Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Markedsføringen af en nyfremstillet pakning med ti enheder - samtlige parter lader til at være enige heri - vil dog være i overensstemmelse med ordlyden af den centrale markedsføringstilladelse for pakninger med ti enheder, såfremt de oplysninger, der fremgår af den ydre emballage og indlægssedlen, er de samme (med undtagelse af nødvendige sproglige ændringer) som dem, på grund af hvilke tilladelsen blev udstedt.
German[de]
Die Vermarktung einer neugepackten Packung mit zehn Einheiten wäre hingegen - wie offenbar alle Beteiligten einräumen - von der Zentralzulassung für die Packungen mit zehn Einheiten gedeckt, sofern die Angaben auf der äußeren Umhüllung und in der Packungsbeilage (abgesehen von den notwendigen sprachlichen Änderungen) eben die sind, auf deren Grundlage die Genehmigung erteilt wurde.
Greek[el]
Ωστόσο, η εμπορία νέας συσκευασίας στην οποία έχουν πακεταριστεί δέκα τεμάχια θα εμπίπτει - όπως όλα τα μέρη φαίνεται να συμφωνούν - στους όρους της χορηγηθείσας κατ' εφαρμογήν της κεντρικής διαδικασίας άδειας για συσκευασίες των δέκα τεμαχίων, αρκεί οι πληροφορίες που αναγράφονται στην εξωτερική συσκευασία και στο φύλλο οδηγιών να είναι ίδιες (εκτός από τις αναγκαίες γλωσσικές αλλαγές) με εκείνες βάσει των οποίων χορηγήθηκε η άδεια.
English[en]
Marketing a newly packaged ten-unit package however will - as all parties appear to accept - be within the terms of the central marketing authorisation for ten-unit packages, provided that the information given on the outer packaging and in the package leaflet is the same (apart from necessary linguistic changes) as that on the basis of which the authorisation was granted.
Spanish[es]
Sin embargo -como al parecer reconocen todas las partes-, la comercialización de un nuevo envase de diez unidades se ajustará a la autorización comunitaria de comercialización de envases de diez unidades, siempre que la información ofrecida en el embalaje exterior y en el prospecto sea idéntica (excepto los cambios lingüísticos necesarios) a la que sirvió de base para la concesión de la autorización.
Finnish[fi]
Sen sijaan uudelleen pakatun kymmenen yksikön pakkauksen markkinoille saattaminen on - kuten kaikki asianosaiset näyttävät myöntävän - kymmenen yksikön pakkauksille myönnetyn markkinoille saattamista koskevan keskitetyn luvan mukaista edellyttäen, että ulommassa päällyksessä ja pakkausselosteessa annetut tiedot ovat (tarpeellisia kielellisiä muutoksia lukuun ottamatta) samat kuin ne tiedot, joiden perusteella lupa on myönnetty.
French[fr]
La commercialisation d'une boîte de dix unités nouvellement fabriquée sera toutefois toutes les parties semblent être d'accord sur ce point conforme aux termes de l'autorisation centralisée de mise sur le marché pour des boîtes de dix unités si l'information figurant sur l'emballage extérieur et sur la notice est la même (à l'exception des changements linguistiques nécessaires) que celle sur la base de laquelle l'autorisation a été accordée.
Italian[it]
Smerciare una confezione da dieci unità nuovamente riconfezionata potrebbe - come tutte le parti sembrano ritenere - risultare conforme all'autorizzazione centralizzata all'immissione in commercio relativa alle confezioni da dieci unità a condizione che le informazioni fornite sull'imballaggio esterno e nel foglietto illustrativo siano identiche (fatta eccezione per le necessarie modifiche linguistiche) a quelle sulla cui base l'autorizzazione è stata rilasciata.
Dutch[nl]
Het in de handel brengen van een opnieuw verpakte verpakking van tien stuks zal echter - zoals alle partijen lijken te aanvaarden - in overeenstemming zijn met de bepalingen van de centrale vergunning voor het in de handel brengen van verpakkingen van tien stuks, mits de informatie op de buitenverpakking en in de bijsluiter (afgezien van de noodzakelijke veranderingen van taal) dezelfde is als die op grond waarvan de vergunning is verleend.
Portuguese[pt]
Comercializar uma embalagem nova de dez unidades estará contudo - como todas as partes parecem aceitar - dentro dos termos da autorização central de comercialização para embalagens de dez unidades, desde que a informação fornecida na embalagem exterior e na bula seja a mesma (para além das necessárias alterações linguísticas) que esteve na base da concessão da autorização.
Swedish[sv]
Saluföring av ompaketerade förpackningar om tio enheter omfattas dock - vilket samtliga parter förefaller vara eniga om - av ett centralt godkännande för försäljning av förpackningar om tio enheter, förutsatt att de uppgifter som anges på den yttre förpackningen och på bipacksedeln är desamma (bortsett från nödvändiga språkliga ändringar) som de som låg till grund för det beviljade godkännandet.