Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Den 11. december 1991 afgav udvalget sin udtalelse, hvoraf det fremgik, at det ikke gik ind for en fuldstaendig tilbagekaldelse af markedsfoeringstilladelserne, og at det anmodede en ekspertgruppe, som udvalget havde nedsat ad hoc, om tillige at foretage en vurdering af forholdet mellem risici og fordele ved alle hypnotica med kortvarig virkning, herunder Triazolam.
German[de]
Am 11. Dezember 1991 gab der Ausschuß eine Stellungnahme ab, die sich gegen einen vollständigen Widerruf der Genehmigungen aussprach, und forderte die von ihm ernannte Ad-hoc-Gruppe von Berichterstattern auf, ihre Arbeit durch eine Beurteilung der Risiko/Vorteil-Relation bei sämtlichen Schlafmitteln mit Kurzzeitwirkung einschließlich Triazolam zu vervollständigen.
Greek[el]
Η επιτροπή αυτή γνωμοδότησε στις 11 Δεκεμβρίου 1991 κατά της πλήρους ανακλήσεως των ΑΚ και κάλεσε την ad hoc ομάδα των εισηγητών που όρισε η ίδια αυτή επιτροπή να ολοκληρώσει την πραγματοποιηθείσα εργασία, προβαίνοντας στην εκτίμηση της σχέσεως κινδύνου-ωφελείας όλων των υπνωτικών βραχείας δράσεως, περιλαμβανομένης της τριαζολάμης.
English[en]
On 11 December 1991 the CPMP issued its opinion, which was against a total revocation of the marketing authorisations and requested the ad hoc rapporteurs' group appointed by the CPMP to supplement the work already done by assessing the relative risk-benefit ratios of all short-acting hypnotics, including Triazolam.
Spanish[es]
El 11 de diciembre de 1991, este Comité emitió un dictamen desfavorable a la retirada total de la AC e instó al grupo ad hoc de ponentes nombrados por este mismo Comité a completar el trabajo efectuado mediante una evaluación de la relación riesgo-beneficio de todos los hipnóticos de efecto breve, incluido el Triazolam.
Finnish[fi]
Lääkevalmistekomitea antoi 11.12.1991 lausunnon, jossa se ei kannattanut markkinoille saattamista koskevien lupien täydellistä peruuttamista, ja kutsui koolle komitean nimeämistä esittelijöistä koostuvan ad hoc -ryhmän täydentämään työtä ja suorittamaan kaikkien lyhytvaikutteisten unilääkkeiden, joihin Triazolam kuuluu, vaarojen ja etujen välisen suhteen arvioinnin.
French[fr]
Ce dernier a rendu, le 11 décembre 1991, un avis défavorable au retrait total des AMM et a invité le groupe ad hoc de rapporteurs nommés par ce même comité à compléter le travail effectué en procédant à une évaluation du rapport risque-bénéfice de l'ensemble des hypnotiques à action rapide, y compris le Triazolam.
Italian[it]
Quest'ultimo emetteva, l'11 dicembre 1991, un parere favorevole alla revoca totale delle autorizzazioni ed invitava il gruppo ad hoc di relatori nominati dallo stesso comitato a completare il lavoro svolto procedendo ad una valutazione del rapporto rischi-benefici di tutti i sedativi ad azione rapida, compreso il Triazolam.
Dutch[nl]
Op 11 december 1991 sprak het Comité zich uit tegen de totale intrekking van de VHB's, en verzocht het de door het Comité ingestelde ad-hocgroep van rapporteurs haar werk te voltooien en over te gaan tot een afweging van risico en nut van alle hypnotica met korte werking, waaronder Triazolam.
Portuguese[pt]
Este último emitiu, em 11 de Dezembro de 1991, um parecer desfavorável à revogação total das ACM e convidou o grupo ad hoc de relatores nomeados por este mesmo comité a completar o trabalho efectuado procedendo a uma avaliação da relação risco-benefício de todos os hipnóticos de acção rápida, incluindo o Triazolam.
Swedish[sv]
Kommittén var i sitt utlåtande av den 11 december 1991 emot en fullständig återkallelse av försäljningstillstånden och anmodade en ad hoc-grupp av experter som kommittén tillsatte att komplettera utlåtandet med en utvärdering av riskerna och fördelarna med alla existerande snabbverkande sömnmedel, däribland Triazolam.