Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Ако вече е било подадено заявление за включване на същото активно вещество в приложение І, ако то вече е включено в приложение І или е регистрирано съгласно Регламент (ЕО) No 1907/2006, Агенцията незабавно предоставя на бъдещия заявител имената и адресите на предходните заявители или регистранти, както и предоставените й резюметата на проучванията или подробните резюмета на проучванията, в зависимост от случая.
Czech[cs]
Pokud již byla podána žádost o přidání stejné účinné látky do přílohy I nebo pokud je stejná účinná látka již obsažena v příloze I nebo pokud byla zaregistrována podle nařízení (ES) č. 1907/2006, agentura budoucímu žadateli neprodleně poskytne jméno a adresu předchozích žadatelů a žadatelů o registraci a již poskytnuté souhrny studií, popřípadě podrobné souhrny studií.
Danish[da]
Såfremt der allerede for samme aktivstof er indgivet en ansøgning om optagelse i bilag I, eller såfremt det samme aktivstof allerede er optaget i bilag I eller registreret i henhold til forordning (EF) nr. 1907/2006, forelægger agenturet straks den potentielle ansøger de tidligere ansøgeres og registranters navne og adresser samt de relevante undersøgelsesresuméer eller fyldestgørende undersøgelsesresuméer, der eventuelt allerede foreligger.
German[de]
Wurde ein Aufnahmeantrag für den gleichen Wirkstoff in Anhang I bereits gestellt oder wurde der gleiche Wirkstoff bereits in Anhang I aufgenommen oder gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 registriert, informiert die Agentur den potenziellen Antragsteller unverzüglich über die Namen und Anschriften der vorherigen Antragsteller und Anmelder und über die relevanten Studienzusammenfassungen oder Grundlagenzusammenfassungen, falls diese bereits vorgelegt wurden.
Greek[el]
Στην περίπτωση που έχει ήδη υποβληθεί αίτηση για τη συμπερίληψη της ίδιας δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι, εάν η ίδια ουσία περιλαμβάνεται ήδη στο παράρτημα Ι ή εάν έχει καταχωρηθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) 1907/2006, ο Οργανισμός παρέχει χωρίς καθυστέρηση στον αιτούντα τα ονοματεπώνυμο και τη διεύθυνση αυτών που έχουν προηγουμένως υποβάλει αίτηση και προβεί σε καταχώριση καθώς και τις περιλήψεις και τον πλήρη κατάλογο των μελετών ανάλογα με την περίπτωση που έχουν ήδη παρασχεθεί.
English[en]
If an application for inclusion of the same active substance in Annex I has already been submitted, if the same active substance is already included in Annex I or if it has been registered pursuant to Regulation (EC) No 1907/2006, the Agency shall inform the prospective applicant, without delay, of the name and address of the previous applicants and registrants and the study summaries or robust study summaries of the information, as the case may be, already supplied.
Spanish[es]
Si se ha presentado una solicitud de inclusión de la misma sustancia activa en el anexo I, si ya está incluida en dicho anexo I o ha sido registrada de conformidad con el Reglamento (CE) no 1907/2006, la Agencia informará sin demora al futuro solicitante de los nombres y direcciones de los anteriores solicitantes y registrantes y de los resúmenes de estudio y los resúmenes exhaustivos de estudio, en su caso, ya presentados.
Estonian[et]
Kui eelnevalt on taotletud sama toimeaine I lisasse kandmist, kui aine on juba I lisasse kantud või kui see on registreeritud vastavalt määrusele (EÜ) nr 1907/2006, teatab kemikaaliamet võimalikule taotlejale viivitamatult varasemate taotlejate ja registreerijate nimed ja aadressid ning edastab vastavalt olukorrale kas nende juba esitatud kokkuvõtted või uuringute aruannete kokkuvõtted.
Finnish[fi]
Jos saman tehoaineen osalta on jo esitetty hakemus, joka koskee sen sisällyttämistä liitteeseen I, jos sama tehoaine on jo sisällytetty liitteeseen I tai jos se on rekisteröity asetuksen (EY) N:o 1907/2006 mukaisesti, kemikaalivirasto ilmoittaa mahdolliselle hakijalle viipymättä aikaisempien hakijoiden ja rekisteröijien nimet ja osoitteet ja tapauskohtaisesti aiemmin toimitetut tutkimustiivistelmät tai täydelliset tutkimusraportit.
French[fr]
Si une demande d'inscription à l'annexe I a déjà été déposée pour la même substance active, ou bien si la même substance active est déjà inscrite à l'annexe I, ou si elle est enregistrée conformément au règlement (CE) n° 1907/2006, l'Agence fournit au demandeur potentiel, sans retard, le nom et l'adresse des précédents demandeurs et déclarants et les résumés d'étude ou résumés d'étude consistants, selon le cas, qui lui ont déjà été transmis.
