Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Обосновка Предложеното обобщение на съществената информация относно безопасната и ефективна употреба на лекарствата следва да се отхвърли, тъй като определението „съществена информация“ е подвеждащо и може да се изтълкува погрешно.
Czech[cs]
Odůvodnění Navrhovaný souhrn základních informací nezbytných k bezpečnému a účinnému používání léků by měl být zamítnut, neboť koncept „základních informací“ je zavádějící a může být nesprávně pochopen.
Danish[da]
Begrundelse Forslaget om, at indlægssedlen skal indeholde et resumé af de vigtigste oplysninger om en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, bør forkastes, eftersom begrebet "vigtige oplysninger" er misvisende og kan misforstås.
German[de]
Begründung Der vorgeschlagene Text über die Zusammenfassung der für eine sichere und wirksame Verwendung des Arzneimittels wesentlichen Informationen sollte gestrichen werden, weil die Formulierung „wesentliche Informationen“ irreführend ist und zu Fehlinterpretationen führen kann.
Greek[el]
Αιτιολόγηση Η προτεινόμενη καθιέρωση περίληψης ουσιωδών πληροφοριών σχετικά με την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση των φαρμάκων πρέπει να απορριφθεί, καθώς η έννοια των «ουσιωδών πληροφοριών» είναι παραπλανητική και θα μπορούσε να παρερμηνευθεί.
English[en]
Justification The proposed summary of essential information about the safe and effective use of medicines should be rejected since the concept of 'essential information' is misleading and might be misunderstood.
Spanish[es]
Justificación La propuesta de resumen de información esencial sobre la seguridad y la utilización eficaz de los medicamentos debe rechazarse, dado que el concepto de «información esencial» es engañoso y puede ser mal interpretado.
Estonian[et]
Selgitus Kavandatav kokkuvõte olulisemast teabest, mis on vajalik selleks, et ravimit ohutult ja tõhusalt kasutada, tuleks tagasi lükata, sest olulisema teabe kontseptsioon on eksitav ja sellest võib valesti aru saada.
Finnish[fi]
Perustelu Ehdotettu yhteenveto keskeisistä tiedoista lääkkeen käyttämiseksi turvallisesti ja tehokkaasti olisi poistettava, koska keskeisen tiedon käsite on harhaanjohtava ja voitaisiin ymmärtää väärin.
French[fr]
Justification La proposition de résumé des informations essentielles relatives pour une utilisation sûre et efficace des médicaments doit être rejetée dans la mesure où le concept d'"information essentielle" est trompeur et pourrait être mal compris.
Hungarian[hu]
Indokolás A gyógyszer biztonságos és hatékony használatához szükséges lényeges információk javasolt összefoglalását el kell vetni, mivel a „lényeges információ” fogalma félrevezető és félreérthető.
Italian[it]
Motivazione La sintesi proposta delle informazioni essenziali sulla sicurezza e l'uso efficace dei medicinali andrebbe respinta poiché il concetto di "informazioni essenziali" è fuorviante e potrebbe essere frainteso.
Lithuanian[lt]
Pagrindimas Siūlomos esminės informacijos apie saugų ir veiksmingą vaistų vartojimą santraukos reikėtų atsisakyti, nes „esminės informacijos“ sąvoka klaidinanti ir gali būti neteisingai suprasta.
Latvian[lv]
Pamatojums Tā kā jēdziens „svarīgākā informācija” ir maldinošs un var radīt pārpratumus, ierosinājums sniegt svarīgākās informācijas kopsavilkumu par zāļu drošu un efektīvu lietošanu būtu jānoraida.
Maltese[mt]
Ġustifikazzjoni Is-sommarju propost ta' informazzjoni essenzjali dwar l-użu sikur u effikaċi tal-mediċini għandu jkun irrifjutat billi l-kunċett ta' 'informazzjoni essenzjali' huwa qarrieqi u jista' jinftiehem ħażin.
Dutch[nl]
Motivering De voorgestelde samenvatting van essentiële informatie inzake veilig en doeltreffend gebruik van geneesmiddelen moet worden verworpen, aangezien het begrip ́essentiële informatie ́ misleidend is en wellicht verkeerd kan worden geïnterpreteerd.
Polish[pl]
Uzasadnienie Proponowane streszczenie istotnych informacji na temat bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu leczniczego należy odrzucić, gdyż pojęcie „istotnych informacji” jest mylące i może być błędnie rozumiane.
Portuguese[pt]
Justificação A proposta de resumo da informação essencial sobre a segurança e a utilização eficaz dos medicamentos deve ser rejeitada, uma vez que o conceito de "informação essencial" é enganoso e pode ser mal interpretado.
Romanian[ro]
Justificare Rezumatul propus al informațiilor de bază cu privire la utilizarea sigură și eficientă a medicamentelor ar trebui respins deoarece noțiunea de „informații de bază” este înșelătoare și ar putea fi înțeleasă greșit.
Slovak[sk]
Odôvodnenie Navrhovaný súhrn dôležitých informácií o bezpečnom a účinnom užívaní lieku by sa mal zamietnuť, pretože pojem dôležitých informácií je zavádzajúci a dá sa nesprávne pochopiť.
Slovenian[sl]
Obrazložitev Treba je zavrniti predlagani povzetek osnovnih informacij o varni in učinkoviti uporabi zdravil, saj je pojem „osnovne informacije“ zavajajoč in bi utegnil biti napačno razumljen.
Swedish[sv]
Motivering Den föreslagna sammanfattningen av den information som krävs för säker och effektiv användning av läkemedel bör förkastas eftersom formuleringen ”den information som krävs” är vilseledande och kan missuppfattas.