Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
GmbH признава за наличието на свързан с проектирането дефект, засягащ компонента, използван за херметично запечатване на корпусите, който може да има за последствие преждевременното изтощаване на батерията и преустановяване на телеметрията и/или преустановяване на стимулиращата терапия без предварително предупреждение.
Czech[cs]
GmbH v dopisu zaslaném lékařům v červenci 2005 uznala existenci konstrukční vady, kterou je postižen prvek používaný k hermetickému zapečetění zařízení, jejímž důsledkem může být předčasné vyčerpání baterie a ztráta telemetrie, anebo ztráta stimulační terapie bez předchozího upozornění.
Danish[da]
GmbH i sin skrivelse, som blev tilsendt lægerne i juli måned 2005, anerkendte tilstedeværelsen af en konstruktionsfejl, der havde indvirkning på den komponent, der bruges til hermetisk forsegling af kasserne, og kan føre til forkortet batterilevetid med tab af telemetri og/eller tab af stimulerende funktion uden forvarsel.
German[de]
GmbH in ihrem den Ärzten im Juli 2005 übermittelten Schreiben das Vorliegen eines Konzeptionsfehlers eingeräumt hat, durch den das zur hermetischen Versiegelung der Gehäuse verwendete Bauteil beeinträchtigt werde und der zu einer vorzeitigen Batterieerschöpfung mit Verlust der Telemetrie und/oder Verlust der Stimulationstherapie ohne Vorwarnung führen könne.
Greek[el]
GmbH, στο έγγραφο που απέστειλε στους ιατρούς τον Ιούλιο του 2005, αναγνώρισε την ύπαρξη σχεδιαστικού ελαττώματος που επηρεάζει το στοιχείο που χρησιμοποιείται για την ερμητική σφράγιση των κουτιών και που μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την πρόωρη εξάντληση της μπαταρίας με απώλεια τηλεμετρίας και/ή απώλεια της θεραπείας μέσω ερεθισμάτων χωρίς προειδοποίηση.
English[en]
GmbH acknowledged the existence of a design fault affecting the hermetic sealing component utilised in the boxes, which could lead to premature battery depletion resulting in loss of telemetry and/or loss of pacing output without warning.
Spanish[es]
GmbH reconoció que existía un defecto en el diseño que afectaba al componente utilizado para el sellado hermético de las cajas y que podía producir el agotamiento prematuro de la batería, con pérdida de telemetría y/o pérdida de la terapia de estimulación sin previo aviso.
Estonian[et]
GmbH 2005. aasta juulis arstidele saatis, möönis ta niisuguse konstruktsioonivea esinemist, mis mõjutab seadmetes hermeetiliseks isolatsiooniks ette nähtud detaili ja võib tuua kaasa aku enneaegse tühjenemise, muutes võimatuks kaugmõõtmise ja/või südamestimulaatori stimuleeriv toime lõppeb ilma eelneva hoiatuseta.
Finnish[fi]
GmbH myönsi heinäkuussa 2005 lääkäreille lähettämässään kirjeessä, että kotelojen hermeettiseen sulkemiseen käytetyssä elementissä oli suunnitteluvirhe, josta saattoi seurata pariston ennenaikainen ehtyminen ja etäluennan ja/tai tahdistushoidon estyminen ilman ennakkovaroitusta.
French[fr]
GmbH a reconnu l’existence d’un défaut de conception affectant l’élément utilisé pour sceller les boîtiers de manière hermétique et pouvant avoir pour conséquence l’épuisement prématuré de la pile avec perte de télémétrie et/ou perte de la thérapie de stimulation sans avertissement préalable.
Croatian[hr]
G. GmbH priznao postojanje greške u dizajnu koja utječe na dio koji se koristi za hermetičko zatvaranje kutija što za posljedicu može imati preuranjenu ispražnjenost baterije i izazvati prestanak telemetrije i/ili srčane stimulacije bez prethodnog upozorenja.
