punt 2, van richtlijn 2001/83 valt, in het bijzonder wanneer er een ander goedgekeurd geneesmiddel is met dezelfde werkzame stof, dezelfde concentratie en in dezelfde farmaceutische vorm.EurLex-2 EurLex-2