Metadata
Author: EuroParl2021
Data
Bulgarian[bg]
Чрез поддържане на базата данни със стандартни условия на хармонизирани термини и определения (за дозирани форми на фармацевтични продукти, начини и методи на приложение, опаковки и единици за представяне) действието засилва активността след пускане на пазара, както и мониторинга на глобално ниво на предполагаеми нежелани събития, причинявани от лекарствени продукти.
Czech[cs]
Udržováním databáze standardních pojmů pro harmonizované termíny a definice (farmaceutické lékové formy, cesty a způsoby podání, druhy balení a nabízená jednotková balení) akce posiluje činnosti související se zajišťováním bezpečnosti po uvedení na trh a s celosvětovým sledováním podezření na nežádoucí účinky způsobené léčivými přípravky.
Danish[da]
Ved at vedligeholde Standard Terms databasen over harmoniserede termer og definitioner (lægemiddelform, administrationsveje og -metoder, emballage og præsentationsenheder) styrker aktionen sikkerhedsforanstaltningerne efter markedsføring og den globale overvågning af formodede utilsigtede hændelser forårsaget af lægemidler.
German[de]
Durch die Pflege der „Standard Terms“-Datenbank mit harmonisierten Begriffen und Begriffsdefinitionen (für pharmazeutische Darreichungsformen, Anwendungsarten und ‐methoden, Verpackungen und pharmazeutische Konventionseinheiten) stärkt die Maßnahme Aktivitäten hinsichtlich der Sicherheit nach dem Inverkehrbringen und die globale Überwachung von durch Arzneimittel verursachten mutmaßlichen unerwünschten Ereignissen.
Greek[el]
Συντηρώντας τη βάση δεδομένων με εναρμονισμένους όρους και ορισμούς (για φαρμακοτεχνικές μορφές, οδούς και μεθόδους χορήγησης, συσκευασίες και μονάδες παρουσίασης), η δράση ενισχύει τη δραστηριότητα προώθησης της ασφάλειας μετά την κυκλοφορία στην αγορά, καθώς και την παγκόσμια παρακολούθηση πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που προκαλούνται από τα φάρμακα.
English[en]
By maintaining the Standard Terms database of harmonised terms and definitions (for pharmaceutical dose forms, routes and methods of administration, packaging and units of presentation), the action strengthens post-marketing safety activity and the global monitoring of suspected adverse events caused by medicinal products.
Spanish[es]
Al mantener la base de datos de términos y definiciones armonizados (para las formas farmacéuticas, las vías y los métodos de administración, el envase y las unidades de presentación), la acción refuerza la actividad de seguridad posterior a la comercialización y la vigilancia mundial de los posibles efectos adversos causados por los medicamentos.
Estonian[et]
Selle meetmega tõhustatakse müügiloa saamise järgset ohutusalast tegevust ja võimalike ravimitest põhjustatud kõrvalnähtude ülemaailmset seiret. Selleks hallatakse ühtlustatud mõisteid ja määratlusi sisaldavat standardmõistete andmebaasi (ravimiannuste vormid, manustamisviisid ja -meetodid, pakendamine ja esitusüksused).
Finnish[fi]
Ylläpitämällä yhdenmukaisten termien ja määritelmien vakiotermitietokantaa (joka sisältää lääkkeiden tuotemuotoja, antoreittejä ja ‐tapoja, pakkausmuotoja ja myyntiyksiköitä) toimella vahvistetaan markkinoille saattamisen jälkeistä turvallisuustoimintaa ja lääkkeiden aiheuttamien epäiltyjen haittatapahtumien maailmanlaajuista seurantaa.
French[fr]
En tenant à jour la base de données des termes standard contenant les termes et définitions harmonisés (pour les formes pharmaceutiques, les voies et modes d’administration, le conditionnement et les unités de présentation), l’action renforce l’activité de sécurité post-autorisation et le suivi international des effets indésirables présumés des médicaments.
Croatian[hr]
Održavanjem baze podataka standardnih, usklađenih pojmova i definicija (za doziranje, načine i metode primjene, pakiranje i jedinice prezentiranja farmaceutskih proizvoda), tom aktivnošću jačaju se sigurnosne mjere nakon stavljanja na tržište i globalno praćenje štetnih reakcija za koje se sumnja da su uzrokovane lijekovima.
Hungarian[hu]
A harmonizált kifejezések és meghatározásokat (gyógyszerformák, beadási módok, csomagolás és kiszerelési egységek) tartalmazó „Standard Terms” adatbázis karbantartása révén a fellépés erősíti a forgalomba hozatalt követő biztonsági tevékenységet és a vélhetően gyógyszerek okozta nemkívánatos események globális nyomon követését.
