voortplantingstoxiciteit oor Engels

voortplantingstoxiciteit

Vertalings in die woordeboek Nederlands - Engels

reproductive toxicity

hazard associated with some chemical substances

Er moet altijd een studie over de voortplantingstoxiciteit bij ten minste twee generaties ratten worden uitgevoerd en gerapporteerd.
A reproduction toxicity study in rats over at least two generations must always be reported.

voorbeelde

Vooral wanneer uit de resultaten van eerder onderzoek blijkt dat het micro-organisme op lange termijn gezondheidsproblemen kan veroorzaken, is onderzoek inzake chronische toxiciteit, pathogeniteit en infectiviteit, inzake carcinogeniteit en inzake voortplantingstoxiciteit vereist.
In particular, if results from earlier studies indicate that the micro-organism may cause long-term health effects, studies on chronic toxicity, pathogenicity and infectiveness, carcinogenicity and reproductive toxicity must be carried out.

Indien uit in vitro onderzoek, onderzoek bij herhaalde toediening of onderzoek naar voortplantingstoxiciteit blijkt dat de werkzame stof hormoonontregelende eigenschappen kan hebben, dan is aanvullende informatie of specifiek onderzoek vereist:
If there is any evidence from in vitro, repeat dose or reproduction toxicity studies, that the active substance may have endocrine disrupting properties then additional information or specific studies shall be required to:

In dit indelingssysteem wordt voortplantingstoxiciteit onderverdeeld in:
In this classification system, reproductive toxicity is subdivided into two main headings:

1 000 mg/kg (afzonderlijk of in combinatie met andere ftalaten in deze vermelding of in andere vermeldingen in bijlage XVII die in bijlage VI, deel 3, bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 in een van de gevarenklassen kankerverwekkendheid, mutageniteit in geslachtscellen of voortplantingstoxiciteit, categorie 1A of 1B, zijn ingedeeld.
1 000 mg/kg (individually or in combination with other phthalates in this entry or in other entries of Annex XVII that are classified in Part 3 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 in any of the hazard classes carcinogenicity, germ cell mutagenicity or reproductive toxicity, category 1A or 1B

4) CMR-effecten (kankerverwekkendheid, mutageniteit voor kiemcellen en voortplantingstoxiciteit).
(4) CMR effects (carcinogenity, germ cell mutagenicity and toxicity for reproduction).

Het ECVAM heeft 48 valideringsstudies voltooid, die hebben geresulteerd in de validering van complete alternatieve methoden voor fototoxiciteit en huidirritatie/‐corrosie/‐absorptie/‐penetratie, alsook van methoden ter gedeeltelijke vervanging of vermindering van tests voor oogirritatie/‐corrosie, huidsensibilisering, genotoxiciteit, carcinogeniteit, voortplantingstoxiciteit en acute orale toxiciteit.
ECVAM carried out 48 validation studies, validating full replacement methods for phototoxicity and skin irritation/corrosion/absorption/penetration, as well as partial replacement or reduction methods for eye irritation/corrosion, skin sensitisation, genotoxicity, carcinogenicity, reproductive toxicity and acute oral toxicity.

a) stoffen waarvan is voorspeld (bijvoorbeeld door de toepassing van (Q)SAR’s of op grond van andere gegevens) dat zij waarschijnlijk voldoen aan de criteria voor indeling in categorie 1A of 1B van de gevarenklassen kankerverwekkendheid, mutageniteit in geslachtscellen of voortplantingstoxiciteit, dan wel aan de criteria in bijlage XIII.
(a) substances for which it is predicted (i.e. by the application of (Q)SARs or other evidence) that they are likely to meet the criteria for category 1A or 1B classification in the hazard classes carcinogenicity, germ cell mutagenicity or reproductive toxicity or the criteria in Annex XIII;

Dit onderzoek op voortplantingstoxiciteit behoeft niet te worden uitgevoerd:
This study does not need to be conducted if:

De subchronische toxiciteit en de voortplantingstoxiciteit van de werkzame stof voor vogels moeten worden onderzocht, tenzij de aanvrager kan aantonen dat de blootstelling van volwassen dieren of van nestelplaatsen tijdens het broedseizoen onwaarschijnlijk is.
The sub-chronic and reproductive toxicity of the active substance to birds shall be investigated, unless the applicant shows that exposure of adults, or exposure of nest sites during the breeding season is unlikely to occur.

Volgens hen is acrylamide ingedeeld in de gevarenklasse kankerverwekkendheid of mutageniteit van categorie 2 en in de gevarenklasse voortplantingstoxiciteit van categorie 3 met een aanzienlijk aantal andere stoffen met dezelfde of sterkere eigenschappen.
According to the applicants, acrylamide was classified among carcinogenic and mutagenic category 2 substances and toxic for reproduction category 3 substances along with a considerable number of other substances which have the same or higher properties.