Italian[it]
Se è già stata sottoposta una domanda di inclusione della stessa sostanza attiva nell’allegato I, se la stessa sostanza attiva è già inclusa nell’allegato I o se è registrata secondo il regolamento (CE) n. 1907/2006, l’Agenzia fornirà al potenziale richiedente, senza indugio, il nome e l’indirizzo dei precedenti richiedenti e registranti e i sommari o i sommari esaurienti di studio, a seconda del caso, già forniti.
Lithuanian[lt]
Jei paraiška įtraukti tą pačią veikliąją medžiagą į I priedą jau pateikta, jei ta pati veiklioji medžiaga jau įtraukta į I priedą arba registruota pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 nuostatas, Agentūra nedelsdama praneša būsimajam pareiškėjui ankstesnių pareiškėjų ir registrantų pavadinimus ir adresus, taip pat tyrimų santraukas o tam tikru atveju – išsamias jau pateiktos informacijos tyrimų santraukas.
Latvian[lv]
Ja jau ir iesniegts pieteikums par šīs aktīvās vielas iekļaušanu I pielikumā, vai ja šī aktīvā viela jau ir iekļauta I pielikumā vai reģistrēta saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1907/2006, Aģentūra nekavējoties nosūta potenciālajam pieteikuma iesniedzējam iepriekšējo pieteikuma iesniedzēju un reģistrēto personu vārdus un adreses un pārskatus vai pilnīgus pētījumu pārskatus, kas atkarībā no gadījuma jau izsniegti.
Maltese[mt]
Jekk applikazzjoni għal inklużjoni tal-istess sustanza attiva fl-Anness I tkun diġà ġiet ippreżentata, jekk l-istess sustanza attiva diġà hija inkluża fl-Anness I jew tkun diġà ġiet irreġistrata skont ir-Regolament (KE) Nru 1907/2006, l-Aġenzija għandha tinforma lill-applikant prospettiv, mingħajr dewmien, dwar l-isem u l-indirizz tal-applikanti preċedenti u r-reġistranti u s-sommarji tal-istudji jew s-sommarji komprensivi tal-istudji dwar l-informazzjoni, kif jitlob il-każ, li jkunu ngħataw diġà.
Dutch[nl]
Wanneer voor dezelfde werkzame stof reeds een aanvraag is ingediend of wanneer dezelfde werkzame stof reeds in bijlage I is opgenomen of overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1907/2006 is geregistreerd, stelt het agentschap de kandidaat-aanvrager onverwijld in kennis van de namen en adressen van de eerdere aanvragers en registranten en van de relevante onderzoekssamenvattingen of uitgebreide onderzoekssamenvattingen voor zover deze reeds beschikbaar zijn.
Polish[pl]
Jeżeli został już złożony wniosek o włączenie identycznej substancji czynnej do załącznika I, jeżeli identyczna substancja czynna została już włączona do załącznika I lub została zarejestrowana zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006, agencja dostarcza bezzwłocznie przyszłemu wnioskodawcy nazwiska lub nazwy oraz adresy poprzednich wnioskodawców i rejestrujących, a także – w zależności od przypadku – już dostarczone podsumowania przebiegu badań lub szczegółowe podsumowania przebiegu badań.
Portuguese[pt]
Se um pedido de inclusão da mesma substância activa no anexo I já tiver sido apresentado ou se a mesma substância activa se encontrar já incluída no anexo I ou se estiver registada nos termos do Regulamento (CE) n.o 1907/2006, a Agência fornecerá ao potencial requerente, sem demora, o nome e o endereço dos anteriores requerentes e detentores de registos e os resumos de estudos ou resumos consistentes de estudos, consoante o caso, já fornecidos.
Slovak[sk]
Ak už bola predložená žiadosť o zaradenie tej istej účinnej látky do prílohy I, alebo ak bola tá istá účinná látka už zaradená do prílohy I alebo registrovaná v zmysle nariadenia (ES) č. 1907/2006, informuje agentúra potenciálneho žiadateľa bezodkladne o menách a adresách predchádzajúcich žiadateľov a držiteľov registrácie a o príslušných zhrnutiach štúdií alebo o kvalifikovaných zhrnutiach štúdií, ktoré sa prípadne týkajú už predložených informácií.
Slovenian[sl]
Če je bil že vložen zahtevek za vključitev aktivne snovi v Prilogo I, pa je že vključena ali če je registrirana v skladu z Uredbo (ES) št. 1907/2006, agencija bodočemu predlagatelju takoj posreduje ime in naslov prejšnjih predlagateljev in registracijskih zavezancev ter, odvisno od primera, povzetke in grobe povzetke študij, ki so bili že posredovani.
Swedish[sv]
Om det redan lämnats in en ansökan om upptagande av samma ämnen i bilaga I eller om samma verksamma ämne redan finns upptaget i bilaga I eller är registrerat enligt förordning (EG) nr 1907/2006 ska kemikaliemyndigheten utan dröjsmål förse den presumtive sökanden med namn och adress till tidigare sökande och registranter och med redan inlämnade sammanfattningar eller fylliga studiesammanfattningar.