kwaliteitszorgsysteem oor Engels

kwaliteitszorgsysteem

Vertalings in die woordeboek Nederlands - Engels

quality assurance system

naamwoord

Uit de studie blijkt tenslotte dat slechts 20% van de betrokken terminals over een kwaliteitszorgsysteem beschikt.
Finally, the study reported that only 20% of the responding terminals have a quality assurance system in place.

voorbeelde

- Normen en specificaties die in het kwaliteitszorgsysteem voor bloedinstellingen worden opgenomen.
- Standards and specifications to be included in the Quality System for Blood Establishments;

In de tweede helft van 2001 heeft GCO Petten tevens twee controles op het kwaliteitszorgsysteem van de beheerder van de reactor verricht en specifieke veiligheidscultuurzaken aan de orde gesteld.
In the second half of 2001, JRC Petten also launched two audits on the quality management system of the operator of the reactor and specific safety culture issues.

ter uitvoering van Richtlijn #/#/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft communautaire normen en specificaties inzake een kwaliteitszorgsysteem voor bloedinstellingen
implementing Directive #/#/EC of the European Parliament and of the Council as regards Community standards and specifications relating to a quality system for blood establishments

Erkend wordt dat kwaliteit de verantwoordelijkheid is van iedereen die bij de processen van de bloedinstelling een rol speelt, waarbij de directie zorgt voor een systematische benadering van de kwaliteit en het toepassen en onderhouden van een kwaliteitszorgsysteem.
Quality shall be recognised as being the responsibility of all persons involved in the processes of the blood establishment with management ensuring a systematic approach towards quality and the implementation and maintenance of a quality system.

De RGP weerspiegelen volledig de in artikel 47 van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad (4) vastgestelde gedetailleerde beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen die relevant zijn voor bloedinstellingen en hun kwaliteitszorgsystemen, en worden reeds met succes toegepast in bloedinstellingen in de Unie.
The GPG fully reflect the detailed principles and guidelines of good manufacturing practice established under Article 47 of Directive 2001/83/EC (4) which are relevant for blood establishments and their quality systems, and are already successfully used in blood establishments in the Union.

Naar schatting hanteert slechts 20 % van de terminals een kwaliteitszorgsysteem.
It is estimated that only 20 % of terminals have a quality management system.

Richtlijn (EU) 2016/1214 van de Commissie van 25 juli 2016 tot wijziging van Richtlijn 2005/62/EG wat betreft normen en specificaties betreffende kwaliteitszorgsystemen voor bloedinstellingen (1), moet in de EER-overeenkomst worden opgenomen.
Commission Directive (EU) 2016/1214 of 25 July 2016 amending Directive 2005/62/EC as regards quality system standards and specifications for blood establishments (1) is to be incorporated into the EEA Agreement.

Normen en specificaties voor kwaliteitszorgsystemen
Quality system standards and specifications

Uit de studie blijkt tenslotte dat slechts 20% van de betrokken terminals over een kwaliteitszorgsysteem beschikt.
Finally, the study reported that only 20% of the responding terminals have a quality assurance system in place.

Kwaliteitszorgsysteem voor bloedinstellingen
Quality system for blood establishments

Conclusies van de Raad van 10 mei 1999 betreffende het kwaliteitszorgsysteem voor de euromunten
Council Conclusions of 10 May 1999 on the quality management system for euro coins

Richtlijn 2005/62/EG van de Commissie van 30 september 2005 ter uitvoering van Richtlijn 2002/98/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft communautaire normen en specificaties inzake een kwaliteitszorgsysteem voor bloedinstellingen ( 1 )
Commission Directive 2005/62/EC of 30 September 2005 implementing Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council as regards Community standards and specifications relating to a quality system for blood establishments ( 1 )

Met het oog op deze internationale erkenning dient het kwaliteitszorgsysteem te worden gebaseerd op door de Internationale Organisatie voor Normalisatie (ISO) vastgestelde normen van de ISO 9000-reeks.
In view of its international recognition, the quality management system should be based upon the ISO 9000 series of standards adopted by the International Standardisation Organisation.

