Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
След това данните се въвеждат в базата данни EudraCT и информацията за клиничните изпитвания, която следва да се оповести публично, се подбира съгласно приложимите правила и се оповестява публично в регистъра на ЕС на клиничните изпитвания в базата данни EudraPharm (вж. раздел 5).
Czech[cs]
Údaje jsou pak vloženy do databáze EudraCT a informace o klinických hodnoceních, které se mají zveřejnit, jsou vybírány na základě platných obchodních pravidel a zveřejněny v registru klinických hodnocení EU databáze EudraPharm (viz oddíl 5).
Danish[da]
Oplysningerne indføres derefter i EudraCT, og oplysninger om kliniske forsøg, der skal offentliggøres, udvælges på grundlag af de gældende reglerne og offentliggøres i EU's register over kliniske forsøg i EudraPharm-databasen (se afsnit 5).
German[de]
Nach der Validierung werden die Daten in EudraCT aufgenommen, und auf Grundlage der jeweils relevanten Geschäftsregeln werden die zu veröffentlichenden Informationen ausgewählt und im EudraPharm-Register für klinische Prüfungen publiziert (vgl. Abschnitt 5).
Greek[el]
Τα δεδομένα στη συνέχεια εισάγονται στη EudraCT και οι πληροφορίες σχετικά με κλινικές δοκιμές που πρόκειται να δημοσιοποιηθούν επιλέγονται σύμφωνα με τους εφαρμοστέους κανόνες δεοντολογίας και δημοσιοποιούνται στο μητρώο κλινικών δοκιμών της ΕΕ EudraPharm (βλ. τμήμα 5).
English[en]
The data are then entered into EudraCT, and information on clinical trials to be made public are selected by the applicable business rules and made public in the EU Clinical Trials Register of EudraPharm (see Section 5).
Spanish[es]
Los datos se introducen a continuación en EudraCT y la información que va a publicarse sobre los ensayos clínicos se selecciona con arreglo a las normas operativas aplicables publicadas en el Registro de ensayos clínicos de la UE de EudraPharm (véase el punto 5).
Estonian[et]
Seejärel sisestatakse andmed andmebaasi EudraCT, valitakse välja kliinilisi uuringuid käsitlev teave, mis kuulub kohaldatavate äritegevuse eeskirjade kohaselt avalikustamisele ja avalikustatakse see ELi kliiniliste uuringute registris EudraPharm (vt punkt 5).
Finnish[fi]
Tiedot tallentuvat sitten EudraCT-tietokantaan, ja kliinisiä tutkimuksia koskevat julkisesti saataville asetettavat tiedot poimitaan sovellettavien toimintasääntöjen mukaisesti ja julkistetaan EudraPharm-tietokannan EU:n kliinisten tutkimusten rekisterissä (ks. kohta 5).
French[fr]
Les données seront ensuite introduites dans EudraCT et les informations à publier seront sélectionnées selon les règles applicables et publiées dans le registre des essais cliniques dans l’UE d’EudraPharm (voir le point 5).
Hungarian[hu]
Ezután az adatok bekerülnek az EudraCT adatbázisba, majd pedig közülük a nyilvánosan is közzéteendők – az alkalmazandó szakmai szabályok szerinti kiválasztásukat követően – hozzáférhetővé válnak a nagyközönség számára az EudraPharm adatbázisnak a klinikai vizsgálatok európai uniós nyilvántartását tartalmazó részében (lásd az 5. pontot).
Italian[it]
I dati saranno quindi introdotti in EudraCT e le informazioni da pubblicare saranno selezionate secondo le regole applicabili e pubblicate nel Registro delle sperimentazioni cliniche nell'UE di EudraPharm (si veda il punto 5).
Lithuanian[lt]
Tuomet duomenys įkeliami į EudraCT, o skelbtina informacija apie klinikinius tyrimus atrenkama pagal taikomas veiklos taisykles ir viešinama EudraPharm esančiame ES klinikinių tyrimų registre (žr. 5 skirsnį).
Latvian[lv]
Pēc validācijas datus ievada EudraCT, un publiskojamo klīnisko izmēģinājumu informāciju atlasa atbilstīgi attiecīgajiem darbības noteikumiem un publicē EudraPharm ES Klīnisko izmēģinājumu reģistrā (skatīt 5. iedaļu).
Maltese[mt]
Id-dejta mbagħad tiddaħħal fl-EudraCT, u l-informazzjoni dwar il-provi kliniċi li tkun se ssir pubblika tintgħażel mir-regoli applikabbli tan-negozju u ssir pubblika fir-Reġistru tal-UE tal-Provi Kliniċi ta' EudraPharm (ara t-taqsima 5).
Dutch[nl]
De gegevens worden daarna ingevoerd in EudraCT en de bekend te maken informatie over de klinische proeven wordt geselecteerd aan de hand van de toepasselijke regels en openbaar gemaakt in het EU-register van klinische proeven van EudraPharm (zie punt 5).
Polish[pl]
Dane są następnie wprowadzane do EudraCT, a informacje o badaniach klinicznych, które mają zostać opublikowane, są wybierane z zachowaniem odpowiednich zasad i publikowane w unijnym rejestrze badań klinicznych w ramach bazy danych EudraPharm (zob. sekcja 5).
Portuguese[pt]
Os dados são então inseridos na EudraCT e as informações sobre os ensaios clínicos a publicar são selecionadas pelas regras operacionais aplicáveis e publicadas no Registo de Ensaios Clínicos da UE da EudraPharm (ver secção 5).
Romanian[ro]
În continuare, datele sunt introduse în EudraCT, iar informațiile privind trialurile clinice care vor fi puse la dispoziția publicului sunt selecționate conform normelor aplicabile și publicate în Registrul UE al trialurilor clinice al EudraPharm (a se vedea secțiunea 5).
Slovak[sk]
Tieto údaje sa potom vložia do databázy EudraCT a informácie o klinickom skúšaní, ktoré sa majú zverejniť, sa vyberajú na základe platných obchodných pravidiel a zverejnia v registri klinického skúšania EÚ databázy EudraPharm (pozri bod 5).
Slovenian[sl]
Podatki se nato vnesejo v zbirko EudraCT, na podlagi veljavnih poslovnih pravil pa se izberejo informacije o kliničnih preskušanjih za javno objavo v registru EU o kliničnih preskušanj zbirke EudraPharm (glej oddelek 5).
Swedish[sv]
Uppgifterna förs sedan in i EudraCT, och de uppgifter om kliniska prövningar som ska offentliggöras väljs ut med hjälp av tillämpliga regler och görs tillgängliga för allmänheten i EU:s register över kliniska prövningar i Eudrapharm (se punkt 5).