auxiliair oor Engels

auxiliair

Vertalings in die woordeboek Nederlands - Engels

auxiliary

adjective noun

8) “auxiliair geneesmiddel”: een geneesmiddel dat in een klinische proef wordt gebruikt, maar niet als geneesmiddel voor onderzoek;
(8) ‘Auxiliary medicinal product’: a medicinal product used in the context of a clinical trial, but not as an investigational medicinal product;

voorbeelde

De artikelen 66 en 67 zijn niet van toepassing op radiofarmaceutica die als diagnostische geneesmiddelen voor onderzoek of als diagnostische auxiliaire geneesmiddelen worden gebruikt met het oog op een geneeskundige diagnose.
Articles 66 and 67 shall not apply to radiopharmaceuticals used as diagnostic investigational medicinal products or as diagnostic auxiliary medicinal products.

Ik zal eerlijk toegeven dat mijn 33e en de Auxiliaire Eenheid al hun krachten en mogelijkheden hebben uitgeput.
I will admit that my 33rd and the Auxiliary have exhausted their resources.

10. „toegelaten auxiliair geneesmiddel”: een geneesmiddel dat overeenkomstig Verordening (EG) nr. 726/2004 is toegelaten of overeenkomstig Richtlijn 2001/83/EG in een betrokken lidstaat is toegelaten, ongeacht wijzigingen in de etikettering van het geneesmiddel, en dat als auxiliair geneesmiddel wordt gebruikt;
‘Authorised auxiliary medicinal product’ means a medicinal product authorised in accordance with Regulation (EC) No 726/2004, or in any Member State concerned in accordance with Directive 2001/83/EC, irrespective of changes to the labelling of the medicinal product, which is used as an auxiliary medicinal product;

Auxiliaire geneesmiddelen omvatten geen geneesmiddelen die geen verband houden met de klinische proef en die niet van belang zijn voor de opzet van de proef.
Auxiliary medicinal products do not include medicaments which are unconnected with the clinical trial and are not pertinent to the trial design.

De tweede in de roedelhiërarchie, de meest gevreesde en gevaarlijkste van alle Auxiliaire eenheden, bloosde.
The Second in the Pack of Devils, the most feared and lethal of all the Auxiliary units, was blushing.

een verklaring over het feit of er een vergunning is afgegeven voor de geneesmiddelen voor onderzoek en de auxiliaire geneesmiddelen die worden gebruikt in de klinische proef, en als dat het geval is, of ze in de klinische proef gebruikt zullen worden in overeenstemming met de voorwaarden in hun vergunningen voor het in de handel brengen, en als dat niet het geval is een motivering voor het gebruik van niet-toegelaten auxiliaire geneesmiddelen in de klinische proef;
a statement of whether the investigational medicinal products and auxiliary medicinal products used in the clinical trial are authorised; if authorised, whether they are to be used in the clinical trial in accordance with the terms of their marketing authorisations, and, if not authorised, a justification for the use of non-authorised auxiliary medicinal products in the clinical trial;

In die klacht laakte zij een schending van artikel 86 van het Verdrag door Société coopérative auxiliaire PMU belge en Pari mutuel unifié belge (hierna: "PMUB"), bestaande in de weigering van deze laatste, die zich bezighoudt met het organiseren van weddenschappen buiten de renbaan op in België gelopen paardenrennen, haar aan te stellen als agent voor het aanvaarden van totalisatorweddenschappen op Belgische wedrennen.
In that complaint, Ladbroke alleged that the Société Coopérative Auxiliaire PMU Belge and the Pari Mutuel Unifié Belge (hereinafter "PMUB"), which organize off-course betting on horse-races run in Belgium, were infringing Article 86 of the Treaty by refusing to appoint Ladbroke as their agent for taking totalizator bets on Belgian races.

Mensen belden druk met het 33e legioen of de Auxiliaire Eenheid.
People were on their phones, dialing for the 33rd Legion or the Auxiliary.

Ik dacht dat dat het werkterrein was van de Auxiliaire Eenheid.
I thought that was Auxiliary territory.

Artikel 56 Auxiliaire geneesmiddelen
Article 56 Auxiliary medicinal products

Amendement 4 Voorstel voor een verordening Overweging 9 bis (nieuw) Door de Commissie voorgestelde tekst Amendement (9 bis) Voor de toepassing van deze verordening moet onder "auxiliair geneesmiddel" een geneesmiddel worden verstaan dat in een klinische proef wordt gebruikt, maar niet als geneesmiddel voor onderzoek.
Amendment 4 Proposal for a regulation Recital 9 a (new) Text proposed by the Commission Amendment (9a) For the purpose in this Regulation, the notion of 'Auxiliary medicinal product' should be understood as any medicinal product used in the context of a clinical trial but not as an experimental medicinal product.

