Metadata
Author: EurLex-2
Data
Czech[cs]
Z důkazů o užívání vyplývá, že výrobek CALSYN je injekční roztok na bázi kalcitoninu, prodávaný pouze na předpis („Seznam č. II“) a podávaný pacientům zvláště v případě hyperkalcemie (nedostatku vápníku a postupného odvápňování kostí) a pro léčbu nemocí, které napadají kosti (zejména Pagetovy nemoci, což je nemoc napadající lidskou kostru a způsobující deformaci kostí).
Danish[da]
Det fremgår af beviset for brug, at præparatet CALSYN er en injektionsopløsning på grundlag af calcitonin, der kun sælges på recept (»Liste II«) og navnlig ordineres til patienter, som lider af hypercalcæmi (kalciummangel og progressiv afkalkning af knoglerne), og med henblik på at behandle sygdomme, der angriber knoglerne (navnlig Pagets sygdom, som er en sygdom i menneskets skelet, der medfører knogledeformering).
German[de]
Den Benutzungsnachweisen lasse sich entnehmen, dass CALSYN eine (gemäß „Liste II“) verschreibungspflichtige Injektionslösung auf Kalzitoninbasis sei und Patienten besonders bei Hypokalzämie (Kalziummangel und dadurch bedingtem Knochenabbau) sowie bei Knochenerkrankungen (insbesondere Morbus Paget, einer Erkrankung des menschlichen Skeletts unter Deformierung der Knochen) verabreicht werde.
Greek[el]
Από τα αποδεικτικά στοιχεία όσον αφορά τη χρήση προκύπτει ότι το προϊόν CALSYN είναι ενέσιμο διάλυμα με βάση τη θυρεοκαλσιτονίνη, το οποίο πωλείται μόνο βάσει συνταγής («Κατάλογος II») και χορηγείται στους ασθενείς ιδίως σε περιπτώσεις υπερασβεστιαιμίας (ανεπάρκεια ασβεστίου και προοδευτική απασβέστωση των οστών) και για τη θεραπεία ασθενειών που προσβάλλουν τα οστά (ειδικότερα, της νόσου του Paget, παραμορφωτικής οστεΐτιδας).
English[en]
The evidence of use shows that CALSYN is an injectable, calcitonin-based solution, sold only on prescription (‘List II’) and administered to patients, in particular in the event of hypercalcemy (calcium deficiency and progressive decalcification of the bones) and to treat diseases which attack the bones (in particular Paget’s disease, a disease of the human skeleton leading to deformation of the bones).
Spanish[es]
De las pruebas del uso se desprende que el producto CALSYN es una solución inyectable a base de calcitonina, vendida únicamente con receta («Lista II»), y que se administra a los pacientes, en particular, en caso de hipercalcinemia (falta de calcio y descalcificación progresiva del hueso) y para el tratamiento de aquellas enfermedades que afectan a los huesos (en especial, la enfermedad de Paget, una enfermedad del esqueleto humano que provoca la deformación de los huesos).
Estonian[et]
Kasutamise kohta esitatud tõenditest nähtub, et toode CALSYN on kaltsitoniinist valmistatud süstitav lahus, mida müüakse ainult retsepti alusel („II loetelu”) ja manustatakse patsientidele eelkõige hüperkaltseemia puhul (kaltsiumipuudus ja järkjärguline kaltsiumi vähenemine luudes) ning luuhaiguste raviks (täpsemalt Paget’ tõbi, mis on inimese luustiku haigus, mis toob kaasa luude moondumise).
Finnish[fi]
Käyttöä koskevista todisteista ilmenee, että tuote CALSYN on kalsitoniinipohjainen suonensisäiseen käyttöön tarkoitettu liuos, jota myydään ainoastaan määräystä vastaan (ns. ”luettelo II” eli määräys on voimassa 12 kuukautta kerrallaan, ellei toisin määrätä) ja jota annetaan potilaille erityisesti hyperkalkemiaan (kalsiumin puute ja etenevä luuston kalsiumin väheneminen) ja luusairauksien hoitoon (erityisesti Pagetin tauti, luiden epämuodostumia aiheuttava ihmisen luuston sairaus).
French[fr]
Il ressortirait des preuves de l’usage que le produit CALSYN est une solution injectable à base de calcitonine, vendue uniquement sur ordonnance (« Liste II ») et administrée aux patients, en particulier, en cas d’hypercalcémie (déficiences en calcium et décalcification progressive de l’os) et pour traiter des maladies qui attaquent les os (en particulier, la maladie de Paget, une maladie du squelette humain entraînant la déformation des os).
Hungarian[hu]
A használat igazolására vonatkozó bizonyítékokból kiderül, hogy a CALSYN nevű termék kalcitonin-alapú, injekcióval beadható folyadék, amely kizárólag receptre kapható (II. jegyzék), és amely főként olyan betegek kezelésére szolgál, akik hiperkalcémiában (kalciumhiány és a csontok kalciumtartalmának folyamatos csökkenése), illetve csontbetegségben (különösen az emberi csontozat deformációjával járó Paget-kórban) szenvednek.
