L’extension proposée permettrait de lancer une procédure d’enregistrement simplifiée dans le cas de certains médicaments traditionnels utilisés par des médecines particulières européennes ou non européennes (notamment - par ordre alphabétique - les médecines anthroposophique, ayurvédique, chinoise, kampo, coréenne, mongole, thaï, tibétaine, unani ou vietnamienne) et dans le cas de produits traditionnels dont l’usage est ancien dans l’Union européenne (par exemple le miel, la gelée royale, la propolis, les huiles de poissons, les minéraux, les micro-organismes et d’autres substances), l’objectif étant de pouvoir les commercialiser en tant que médicaments traditionnels.
The proposed extension would enable certain medicinal products from specific European or non-European medicine systems (such as — in alphabetical order — anthroposophic, Ayurvedic, Chinese, Kampo Korean, Mongolian, Thai, Tibetan Unani, or Vietnamese medicine), as well as traditional products with a long-standing tradition in the European Union (such as honey, royal jelly, propolis, fish oils, minerals, micro-organisms and other substances) to be eligible for the simplified registration procedure with a view to placing them on the market as traditional medicinal products.EurLex-2 EurLex-2