Hungarian[hu]
GmbH a 2005 júliusában az orvosok részére küldött levélben elismerte a dobozok hermetikus lezárására szolgáló alkatrészt érintő olyan tervezési hiba fennállását, amely az elemek idő előtti lemerülését eredményezhette a jeladás elvesztésével és/vagy a stimulációs terápia előzetes figyelmeztetés nélküli leállásával.
Italian[it]
GmbH ha riconosciuto l’esistenza di un difetto di progettazione relativo al componente utilizzato per sigillare ermeticamente le casse e che poteva avere quale conseguenza l’esaurimento prematuro della pila con perdita di telemetria e/o perdita della terapia stimolante senza preavviso.
Lithuanian[lt]
GmbH pripažino, jog korpusuose naudota hermetinio sandarinimo detalė turi konstrukcinį trūkumą, dėl ko anksčiau laiko gali išsikrauti baterija, todėl be išankstinio įspėjimo gali susilpnėti telemetrija ir (arba) stimuliavimo terapija.
Latvian[lv]
GmbH atzina trūkumus projektēšanā, kas ietekmē elementu, kurš tiek izmantots korpusa hermētiskai aizzīmogošanai un kurš tādējādi var izraisīt priekšlaicīgu baterijas izlādi ar telemetrijas zudumu un/vai stimulējošās terapijas zudumu bez brīdinājuma.
Maltese[mt]
GmbH irrikonoxxiet l-eżistenza ta’ difett fid-disinn li jaffettwa l‐parti użata sabiex tissiġġilla l-kaxxi b’mod totali u li jista’ jkollu l‐konsegwenza li l-batterija tinħela iktar kmieni milli suppost bit-telf tat‐telemetrija u/ jew bit-telf tat-terapija ta’ stimulazzjoni mingħajr avviż minn qabel.
Dutch[nl]
Deze fout kon leiden tot een voortijdige uitputting van de batterij, met verlies van de telemetriefunctie en/of verlies van de stimulatiebehandeling zonder voorafgaande waarschuwing.
Polish[pl]
G. GmbH uznała istnienie wady projektowej w elemencie zapewniającym hermetyczność obudowy, która może skutkować przedwczesnym wyczerpaniem baterii i utratą funkcji telemetrii lub terapeutycznego działania stymulującego bez uprzedniego ostrzeżenia.
Portuguese[pt]
GmbH reconheceu a existência de um defeito de conceção que afetava um componente da selagem hermética utilizado nas caixas que podia ter como consequência o esgotamento prematuro da pilha com perda de telemetria e/ou perda da capacidade da terapia de estimulação, sem aviso prévio.
Romanian[ro]
GmbH a recunoscut existența unui defect de proiectare care afecta elementul utilizat pentru a sigila în mod ermetic cutiile și care putea avea drept consecință epuizarea prematură a bateriei cu pierderea funcției de telemetrie și/sau pierderea capacității de stimulare fără avertisment prealabil.
Slovak[sk]
GmbH v liste zaslanom lekárom v júli 2005 uznala existenciu konštrukčnej chyby, ktorú vykazuje súčiastka slúžiaca na hermetické uzatvorenie prístroja a ktorej dôsledkom môže byť predčasné vybitie batérie so stratou telemetrie a/alebo stratou stimulačnej terapie bez predchádzajúceho varovania.
Slovenian[sl]
GmbH v dopisu, ki ga je zdravnikom poslala julija 2005, priznala obstoj napake v zasnovi, ki vpliva na element, uporabljen v generatorjih za njihovo hermetično zaprtje, in ki lahko vodi do predčasne izpraznitve baterije z izgubo telemetrije in/ali izgubo stimulacijske terapije brez predhodnega opozorila.
Swedish[sv]
GmbH i sin skrivelse till läkarna i juli 2005 medgav ett konstruktionsfel som påverkade den komponent som används för att försluta dosorna hermetiskt och som kunde få till följd att batteriet laddades ut för tidigt med telemetriförlust och/eller utebliven terapeutisk stimulering utan förvarning.