Metadata
Author: eurlex-diff-2018-06-20
Data
Bulgarian[bg]
Несъответствието между тежестта на това заболяване за общественото здравеопазване при възрастните и при децата може също така да доведе до свързани с осъществимостта проблеми при провеждането на педиатрични изпитвания, тъй като е възможно просто да няма достатъчно млади пациенти, които да бъдат включени в проучванията съгласно ППИ.
Czech[cs]
Disproporce mezi zátěží tímto onemocněním u dospělých a u dětí může vést také k problémům s proveditelností při provádění pediatrických studií, protože prostě nemusí existovat dostatek mladých pacientů, kteří by mohli být zařazeni do plánů pediatrického výzkumu.
Danish[da]
Misforholdet mellem sygdomsbyrden blandt voksne og børn kan desuden indebære problemer med at gennemføre pædiatriske forsøg, da der muligvis bliver mangel på unge patienter, som ønsker at deltage i undersøgelser i forbindelse med pædiatriske undersøgelsesplaner.
German[de]
Die Diskrepanz zwischen der Krankheitslast bei Erwachsenen und Kindern kann unter Umständen auch zu Machbarkeitsproblemen bei der Durchführung pädiatrischer Studien führen, da die Anzahl der jungen Patienten, die für eine PPK-Studie zur Verfügung stehen, schlicht zu niedrig ist.
Greek[el]
Η αναντιστοιχία μεταξύ του φορτίου νοσηρότητας σε επίπεδο ενηλίκων και σε επίπεδο παιδιών μπορεί επίσης να οδηγήσει σε προβλήματα σχετικά με τη σκοπιμότητα διεξαγωγής παιδιατρικών δοκιμών, εφόσον μπορεί απλώς να μην υπάρχουν αρκετοί νεαροί ασθενείς που να εγγράφονται σε μελέτες ΠΠΕ.
English[en]
The mismatch between disease burden at adult level and in children may also lead to feasibility problems on conducting paediatric trials, as there may be simply not enough young patients to be enrolled in PIP studies.
Spanish[es]
El desajuste entre la carga de morbilidad en las poblaciones adulta y pediátrica puede también dar lugar a problemas de viabilidad en cuanto a la realización de ensayos pediátricos, pues sencillamente es posible que no haya suficientes pacientes jóvenes para su inclusión en estudios de investigación pediátrica.
Estonian[et]
Haiguskoormuse erinevus täiskasvanutel ja lastel võib põhjustada probleeme ka pediaatriliste uuringute teostatavusega, kuna noori patsiente ei pruugi pediaatrilise uuringu programmide uuringute jaoks lihtsalt jätkuda.
Finnish[fi]
Sairauden esiintyvyyden epäsuhta aikuis- ja lapsiväestön välillä voi myös vaikeuttaa lapsiin kohdistuvien tutkimusten toteuttamista, koska lastenlääkkeitä koskevan tutkimusohjelman tutkimuksiin ei yksinkertaisesti ehkä ole saatavilla riittävästi nuoria potilaita.
French[fr]
Ce décalage entre la charge de morbidité chez les adultes et les enfants peut également compromettre la faisabilité des essais pédiatriques, puisqu’il peut tout simplement ne pas y avoir assez de jeunes patients pour participer aux études des PIP.
Croatian[hr]
Neslaganje tereta bolesti kod odraslih i kod djece može dovesti i do problema u pogledu izvedivosti pedijatrijskih ispitivanja jer možda jednostavno neće biti dovoljno mladih pacijenata koje bi se uključilo u ispitivanja u okviru PIP-a.
Hungarian[hu]
A betegség által a felnőttek és a gyermekek körében okozott terhek ezen eltérése a gyermekgyógyászati vizsgálatok lefolytatásával kapcsolatos megvalósíthatósági problémákat is felvethet, ugyanis előfordulhat, hogy egyszerűen nem toborozható elegendő fiatal beteg a gyermekgyógyászati vizsgálati tervekkel kapcsolatos vizsgálatokhoz.
Italian[it]
La mancata corrispondenza tra il carico di malattia a livello di adulti e di bambini può determinare altresì problemi di fattibilità nella conduzione delle sperimentazioni pediatriche poiché potrebbe semplicemente non esserci un numero sufficiente di giovani pazienti da arruolare negli studi PIP.
Lithuanian[lt]
Skirtinga ligos našta suaugusiesiems ir vaikams taip pat gali apsunkinti galimybes atlikti pediatrijos srities tyrimus, nes PTP tyrimuose paprasčiausiai gali dalyvauti per mažas jaunų pacientų skaičius.
Latvian[lv]
Neatbilstība starp saslimstību pieaugušo un bērnu vidū var radīt problēmas arī saistībā ar pediatrisko pētījumu īstenošanas iespējām, jo vienkārši var nebūt pietiekami daudz gados jaunu pacientu, kas iesaistāmi PPP pētījumos.
Maltese[mt]
Id-diskrepanza bejn il-piż tal-marda fl-adulti u fit-tfal tista’ twassal ukoll għal problemi ta’ fattibbiltà fit-twettiq ta’ provi pedjatriċi, minħabba s-sempliċi fatt li jista' ma jkunx hemm biżżejjed pazjenti żgħar biex jipparteċipaw fl-istudji tal-PIP.
Dutch[nl]
De ongelijkheid in ziektelast tussen volwassenen en kinderen kan tevens leiden tot haalbaarheidsproblemen bij pediatrische proeven doordat er mogelijk niet genoeg jonge patiënten zijn om aan PIP-onderzoeken mee te doen.
Polish[pl]
Niezgodność pomiędzy obciążeniem zdrowotnym na poziomie osób dorosłych a obciążeniem zdrowotnym na poziomie dzieci może również doprowadzić do problemów w zakresie wykonalności przeprowadzania badań pediatrycznych, ponieważ liczba młodych pacjentów mogących przystąpić do badań w ramach planu badań klinicznych z udziałem populacji pediatrycznej może być po prostu niewystarczająca.
Portuguese[pt]
A discrepância entre a carga da doença ao nível dos adultos e das crianças também pode gerar problemas de exequibilidade na realização de ensaios pediátricos, na medida em que poderão não existir doentes jovens em número suficiente para participarem em estudos PIP.
Romanian[ro]
Discrepanța dintre impactul bolii la nivelul adulților și la copii ar putea, de asemenea, să genereze probleme de fezabilitate în ceea ce privește efectuarea unor trialuri pediatrice, fiind posibil să nu existe suficient de mulți pacienți tineri care să poată fi înscriși în trialurile prevăzute într-un PIP.
Slovak[sk]
Nesúlad medzi bremenom ochorenia u dospelých a u detí môže viesť aj k problémom s uskutočniteľnosťou pediatrických skúšaní, keďže jednoducho nie je dostatok mladých pacientov, ktorí by mohli byť prijatí do štúdií v rámci výskumných pediatrických plánov.
Slovenian[sl]
Neskladje v bremenu bolezni pri odraslih in otrocih lahko povzroči tudi težave z izvedljivostjo pediatričnih preskušanj, saj za vključitev v študije v okviru načrtov pediatričnih raziskav morda preprosto ne bo na voljo dovolj mladih bolnikov.
Swedish[sv]
Olikheterna i sjukdomsbörda hos vuxna och barn kan också göra det svårt att genomföra pediatriska prövningar, eftersom det helt enkelt inte alltid finns tillräckligt med unga patienter som kan delta i de studier som ingår i det pediatriska prövningsprogrammet.