Besonderhede van voorbeeld: -1011682988228179427

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Data

English[en]
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. is pleased to announce that Health Canada has issued a Notice of Compliance under the Notice of Compliance with Conditions (NOC/c) Policy to AFINITOR* (everolimus) 2.5 mg, 5 mg and 10 mg tablets, an oral therapy for the treatment of patients 3 years of age or older with SEGA associated with TSC that have demonstrated serial growth, who are not candidates for surgical resection and for whom immediate surgical intervention is not required.
French[fr]
Novartis Pharma Canada inc. est heureuse d'annoncer que Santé Canada a délivré un avis de conformité avec conditions, en vertu de sa politique sur les avis de conformité avec conditions (AC-C), pour l'utilisation d'AFINITOR* (évérolimus), offert sous forme de comprimés dosés à 2,5 mg, 5 mg et 10 mg, pour le traitement par voie orale de l'astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (ASCG), une tumeur du cerveau associée à la sclérose tubéreuse de Bourneville (STB), chez les patients de 3 ans et plus qui ont affiché une croissance tumorale lors d'épreuves en série, qui ne sont pas admissibles à une résection de la tumeur et chez qui une intervention chirurgicale immédiate n'est pas requise.

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