Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Заявлението за UMAN BIG # IU/ml, инжекционен разтвор, е подадено чрез процедура за взаимно признаване въз основа на разрешението за употреба, издадено от референтната държава-членка (Италия) на # юни # г
Czech[cs]
Společnost předložila svou žádost prostřednictvím postupu vzájemného uznávání pro přípravek UMAN BIG, #IU/ml injekční roztok, na základě rozhodnutí o registraci uděleného referenčním členským státem (Itálie) dne #. června
Danish[da]
Ansøgningen om UMAN BIG # IE/ml injektionsvæske blev indgivet via proceduren for gensidig anerkendelse og på baggrund af markedsføringstilladelsen udstedt af referencemedlemsstaten (Italien) den #. juni
Greek[el]
Η αίτηση για το UMAN BIG # IU/ml ενέσιμο διάλυμα υποβλήθηκε στο πλαίσιο διαδικασίας αμοιβαίας αναγνώρισης, βάσει της άδειας κυκλοφορίας που χορήγησε το κράτος μέλος αναφοράς (Ιταλία) στις # Ιουνίου
English[en]
The application for UMAN BIG # IU/ml solution for injection was submitted through the Mutual Recognition Procedure, on the basis of the marketing authorisation granted by the RMS (Italy) on the #nd of June
Spanish[es]
La solicitud de comercialización de UMAN BIG # UI/ml solución inyectable se presentó a través del procedimiento de reconocimiento mutuo, sobre la base de la autorización de comercialización concedida por el Estado miembro de referencia (Italia) el # de junio de
Estonian[et]
UMAN BIG # IU/ml süstelahuse müügiloa taotlus esitati vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu, tuginedes viiteliikmesriigi (Itaalia) poolt #. juunil #. aastal antud müügiloale
Finnish[fi]
UMAN BIG-valmisteen # IU/ml-liuoksen käyttö injektoinnissa esitettiin vastavuoroisen tunnustamisen kautta viitejäsenvaltion (Italia) antaman markkinointiluvan perusteella #. kesäkuuta
French[fr]
La demande concernant UMAN BIG # UI/ml solution injectable a été soumise dans le cadre de la procédure de reconnaissance mutuelle, sur la base de l autorisation de mise sur le marché accordée par l État membre de référence (l Italie), le # juin
Hungarian[hu]
Az UMAN BIG # NE/ml oldatos injekcióra vonatkozó kérelmet a referencia tagállam (Olaszország) által kiadott forgalomba hozatali engedély alapján a kölcsönös elismerési eljáráson keresztül nyújtották be #. június #-án
Italian[it]
La domanda relativa a UMAN BIG # UI/ml soluzione iniettabile è stata presentata mediante la procedura di mutuo riconoscimento, sulla base dell' autorizzazione all' immissione in commercio concessa dallo Stato membro di riferimento (l' Italia) il # giugno
Lithuanian[lt]
Paraiška dėl UMAN BIG # IU/ml injekcijų tirpalo pateikta pagal savitarpio pripažinimo procedūrą, remiantis referencinės valstybės narės (Italijos) # m. birželio # d. sprendimu suteikta rinkodaros teise
Latvian[lv]
UMAN BIG # SV/ml injekciju šķīduma iesniegums tika iesniegts savstarpējās atzīšanas procesa ietvaros, pamatojoties uz reģistrācijas apliecību, kuru #. gada #. jūnijā izsniegusi atsauces dalībvalsts (Itālija
Maltese[mt]
L-applikazzjoni għal UMAN BIG # IU/ml soluzzjoni injettabbli ppreżentata permezz tal-Proċedura ta ’ Rikonoxximent Reċiproku, fuq il-bażi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u ngħatat mill-RMS (Italja) nhar it-# ta ’ Ġunju
Polish[pl]
W ramach procedury wzajemnego uznania złożono wniosek dotyczący preparatu UMAN BIG # IU/ml, roztwór do wstrzykiwań, na podstawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu udzielonego w dniu # czerwca # r. przez referencyjne państwo członkowskie (Włochy
Portuguese[pt]
O pedido para a solução injectável UMAN BIG # UI/ml foi apresentado através do Procedimento de Reconhecimento Mútuo, com base na autorização de introdução no mercado concedida pelo Estado-Membro de Referência (EMR) (Itália) no dia # de Junho de
Romanian[ro]
Cererea pentru UMAN BIG # UI/ml soluţie injectabilă a fost înaintată prin intermediul procedurii de recunoaştere reciprocă, pe baza autorizaţiei de introducere pe piaţă acordată de statul membru de referinţă (Italia), la data de # iunie
Slovak[sk]
Žiadosť pre injekčný roztok lieku UMAN BIG # IU/ml bola predložená dňa #. júna # prostredníctvom postupu vzájomného uznávania, na základe povolenia na uvedenie na trh udeleného referenčným členským štátom (Taliansko
Slovenian[sl]
Vloga za zdravilo UMAN BIG # ME/ml raztopina za injiciranje je bila predložena v postopku medsebojnega priznavanja na podlagi dovoljenja za promet z zdravilom, ki ga je odobrila referenčna država članica (Italija) dne #. junija
Swedish[sv]
Ansökan för UMAN BIG # IE/ml injektionslösning lämnades in enligt förfarandet för ömsesidigt erkännande mot bakgrund av ett godkännande för försäljning beviljat av referensmedlemsstaten (Italien) den # juni