hyvä laboratoriokäytäntö oor Engels

hyvä laboratoriokäytäntö

Vertalings in die woordeboek Fins - Engels

GLP

afkorting

Komissio voi mukauttaa liitteen tekniikan kehitykseen hyvää laboratoriokäytäntöä koskevien periaatteiden osalta.
The Commission may adapt the Annex to technical progress, with regard to principles of GLP.

good laboratory practice

A standardized set of best practices and principles for conducting non-clinical laboratory studies.

Akkreditointielimiä koskevat standardit ja hyvää laboratoriokäytäntöä valvovat viranomaiset
Standards applicable at the level of the accreditation bodies and good laboratory practice monitoring authorities

voorbeelde

Taudinmäärityksiä tekevien laboratorioiden toiminnasta on vielä muita säännöksiä (EN), kuten hyvä laboratoriokäytäntö.
For the operation of laboratories for diagnostic purposes there are additional regulations (EN), such as good laboratory practice.

Testit on suoritettava hyvää laboratoriokäytäntöä noudattaen
Tests to be conducted in compliance with the principles of good laboratory practice

HYVÄ LABORATORIOKÄYTÄNTÖ (HLK)
GOOD LABORATORY PRACTICE (GLP)

yhteensovittaa hyvää valmistustapaa, hyvää laboratoriokäytäntöä ja hyvää kliinistä käytäntöä koskevien standardien noudattamisen valvontaa
To coordinate verification of compliance with the principles of good manufacturing practice, good laboratory practice and good clinical practice.

tarvittaessa lausunto siitä, että on noudatettu hyvää laboratoriokäytäntöä,
a statement of compliance with good laboratory practice, where applicable,

g) hyvää valmistustapaa, hyvää laboratoriokäytäntöä ja hyvää kliinistä käytäntöä koskevien vaatimusten noudattamisen valvonnan yhteensovittamisesta;
(g) coordinating the verification of compliance with the principles of good manufacturing practice, good laboratory practice and good clinical practice;

— tarvittaessa lausunto siitä, että on noudatettu hyvää laboratoriokäytäntöä,
— a statement of compliance with good laboratory practice, where applicable,

hyvää valmistustapaa, hyvää laboratoriokäytäntöä ja hyvää kliinistä käytäntöä koskevien standardien noudattamisen valvonnan yhteen sovittamisesta
coordinating the verification of compliance with the principles of good manufacturing practice, good laboratory practice and good clinical practice

Lääkkeitä koskevaa hyvää laboratoriokäytäntöä koskeva liite
Annex on good laboratory practice (GLP) for medicinal products.

HYVÄ LABORATORIOKÄYTÄNTÖ (HLK
GOOD LABORATORY PRACTICE (GLP

Perustelu Tietosuojaa ja luottamuksellisuutta olisi sovellettava kaikkiin relevantteihin tietoihin, ei ainoastaan hyvään laboratoriokäytäntöön.
Justification Data protection and confidentiality should apply to all relevant data, not only to those compliant with GLP.

tarvittaessa allekirjoitettu lausunto siitä, että on noudatettu hyvää laboratoriokäytäntöä,
a signed statement of compliance with GLP, where applicable;

yhteensovittaa hyvää valmistustapaa, hyvää laboratoriokäytäntöä ja hyvää kliinistä käytäntöä koskevien standardien noudattamisen valvontaa,
to coordinate verification of compliance with the principles of good manufacturing practice, good laboratory practice and good clinical practice;

yhteensovittaa hyvää valmistustapaa, hyvää laboratoriokäytäntöä ja hyvää kliinistä käytäntöä koskevien standardien noudattamisen valvontaa
to coordinate verification of compliance with the principles of good manufacturing practice, good laboratory practice and good clinical practice,

yhteensovittaa hyvää valmistustapaa, hyvää laboratoriokäytäntöä ja hyvää kliinistä käytäntöä koskevien standardien noudattamisen valvontaa
to coordinate verification of compliance with the principles of good manufacturing practice, good laboratory practice and good clinical practice;

kemiallisten tuotteiden arviointia varten tarvittavien tietojen vastavuoroiseen hyväksymiseen liittyvää hyvää laboratoriokäytäntöä
good laboratory practice for the purposes of mutual acceptance of data for the evaluation of chemical products

Tutkimukset on tehtävä noudattaen kansainvälisesti validoituja koemenetelmiä, EY:n voimassa olevaa lainsäädäntöä tai OECD:n menetelmäohjeita ja hyvää laboratoriokäytäntöä.
Studies must be carried out using internationally validated test methods and shall be performed in accordance with European legislation in force or OECD Guidelines for methodological details and according to the principles of GLP.

Kansallinen lainsäädäntö: Hyvä laboratoriokäytäntö ja hyvän laboratoriokäytännön valvonta
National law: Good laboratory practice and monitoring of good laboratory practice

On syytä huomata, että hyviä tuotantotapoja ja hyvää laboratoriokäytäntöä käsitteleville liitteille on omat erilliset määritelmänsä.
One should note, however, that there are separate sets of definitions for the GMP and GLP annexes.

Akkreditointielimiä koskevat standardit ja hyvää laboratoriokäytäntöä valvovat viranomaiset
Standards applicable at the level of the accreditation bodies and good laboratory practice monitoring authorities

Sopimuspuolet vaihtavat vuosittain luettelot tunnustetuista testauslaitoksista ja niissä yksilöidään kunkin laitoksen erikoistumisala, jonka osalta hyvä laboratoriokäytäntö on vahvistettu.
The Parties will exchange annually lists of recognised test facilities which specify the area of expertise of each test facility for which GLP compliance has been established.

tarvittaessa allekirjoitettu lausunto siitä, että on noudatettu hyvää laboratoriokäytäntöä,
a signed statement of compliance with good laboratory practice, where applicable,