De lidstaten zorgen ervoor dat laboratoria of door laboratoria gecontracteerde partijen methoden voor kwaliteitszorgsystemen hanteren die in overeenstemming zijn met EN ISO/IEC # of andere gelijkwaardige op internationaal niveau erkende normen
Member States shall ensure that laboratories or parties contracted by laboratories apply quality management system practices in accordance with EN ISO/IEC-# or other equivalent standards accepted at international level

De lidstaten zorgen ervoor dat, met het oog op de toepassing van de in de bijlage bij deze richtlijn opgenomen normen en specificaties, richtsnoeren voor goede praktijken beschikbaar zijn voor alle bloedinstellingen en dat die in hun kwaliteitszorgsysteem worden toegepast; in die richtsnoeren voor goede praktijken wordt, wanneer dit voor de bloedinstellingen relevant is, ten volle rekening gehouden met de gedetailleerde beginselen en richtsnoeren inzake goede praktijken bij het vervaardigen van geneesmiddelen als bedoeld in artikel 47, eerste alinea, van Richtlijn 2001/83/EG.
Member States shall ensure that, in order to implement the standards and specifications set out in the Annex to this Directive, there are good practice guidelines available to and used by all blood establishments, in their quality system, good practice guidelines which take fully into account, where relevant for blood establishments, the detailed principles and guidelines of good manufacturing practice, as referred to in the first subparagraph of Article 47 of Directive 2001/83/EC.

Uit de resultaten van de studie bleek duidelijk dat er behoefte bestond aan verbetering van de procedures voor samenwerking en communicatie tussen bulkcarriers en de vaste-ladingterminals in de Europese havens die ze aandoen; de conclusie was dat deze verbetering het beste tot stand kon worden gebracht door een kwaliteitszorgsysteem voor de terminals op te zetten.
The results of this study indicated clearly the need to improve the procedures of cooperation and communication between bulk carriers and the dry bulk cargo-handling terminals in European ports at which they call, accompanied by the suggestion that this improvement could be best ensured by setting up a quality assurance policy for the terminals.

De lidstaten zorgen ervoor dat laboratoria of door laboratoria gecontracteerde partijen methoden voor kwaliteitszorgsystemen hanteren die in overeenstemming zijn met EN ISO/IEC 17025 of andere gelijkwaardige op internationaal niveau erkende normen.
Member States shall ensure that laboratories or parties contracted by laboratories apply quality management system practices in accordance with EN ISO/IEC 17025 or other equivalent standards accepted at international level.

- documentatie (bv. documentatie zoals een Site Master File of een kwaliteitshandboek waarin het kwaliteitszorgsysteem van artikel 11, lid 1, wordt beschreven).
- documentation such as site master file or quality manual describing the quality system in accordance with Article 11(1)

De Commissie stelt volgens de in artikel 32, lid 2, bedoelde procedure de in bijlage II bedoelde communautaire normen en specificaties vast voor de werkzaamheden met betrekking tot een kwaliteitszorgsysteem.
The Commission shall establish in accordance with the procedure referred to in Article 32(2) the Community standards and specifications, referred to in Annex II, for the activities relating to a quality management system.

(4) een overeenkomstig de ISO 9001:2000-normen gecertificeerd kwaliteitszorgsysteem hebben ontwikkeld en ingevoerd en dit onderhouden, welk systeem overeenkomstig de richtsnoeren van de ISO 10011:1991-norm wordt geaudit.
(4) have developed, implemented and maintain a quality management system, certified in accordance with the ISO 9001:2000 standards and audited in accordance with the guidelines of the ISO 10011:1991 standard.

Het kwaliteitszorgsysteem van de bloedinstelling waarborgt dat voor bloed en bloedbestanddelen, bestemd voor de vervaardiging van geneesmiddelen, bij de opslag en distributie voldaan wordt aan de eisen van Richtlijn 2003/94/EG.
The quality system of the blood establishment shall ensure that, for blood and blood components intended for the manufacture of medicinal products, the storage and distribution requirements shall comply with Directive 2003/94/EC.

h) communautaire normen en specificaties betreffende een kwaliteitszorgsysteem voor bloedinstellingen;
(h) Community standards and specifications relating to a quality system for blood establishments;

[4] Richtlijn 2005/62/EG van de Commissie van 30 september 2005 ter uitvoering van Richtlijn 2002/98/EG van het Europees Parlement en de Raad wat betreft communautaire normen en specificaties inzake een kwaliteitszorgsysteem voor bloedinstellingen (PB L 256 van 1.10.2005, blz.
[4] Commission Directive 2005/62/EC of 30 September 2005 implementing Directive 2002/98/EC of the European Parliament and of the Council as regards Community standards and specifications relating to a quality system for blood establishments (OJ L 256, 1.10.2005, p.