Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Данните от клинични изпитвания, основаващи се на клинични изпитвания, проведени преди датата на прилагане на настоящия регламент следва да се регистрират в обществен регистър, който е основен или партньорски регистър на международната платформа на Световната здравна организация за регистри на клинични изпитвания.
Czech[cs]
Údaje z klinického hodnocení založené na klinických hodnoceních prováděných před datem použití stávajícího nařízení by měly být zaneseny do veřejného registru, který je primárním nebo partnerským registrem mezinárodní platformy pro registry klinických hodnocení WHO (WHO International Clinical Trials Registry Platform).
Danish[da]
Kliniske forsøgsdata baseret på kliniske forsøg, der er gennemført før anvendelsesdatoen for nærværende forordning, bør være registreret i et offentligt register, som er anerkendt som primærregister eller partnerregister af Verdenssundhedsorganisationens International Clinical Trials Registry Platform.
German[de]
Daten klinischer Prüfungen, die auf klinische Prüfungen zurückgehen, die vor dem Zeitpunkt der Anwendung dieser Verordnung durchgeführt wurden, sollten in einem öffentlichen Register erfasst werden, das ein Primär- oder Partnerregister des Registernetzwerks der Weltgesundheitsorganisation für klinische Prüfungen (ICTRP) ist.
Greek[el]
Τα δεδομένα των κλινικών δοκιμών που βασίζονται σε κλινικές δοκιμές οι οποίες έχουν διενεργηθεί πριν από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού θα πρέπει να καταχωρίζονται σε δημόσιο μητρώο το οποίο είναι πρωτογενές ή συνδεδεμένο μητρώο της διεθνούς πλατφόρμας μητρώων κλινικών δοκιμών του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας.
English[en]
Clinical trial data based on clinical trials conducted before the date of application of this Regulation should be registered in a public register which is a primary or partnered registry of the international clinical trials registry platform of the World Health Organisation.
Spanish[es]
La información relativa a los ensayos clínicos basada en los ensayos clínicos realizados antes de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento debe incluirse en un registro público primario o asociado a la plataforma de registro internacional de ensayos clínicos de la Organización Mundial de la Salud.
Estonian[et]
Enne käesoleva määruse kohaldamiskuupäeva tehtud kliinilistel uuringutel põhinevad kliinilise uuringu andmed tuleks registreerida avalikus registris, mis on Maailma Terviseorganisatsiooni rahvusvaheliste kliiniliste uuringute registreerimisplatvormi esmane või partnerregister.
Finnish[fi]
Kliinisessä lääketutkimuksessa saadut tiedot, jotka perustuvat ennen tämän asetuksen soveltamispäivää suoritettuihin kliinisiin lääketutkimuksiin, olisi kirjattava julkiseen rekisteriin, joka on Maailman terveysjärjestön kansainväliseen kliinisten lääketutkimusten rekisteriportaaliin (International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)) kuuluva ensisijainen tai sen yhteistyökumppanina toimiva rekisteri.
French[fr]
Les données d'essai clinique reposant sur des essais cliniques effectués avant la date d'application du présent règlement devraient être consignées dans un registre public qui soit un registre primaire ou un registre associé du système d'enregistrement international des essais cliniques de l'Organisation mondiale de la santé.
Hungarian[hu]
Az e rendelet hatálybalépésének napja előtt lefolytatott klinikai vizsgálatokon alapuló klinikai vizsgálati adatokat a WHO nemzetközi klinikai vizsgálatok regisztrációs platformjának elsődleges vagy társult nyilvántartásaként elismert, nyilvános hozzáférésű nyilvántartásban kell regisztrálni.
Italian[it]
I dati sulle sperimentazioni cliniche basati su sperimentazioni cliniche condotte prima della data di applicazione del presente regolamento devono essere inseriti in un registro pubblico che sia un registro primario ovvero un registro associato della piattaforma internazionale dei registri delle sperimentazioni cliniche dell'Organizzazione mondiale della sanità.
Latvian[lv]
Klīniskā izmēģinājuma dati, kuru pamatā ir pirms šīs regulas piemērošanas veikti klīniski izmēģinājumi, būtu jāreģistrē publiskā reģistrā, kurš ir viens no Pasaules Veselības organizācijas starptautisko klīnisko izmēģinājumu reģistrācijas platformas pirmreģistriem vai atvasinātiem reģistriem.
Maltese[mt]
Id-dejta miksuba waqt provi kliniċi mwettqa qabel id-data tal-applikazzjoni ta' dan ir-Regolament għandha tiġi rreġistrata f'reġistru pubbliku li huwa reġistru primarju jew assoċjat tal-pjattaforma internazzjonali tar-reġistri tal-provi kliniċi tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa.
Dutch[nl]
Klinische proefgegevens die afkomstig zijn van klinische proeven welke zijn uitgevoerd voor de datum waarop deze verordening van toepassing wordt, moeten zijn ingeschreven in een openbaar register dat fungeert als primair of partnerregister van het internationale registerplatform voor klinische proeven van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Polish[pl]
Dane z badań klinicznych oparte na badaniach klinicznych przeprowadzonych przed datą zastosowania niniejszego rozporządzenia powinny zostać zarejestrowane w publicznym rejestrze, który stanowi rejestr podstawowy lub rejestr powiązany międzynarodowej platformy badań klinicznych Światowej Organizacji Zdrowia.
Portuguese[pt]
Os dados relativos a ensaios clínicos realizados antes da data de aplicação do presente regulamento devem ser inseridos num registo público, que consiste num registo principal ou de parceria da plataforma internacional de registo de ensaios clínicos da Organização Mundial de Saúde.
Romanian[ro]
Datele privind trialurile clinice care se bazează pe trialurile clinice realizate înainte de data punerii în aplicare a prezentului regulament ar trebui înregistrate într-un registru public care să fie un registru primar sau comun al platformei internaționale de înregistrare a trialurilor clinice a Organizației Mondiale a Sănătății.
Slovak[sk]
Údaje o klinickom skúšaní uskutočnenom pred začatím uplatňovania tohto nariadenia by mali byť zaregistrované vo verejnom registri, ktorý je hlavným alebo partnerským registrom medzinárodnej platformy pre registráciu klinického skúšania Svetovej zdravotníckej organizácie.
Slovenian[sl]
Podatke o kliničnem preskušanju, ki temeljijo na kliničnih preskusih, opravljenih pred datumom začetka veljavnosti te uredbe, bi bilo treba zabeležiti v javni register, ki je eden od glavnih ali pridruženih registrov sistema mednarodnih registrov kliničnih preskušanj Svetovne zdravstvene organizacije.
Swedish[sv]
Data från kliniska prövningar som genomförts före denna förordnings tillämpningsdag bör införas i ett offentligt register som är ett primärregister eller partnerregister i Världshälsoorganisationens internationella registerplattform för kliniska prövningar.