Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Лекарственото вещество и лекарственият продукт са описани по подходящ начин и представената информация като цяло е задоволителна
Czech[cs]
Léčivý přípravek a látka v něm obsažená byly řádně popsány a byla předložena všeobecně uspokojivá dokumentace
Danish[da]
Det aktive stof og lægemidlet er tilstrækkeligt beskrevet, og der er generelt fremlagt tilfredsstillende dokumentation
German[de]
Der Wirkstoff und das Arzneimittel wurden hinreichend beschrieben, und es wurden im Allgemeinen zufrieden stellende Unterlagen eingereicht
Greek[el]
Η φαρμακευτική ουσία και το φαρμακευτικό προϊόν έχουν περιγραφεί κατάλληλα και, γενικά, έχει υποβληθεί επαρκής τεκμηρίωση
English[en]
The drug substance and the drug product have been appropriately described and generally satisfactory documentation has been provided
Spanish[es]
Se han descrito correctamente el principio activo y el producto farmacológico y, en general, la documentación presentada ha sido satisfactoria
Estonian[et]
Ravimi toimeainet ja ravimit on piisavalt kirjeldatud ja esitatud üldiselt rahuldav dokumentatsioon
Finnish[fi]
Lääkkeen koostumusta ja lääkevalmistetta on kuvattu asianmukaisesti, ja yleisesti tyydyttävää dokumentaatiota on toimitettu
French[fr]
Le principe actif et le médicament ont été décrits de manière appropriée et une documentation généralement satisfaisante a été fournie
Hungarian[hu]
A hatóanyagot és a gyógyszerterméket megfelelően leírták, és összességében kielégítő dokumentációt nyújtottak be
Italian[it]
Il principio attivo del farmaco e il medicinale sono stati adeguatamente descritti ed è stata fornita una documentazione generalmente soddisfacente
Lithuanian[lt]
Vaistinė medžiaga ir vaistinis preparatas buvo tinkamai apibūdinti, ir iš esmės buvo pateikta pakankamai dokumentų
Latvian[lv]
Zāļu aktīvā viela un zāles ir atbilstoši aprakstītas un ir iesniegta vispārēji apmierinoša dokumentācija
Maltese[mt]
Is-sustanza mediċinali u l-prodott mediċinali ġew deskritti b' mod xieraq u ġeneralment ġiet ipprovduta dokumentazzjoni sodisfaċenti
Polish[pl]
Dokumentacja zawierająca opis substancji leczniczej i produktu leczniczego jest wyczerpująca i zasadniczo nie budzi zastrzeżeń
Portuguese[pt]
A substância do medicamento e o medicamento foram descritos de uma forma adequada e, em geral, foi fornecida documentação satisfatória
Romanian[ro]
Substanţa activă şi produsul medicamentos au fost descrise în mod corespunzător şi s-a pus la dispoziţie o documentaţie în general satisfăcătoare
Slovak[sk]
Lieková látka a liekový produkt boli opísané dostatočne a celkovo bola predložená uspokojivá dokumentácia
Slovenian[sl]
Zdravilna učinkovina in zdravilo sta bila ustrezno opisana, predložena je bila tudi v splošnem zadovoljiva dokumentacija
Swedish[sv]
Den aktiva substansen och läkemedlet har beskrivits på lämpligt sätt och en allmänt tillfredsställande dokumentation har tillhandahållits