Op basis van de beoordeelde studies heeft de EFSA geconcludeerd dat de moederstof bepaalde intrinsieke toxicologische eigenschappen heeft, met name wat kankerverwekkendheid en voortplantingstoxiciteit betreft.
Based on the studies assessed, the Authority concluded that the parent substance has certain intrinsic toxicological properties, in particular as regards to carcinogenicity and reproductive toxicity.

►M3 Voor stoffen die overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 aan de criteria voor indeling in de gevarenklassen kankerverwekkendheid, mutageniteit in geslachtscellen of voortplantingstoxiciteit, categorie 1A of 1B, voldoen, wordt de evaluatie echter uiterlijk op 1 juni 2014 uitgevoerd.
►M3 However, for substances meeting the criteria for classification in the hazard classes carcinogenicity, germ cell mutagenicity or reproductive toxicity, category 1A or 1B, in accordance with Regulation (EC) No 1272/2008, the review shall be carried out by 1 June 2014.

Dit artikel is onder de letters a) tot en met c), gericht op de stoffen die voldoen aan de criteria voor indeling in de gevarenklasse kankerverwekkendheid, mutageniteit of voortplantingstoxiciteit, van categorie 1A of 1B, overeenkomstig bijlage I bij verordening nr. 1272/2008 (hierna: „CMR-stoffen”) en onder de letters d) en e), op stoffen die persistent, bioaccumulerend en toxisch (PBT) zijn en stoffen die zeer persistent en zeer bioaccumulerend (vPvB) zijn volgens de criteria van bijlage XIII bij de REACH-verordening(11) (hierna: „PBT- en vPvB-stoffen”).
Article 57 sets out, in points (a) to (c), the substances meeting the criteria for classification as carcinogenic substances, mutagenous substances or substances toxic for reproduction, in category 1A or 1B, in accordance with Annex I to Regulation No 1272/2008 (‘the CMR substances’) and, in points (d) and (e), the substances which are persistent, bioacumulative and toxic (PBT) and the substances which are very persistent and very bioaccumulative (vPvB), in accordance with the criteria set out in Annex XIII to the REACH Regulation (11) (‘the PBT and vPvB substances’).

De Commissie beoordeelt uiterlijk op 1 juni 2015 of er meer stoffen die voldoen aan de criteria voor indeling wegens kankerverwekkendheid, mutageniteit in geslachtscellen of voortplantingstoxiciteit van categorie 1A of 1B overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 en mengsels die dergelijke stoffen bevatten, en bepaalde nanomaterialen, moeten worden toegevoegd aan bijlage I en dient daartoe zo nodig een wetgevingsvoorstel in bij het Europees Parlement en bij de Raad.
By 1 June 2015, the Commission shall examine whether further substances meeting the criteria for classification as carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction category 1A or 1B pursuant to Regulation (EC) No 1272/2008, mixtures containing such substances, and certain nanomaterials should be added to Annex I, and, if appropriate, present a legislative proposal to this effect to the European Parliament and to the Council.

Onderzoek naar voortplantingstoxiciteit met twee generaties bij de rat, langs orale weg, verdient hierbij de voorkeur.
Two-generation reproductive toxicity study, rat, oral route of administration is the preferred route.

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 3: Beproevingen op genotoxiciteit, carcinogeniteit en voortplantingstoxiciteit (ISO 10993-3:2003)
Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003)

bezorgdheid over toxiciteit bij herhaalde blootstelling en voortplantingstoxiciteit (vruchtbaarheid) ten gevolge van blootstelling van de huid bij de productie en het gebruik van springstoffen;
concerns for repeated dose toxicity and toxicity for reproduction (fertility) as a consequence of dermal exposure arising from manufacture and use of explosives,

Verder werd bezorgdheid geuit voor de werknemers en personen die via het milieu aan acrylamide werden blootgesteld gezien de kankerverwekkende en mutagene eigenschappen en de neurotoxiciteit en voortplantingstoxiciteit ervan door blootstelling ten gevolge van het gebruik van voegmiddelen op basis van acrylamide op grote en kleine schaal.
Furthermore, concerns for workers and humans exposed via the environment were raised in view of the carcinogenic and mutagenic nature of acrylamide and for its neurotoxicity and reproductive toxicity as a consequence of exposure arising from small and large-scale use of acrylamide based grouts.

b) langetermijn- en voortplantingstoxiciteit, in de vorm van een volledig verslag (in het Engels) over de gecombineerde test van de toxiciteit bij herhaalde orale toediening en van de voortplantingstoxiciteit van thymol;
(b) the long-term and reproductive toxicity, in a form of a full report (in English) of the Combined Test of Repeated Oral-Administration Toxicity and Reproductive Toxicity of Thymol;

Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen — Deel 3: Beproevingen op genotoxiciteit, carcinogeniteit en voortplantingstoxiciteit (ISO 10993-3:2003)
Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2003)

Voortplantingstoxiciteit — effecten op of via lactatie (afdeling 3.7)
Reproductive toxicity — effects on or via lactation (Section 3.7)