Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Промените, посочени в буква а), подточка viii), се определят от Агенцията, като тя представя и аргумените за това.
Czech[cs]
Agentura určí změny uvedené v písm. a) bodě viii) a poskytne odůvodnění pro toto určení.
Danish[da]
Agenturet fastsætter de ændringer, der er nævnt i litra a), nr. viii), og giver en begrundelse herfor.
German[de]
Die Agentur legt fest, welche Änderungen unter Buchstabe a Ziffer viii fallen, und begründet ihre Entscheidung.
Greek[el]
Ο Οργανισμός προσδιορίζει τις τροποποιήσεις που αναφέρονται στο στοιχείο α) σημείο viii) και αναφέρει τους λόγους αυτού του προσδιορισμού.
English[en]
The Agency shall determine the variations referred to in point (a)(viii) and provide reasons for such determination.
Spanish[es]
La Agencia determinará las modificaciones mencionadas en la letra b), inciso viii), y expondrá los motivos de tal determinación.
Estonian[et]
Punkti a alapunktis viii nimetatud muudatused määrab kindlaks amet ja põhjendab seda.
Finnish[fi]
Virasto määrittelee, mitkä muutokset kuuluvat a alakohdan viii alakohdassa tarkoitettuihin muutoksiin ja perustelee päätöksensä.
French[fr]
L’Agence définit les modifications visées au point a) viii) et motive cette définition.
Croatian[hr]
Agencija određuje izmjene iz točke (a) alineje viii. i dostavlja razloge takvog određivanja.
Hungarian[hu]
Az Ügynökség meghatározza, mely módosítások tartoznak az a) pont viii. alpontjában említett módosítások közé, és ezt megindokolja.
Italian[it]
L'Agenzia stabilisce le variazioni di cui alla lettera a), punto viii), spiegandone i motivi.
Lithuanian[lt]
Agentūra nustato a punkto viii papunktyje nurodytus sąlygų keitimus ir pateikia tokio nustatymo motyvus.
Latvian[lv]
Aģentūra nosaka a) apakšpunkta viii) punktā minētās izmaiņas un pamato savu rīcību.
Maltese[mt]
L-Aġenzija għandha tiddetermina l-varjazzjonijiet imsemmija fil-punt (a)(viii) u tipprovdi r-raġunijiet għal din id-determinazzjoni.
Dutch[nl]
Het Bureau stelt de onder a), viii), bedoelde wijzigingen vast en vermeldt de redenen voor die vaststelling.
Polish[pl]
Agencja określa zmiany, o których mowa w lit. a) ppkt (viii), oraz przedstawia uzasadnienie.
Portuguese[pt]
A Agência deve determinar as alterações referidas na alínea a), subalínea viii), e apresentar os fundamentos dessa determinação.
Romanian[ro]
Agenția stabilește modificările menționate la litera (a) punctul (viii) și le justifică.
Slovak[sk]
Agentúra určí zmeny uvedené v písmene a) bode viii) a poskytne dôvody pre takéto určenie.
Slovenian[sl]
Agencija opredeli spremembe iz točke (a)(viii) in navede razloge za tako opredelitev.
Swedish[sv]
Läkemedelsmyndigheten ska fastställa de ändringar som avses i led a viii och ange skälen till beslutet.