Dossier voor auxiliaire geneesmiddelen
Auxiliary medicinal product dossier

Slechts de helft van de verzorgsters op een crèche mag auxiliaire zijn of van een vergelijkbaar niveau.
Just half of the carers at a crèche must be auxiliaires or have a similar degree.

Toegelaten geneesmiddelen voor onderzoek en toegelaten auxiliaire geneesmiddelen worden geëtiketteerd:
Authorised investigational medicinal products and authorised auxiliary medicinal products shall be labelled:

2 Bij beschikking van de president van de Tweede kamer van het Gerecht van 8 augustus 1994 zijn Société coopérative auxiliaire PMU belge en PMUB toegelaten tot interventie aan de zijde van de Commissie.
2 By order of the President of the Second Chamber of the Court of First Instance of 8 August 1994, the Société Coopérative Auxiliaire PMU Belge and the PMUB were granted leave to intervene in support of the Commission.

(41) Geneesmiddelen voor onderzoek en auxiliaire geneesmiddelen moeten op passende wijze geëtiketteerd worden om de veiligheid van de proefpersonen en de betrouwbaarheid en robuustheid van de in een klinische proef gegenereerde gegevens te waarborgen en de distributie van deze producten naar locaties van klinische proeven in de hele Unie mogelijk te maken.
(41) Investigational and auxiliary medicinal products should be appropriately labelled in order to ensure subject safety and the reliability and robustness of data generated in a clinical trial, and in order to allow for the distribution of those products to clinical trial sites throughout the Union.

Toegelaten geneesmiddelen voor onderzoek en toegelaten auxiliaire geneesmiddelen
Authorised investigational and authorised auxiliary medicinal products

Auxiliaire geneesmiddelen
Auxiliary medicinal products

Amendement 104 Voorstel voor een verordening Artikel 43 – lid 1 Door de Commissie voorgestelde tekst Amendement De veiligheidsrapportage over auxiliaire geneesmiddelen vindt plaats overeenkomstig hoofdstuk 3 van Richtlijn 2001/83/EG.
Amendment 104 Proposal for a regulation Article 43 – paragraph 1 Text proposed by the Commission Amendment Safety reporting with regard to auxiliary medicinal products shall be made in accordance with Chapter 3 of Directive 2001/83/EC.

Auxiliaire reeksen: alle aanpassingen gecombineerd; NCB's kunnen ervoor kiezen alleen effecten in verband met herindelingen te rapporteren, indien dat de rapportagelast vermindert.
Ancillary series: all adjustments combined; NCBs may opt for reporting only effects relating to reclassifications, in case this reduces the reporting burden.

Artikel 63 Niet-toegelaten geneesmiddelen voor onderzoek en niet-toegelaten auxiliaire geneesmiddelen
Article 63 Unauthorised investigational and unauthorised auxiliary medicinal products

de geneesmiddelen voor onderzoek en, indien nodig, de auxiliaire geneesmiddelen, in het bijzonder de eigenschappen, etikettering, vervaardiging en controle ervan;
the investigational medicinal products and, where necessary, the auxiliary medicinal products, in particular their properties, labelling, manufacturing and control;

Geneesmiddelen voor onderzoek en auxiliaire geneesmiddelen, vervaardiging, etikettering (hoofdstukken IX en X van de voorgestelde verordening)
Investigational and auxiliary medicinal products, manufacturing, labelling (Chapters 9 to 10 of the proposed Regulation)

De Franse regering brengt hiertegen in dat het AFSSA op 2 juli 2003 op haar website een document heeft gepubliceerd met de titel „Lignes directrices pour la constitution d’un dossier relatif à l’emploi d’un auxiliaire technologique en alimentation humaine” („Richtsnoeren voor het samenstellen van een dossier betreffende het gebruik van een technische hulpstof in voor menselijke consumptie bestemde levensmiddelen”), dat hulp biedt bij het indienen van vergunningaanvragen.
The French Government contends in reply that, on 2 July 2003, AFSSA published on its internet site a document entitled ‘Lignes directrices pour la constitution d’un dossier relatif à l’emploi d’un auxiliaire technologique en alimentation humaine’ (Guidelines for the contents of a file relating to the use of a processing aid in human food), which constitute a guide for the purposes of submitting authorisation request files.

Wanneer er problemen zijn met betrekking tot de beschikbaarheid van toegelaten auxiliaire geneesmiddelen, mogen er in gemotiveerde gevallen in een klinische proef niet-toegelaten auxiliaire geneesmiddelen worden gebruikt.
Where there are problems with respect to the availability of authorised auxiliary medicinal products, unauthorised auxiliary medicinal products may be used in a clinical trial in justified cases.