Italian[it]
Attraverso il mantenimento della banca dati dei termini standard contenente termini e definizioni armonizzati (per le formulazioni farmaceutiche, le vie e i metodi di somministrazione, il confezionamento e le unità di presentazione), questa azione rafforza l'attività di sicurezza dopo l'immissione in commercio e il monitoraggio globale di presunti eventi avversi causati dai medicinali.
Lithuanian[lt]
Tvarkant suderintų terminų ir apibrėžčių Standartinių terminų duomenų bazę (skirtą farmacinėms formoms, vartojimo būdams ir metodams, pakavimui ir pateikimo vienetams), šiais veiksmais stiprinama po pateikimo rinkai vykdoma saugos užtikrinimo veikla ir pasaulinė įtariamų nepageidaujamų reiškinių, kuriuos sukelia vaistai, stebėsena.
Latvian[lv]
Uzturot saskaņoto terminu un definīciju standarta datubāzi (attiecībā uz zāļu devu formām, ievadīšanas veidiem un metodēm, iepakojumu un iepakojuma vienībām), ar šo darbību tiek stiprināti drošības pasākumi pēc zāļu laišanas tirgū un zāļu iespējamo blakusparādību globāla uzraudzība.
Maltese[mt]
Billi żżomm il-bażi tad-data tat-Termini Standard tat-termini u d-definizzjonijiet armonizzati (għall-forom tad-doża farmaċewtika, ir-rotot u l-metodi ta’ amministrazzjoni, l-imballaġġ u l-unitajiet ta’ preżentazzjoni), l-azzjoni ssaħħaħ l-attività ta’ sikurezza ta’ wara t-tqegħid fis-suq u l-monitoraġġ globali tal-avvenimenti ħżiena ssuspettati kkawżati mill-prodotti mediċinali.
Dutch[nl]
In het kader van de actie wordt een databank met standaardterminologie onderhouden. Hierin opgenomen zijn geharmoniseerde termen en definities (voor farmaceutische doseringsvormen, wijzen van toediening en wijzen van gebruik, verpakking en eenheden van presentatie). Hiermee versterkt de actie de veiligheidsactiviteit na het in de handel brengen en de wereldwijde monitoring van vermoedelijke bijwerkingen veroorzaakt door geneesmiddelen.
Polish[pl]
Dzięki prowadzeniu bazy standardowych terminów zawierającej zharmonizowane terminy i definicje (w odniesieniu do postaci farmaceutycznych, dróg podania i sposobów podawania, opakowań i jednostek prezentacji), działanie usprawnia czynności związane z bezpieczeństwem po wprowadzeniu do obrotu i globalne monitorowanie podejrzanych zdarzeń niepożądanych spowodowanych przez produkty lecznicze.
Portuguese[pt]
Ao manter a base de dados normalizada de termos e definições harmonizados (para as formas farmacêuticas, as vias e os métodos de administração, as embalagens e as unidades de apresentação), a ação reforça a atividade de segurança pós-comercialização e a monitorização global de suspeitas de efeitos adversos causados por medicamentos.
Romanian[ro]
Prin menținerea bazei de date de termeni standard care include termenii și definițiile armonizate (pentru formele, dozele, căile și metodele de administrare ale farmaceutice, ambalarea și unitățile de prezentare ale acestora), acțiunea consolidează activitățile în materie de siguranță post-comercializare și monitorizarea globală a reacțiilor adverse grave suspectate cauzate de medicamente.
Slovak[sk]
Správou databázy štandardných termínov, ktorá obsahuje harmonizované termíny a definície (týkajúce sa farmaceutických dávkovacích foriem, ciest a spôsobov podávania lieku, jeho balenia a prezentácie), sa vďaka tejto akcii zintenzívni sledovanie bezpečnosti lieku po uvoľnení do obehu, ako aj globálne monitorovanie jeho predpokladaných nežiaducich účinkov.
Slovenian[sl]
Ukrep z vzdrževanjem podatkovne zbirke standardnih izrazov, ki vsebuje harmonizirane izraze in opredelitve (za obrazce o farmacevtskih odmerkih, poti uporabe in načine dajanja zdravila, ovojnino in predstavitvene enote), krepi varnost po dajanju v promet in globalno spremljanje domnevnih neželenih dogodkov, ki jih povzročijo zdravila.
Swedish[sv]
Genom att upprätthålla databasen över standardtermer med harmoniserade termer och definitioner (för läkemedelsformer, administreringsvägar och administreringssätt, förpackningar och presentationsenheter) främjar åtgärden säkerhetsarbetet efter saluförande och den globala övervakningen av negativa händelser som misstänks ha orsakats av läkemedel.