Italian[it]
Risulterebbe dalle prove dell’uso che il prodotto CALSYN è una soluzione iniettabile a base di calcitonina, venduta unicamente su ricetta medica («Lista II») e somministrata ai pazienti, in particolare, in caso di ipercalcemia (deficienze di calcio e decalcificazione progressiva delle ossa) e per trattare malattie che aggrediscono le ossa (segnatamente il morbo di Paget, una malattia dello scheletro umano che determina la deformazione delle ossa).
Lithuanian[lt]
Iš naudojimo įrodymų matyti, kad prekė CALSYN yra įšvirkščiamas tirpalas, kurio pagrindas yra kalcitoninas, parduodamas tik su receptu (II sąrašas) ir skiriamas pacientams hiperkalcemijos (kalcio nepakankamumas ir progresuojantis kaulų dekalcifikavimas) atveju bei kaulų ligoms gydyti (būtent Pageto ligai – tai žmogaus kaulų liga, lemianti kaulų deformaciją).
Latvian[lv]
Izmantošanas pierādījumi parādot, ka “CALSYN” ir injicējams šķīdums uz kalcitonīna pamata, ko pārdod tikai pret recepti (“II saraksts”) un ko pacientiem it īpaši dod hiperkalcēmijas gadījumā (kalcija nepietiekamība un progresējoša kalcija izzušana kaulos) un lai ārstētu slimības, kas skar kaulus (it īpaši – Pageta slimības gadījumā, kura ir cilvēka skeleta kaulu deformāciju izraisoša slimība).
Maltese[mt]
Mill-provi ta' l-użu jirriżulta li l-prodott CALSYN huwa likwidu abbażi ta' calcitonin li jista' jiġi injettat, li jista' jinxtara biss fuq prekrizzjoni ("Lista II") u huwa amministrat lill-pazjenti, b'mod partikolari, fil-każ ta' hypercalcemy (nuqqasijiet ta' kalċju u dekalċifikazzjoni progessiva ta' l-għadam) u għall-kura tal-mard li jattakka l-għadam (b'mod partikolari, il-marda ta' Paget, marda ta' l-iskeletru uman li twassal għal deformazzjoni ta' l-għadam).
Dutch[nl]
Uit het bewijsmateriaal inzake het gebruik blijkt dat het product CALSYN een oplossing voor injectie op basis van calcitonine is, die uitsluitend op recept wordt verkocht („Lijst II”) en wordt toegediend aan patiënten in het bijzonder in geval van hypercalciëmie (tekort aan calcium en geleidelijke botontkalking) en voor de behandeling van ziektes die het beenderstelsel aantasten (in het bijzonder de ziekte van Paget, een aandoening van het menselijk skelet die leidt tot misvorming van het beenderstelsel).
Polish[pl]
Z przedstawionych dowodów wynika, że preparat CALSYN jest roztworem do iniekcji na bazie kalcytoniny, sprzedawanym wyłącznie na receptę („lista II”) i podawanym pacjentom w szczególności w przypadku stwierdzenia hiperkalcemii (niedoborów wapnia i stopniowego odwapnienia kości) oraz w celu leczenia chorób atakujących kości (w szczególności choroby Pageta, choroby kośćca prowadzącej do deformacji kości).
Portuguese[pt]
Resulta das provas da utilização que o produto CALSYN é uma solução injectável à base de calcitonina, vendida unicamente mediante receita («Lista II») e ministrada aos pacientes, em particular, em caso de hipercalcémia (deficiências de cálcio e descalcificação progressiva dos ossos) e para tratar as doenças que atacam os ossos (em particular, a doença de Paget, uma doença do esqueleto humano que provoca a deformação dos ossos).
Slovak[sk]
Z dôkazov o používaní vyplýva, že prípravok CALSYN je injekčný roztok na báze kalcitonínu, predávaný iba na lekársky predpis („Zoznam II“) a podávaný pacientom najmä v prípade hyperkalcémie (nedostatku kalcia a postupnom odvápňovaní kostí) a na liečbu kostných ochorení (najmä Pagetovej choroby, ochorenia ľudskej kostry, ktorej následkom je deformácia kostí).
Slovenian[sl]
Iz dokazov uporabe izhaja, da je proizvod CALSYN vbrizgalna tekočina na osnovi kalcitonina, ki se prodaja samo na recept („Liste II“) in se jo da bolnikom v primerih hipokalcimije (pomanjkanje kalcija in pomanjkanje kalcija v kosteh) in za zdravljenje bolezni kosti (zlasti pagetove bolezni, bolezni človeškega skeleta, ki povzroča deformacijo kosti).
Swedish[sv]
Det framgår av bevisen på användning att produkten CALSYN är en injicerbar kalcitoninlösning som enbart säljs på recept (Förteckning II) och som föreskrivs till patienter som lider av hyperkalcemi (kalciumbrist och progressiv urkalkning av skelettet) och i syfte att behandla sjukdomar som angriper skelettet (i synnerhet Pagets sjukdom, en skelettsjukdom som leder till bendeformationer).