In dit document wordt ervan uitgegaan dat, wanneer voldaan is aan de vereisten van de gezamenlijke richtsnoeren van het CPMP/CVMP, het risico dat TSE-besmettelijkheid tijdens het vervaardigingsproces in een IVMP terechtkomt uit materiaal van biologische oorsprong dat bij routineproductie gebruikt wordt (bijv. serum en bloedproducten, weefsel of weefselextracten) voorzover mogelijk geëlimineerd is.
This paper assumes that compliance with the joint CPMP/CVMP note for guidance eliminates, as far as possible, the risk of introducing TSE infectivity into an IVMP during the process of manufacture through the use of materials of biological origin which are used in routine production (e.g. serum and blood products, tissue or tissue extracts).EurLex-2 EurLex-2