Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Почти всички лица, които при клиничните изпитвания са лекувани с икатибант подкожно, развиват реакции на мястото на инжектиране, включващи еритема, подуване, усещане за топло, парене, сърбеж и/или кожна болка
Czech[cs]
Téměř u všech jedinců, kteří byli v rámci klinických studií léčeni podkožně podávaným ikatibantem, se vyskytly reakce v místě podání injekce včetně erytému, otoku, pocitu tepla, pálení, svědění anebo bolestivosti kůže
Danish[da]
Næsten alle patienter, der blev behandlet subkutant med icatibant i de kliniske forsøg, udviklede reaktioner på injektionsstedet, såsom rødme, hævelse, varmefølelse, brændende fornemmelse, kløe og/eller smerter i huden
German[de]
Fast alle Studienteilnehmer, die in klinischen Studien mit Icatibant subkutan behandelt worden sind, entwickelten Reaktionen an der Injektionsstelle, einschließlich Erythem, Schwellung, Wärmegefühl, Brennen, Jucken und/oder Hautschmerzen
Greek[el]
Σχεδόν όλα τα άτομα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με υποδόρια χορήγηση ικατιβάντης στις κλινικές δοκιμές παρουσίασαν αντιδράσεις της θέσης ένεσης, στις οποίες περιλαμβάνονται ερύθημα, οίδημα, αίσθηση θερμότητας, αίσθηση καύσου, κνησμού και/ή δερματικού άλγους
English[en]
Almost all subjects who were treated with subcutaneous icatibant in clinical trials developed reactions at the site of injection including erythema, swelling, warm sensation, burning, itching and/or cutaneous pain
Spanish[es]
Casi todos los sujetos que recibieron tratamiento con icatibant subcutáneo en ensayos clínicos sufrieron reacciones en el lugar de la inyección, como eritema, hinchazón, sensación de calor, ardor, prurito y/o dolor cutáneo
Estonian[et]
Peaaegu kõikidel uuringus osalejatel, keda raviti kliinilistes uuringutes subkutaanse ikatibandiga, tekkisid reaktsioonid süstekohal, sealhulgas erüteem, turse, soojatunne, põletustunne, kihelus ja/või nahavalu
Finnish[fi]
Lähes kaikki koehenkilöt, joita hoidettiin ihonalaisella ikatibantilla kliinisissä lääketutkimuksissa, saivat reaktioita injektiokohdassa, mukaan lukien eryteema, turvotus, lämmin tunne, polttava tunne, kutina ja/tai kipu iholla
French[fr]
La quasi-totalité des sujets ayant reçu de l icatibant en injection sous-cutanée lors des essais cliniques ont présenté des réactions au niveau du site d injection, notamment un érythème, un gonflement, une sensation de chaleur, des brûlures, des démangeaisons et/ou des douleurs cutanées
Hungarian[hu]
A bőr alá adott ikatibanttal a klinikai vizsgálatokban kezelt betegek majdnem mindegyikénél megfigyeltek az injekció helyén kialakuló reakciót, beleértve a bőrpírt, a duzzanatot, a melegségérzést, az égető érzést, a viszketést és/vagy a bőr fájdalmát
Italian[it]
Quasi tutti i soggetti trattati con icatibant per via sottocutanea negli studi clinici hanno sviluppato reazioni nel sito di iniezione che comprendevano eritema, edema, sensazione di calore o bruciore, prurito e/o dolore cutaneo
Lithuanian[lt]
Beveik visiems pacientams, kuriems klinikinių tyrimų metu ikatibanto švirkšta po oda, injekcijos vietoje atsirado reakcija, įskaitant eritemą, patinimą, šilumos pojūtį, deginimą, niežtėjimą ir (arba) odos skausmą
Latvian[lv]
Gandrīz visiem pacientiem, kas saņēma ikatibantu subkutāni klīniskajos pētījumos, novēroja reakcijas injekcijas vietā, ieskaitot eritēmu, uztūkumu, siltuma sajūtu, dedzināšanu, niezi un/vai sāpes ādā
Polish[pl]
Niemal u wszystkich pacjentów, którzy byli leczeni ikatybantem podawanym podskórnie w badaniach klinicznych, wystąpiły reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym rumień, obrzęk, uczucie ciepła, pieczenie, świąd i(lub) ból skóry
Portuguese[pt]
Quase todos os indivíduos tratados com uma injecção subcutânea de icatibant nos ensaios clínicos desenvolveram reacções no local da injecção, incluindo eritema, inchaço, sensação de calor, ardor, prurido e/ou dor cutânea
Romanian[ro]
Aproape toţi subiecţii care au fost trataţi cu icatibant administrat subcutanat în cadrul unor studii clinice au dezvoltat reacţii la locul de injectare inclusiv eritem, edem, senzaţie de căldură, senzaţie de arsură, mâncărime şi/sau durere cutanată
Slovak[sk]
Takmer u všetkých pacientov, ktorí boli liečení podkožne podávaným ikatibantom, v klinických skúškach vznikli reakcie v mieste vpichu, a to: erytém (sčervenanie), opuch, pocit tepla, pálenie, svrbenie a/alebo bolesť na koži
Slovenian[sl]
Skoraj pri vseh bolnikih, ki so subkutano prejemali ikatibant v kliničnih preskušanjih, so se pojavile reakcije na mestu injiciranja, vključno z eritemi, oteklino, občutkom toplote, pekočim občutkom, srbečico in/ali bolečo kožo
Swedish[sv]
Nästan alla försökspersoner som behandlades subkutant med ikatibant i de kliniska prövningarna fick reaktioner på injektionsstället, bland annat erytem, svullnad, värmekänsla, en brännande känsla, klåda och/eller kutan smärta