Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Det er op til medlemsstaternes myndigheder at anvende ovenstående EF-principper vedrørende farmakologisk lovgivning og at træffe konkrete beslutninger om tilladelser og restriktioner (f.eks. recepter) til specifikke produkter.
German[de]
Es obliegt den Aufsichtsbehörden der Mitgliedstaaten, die obigen Grundsätze des Arzneimittelrechts der Gemeinschaft anzuwenden und konkrete Entscheidungen über Zulassungen und Einschränkungen (z.B. nur nach ärztlicher Vorschrift) für spezielle Produkte zu treffen.
Greek[el]
Εναπόκειται στις κανονιστικές αρχές των κρατών μελών να εφαρμόζουν τις προαναφερόμενες αρχές της κοινοτικής φαρμακευτικής νομοθεσίας και να λαμβάνουν συγκεκριμένες αποφάσεις σχετικά με τις εγκρίσεις και τους περιορισμούς (π.χ. ιατρική συνταγή) για καθορισμένα προϊόντα.
English[en]
It is up to the regulatory authorities in Member States to apply the above principles of Community pharmaceutical legislation and to take concrete decisions on authorisations and restrictions (e.g. medical prescription) for specific products.
Spanish[es]
Las autoridades de reglamentación de los Estados miembros son las que deben aplicar esos principios de la legislación farmacéutica comunitaria y tomar decisiones concretas para autorizar o imponer restricciones (por ejemplo, necesidad de una receta médica) a cada producto.
Finnish[fi]
Jäsenvaltioiden sääntelyviranomaisten tehtävä on soveltaa edellä esitettyjä yhteisön lääkelainsäädännön periaatteita sekä tehdä lupia ja rajoituksia (esim. lääkemääräyksiä) koskevia konkreettisia päätöksiä tiettyjen valmisteiden osalta.
French[fr]
C'est aux autorités réglementaires des États membres d'appliquer les principes précités de droit communautaire pharmaceutique, et de prendre des décisions concrètes d'autorisation et de restriction (par exemple une ordonnance) pour des produits spécifiques.
Italian[it]
È compito degli organismi di regolamentazione degli Stati membri applicare i suddetti principi della legislazione comunitaria in campo farmaceutico e prendere decisioni concrete in merito alle autorizzazioni e restrizioni (ad es. obbligo della ricetta medica) per determinati prodotti.
Dutch[nl]
Het is de taak van de regelgevende autoriteiten in de lidstaten voornoemde beginselen van de communautaire wetgeving betreffende geneesmiddelen toe te passen en concrete beslissingen te nemen over vergunningen en beperkingen (bijvoorbeeld: medisch voorschrift) voor specifieke producten.
Portuguese[pt]
Compete às autoridades reguladoras de cada Estado-membro aplicar os princípios, atrás referidos, da legislação comunitária no domínio farmacêutico e tomar decisões concretas sobre autorizações e restrições (obrigatoriedade de receita médica, p. ex.) a aplicar a produtos determinados.
Swedish[sv]
Dessa gemenskapsrättsliga principer om läkemedel skall tillämpas av medlemsstaternas tillsynsmyndigheter, som också skall besluta om tillstånd och restriktioner (t.ex. genom att receptbelägga en produkt) för enskilda produkter.