Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Комбинация с фиксирани дози Честотата на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при употреба на PritorPlus е сравнима с тази на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при употреба само на телмисартан в рандомизирани контролирани проучвания, обхващащи # пациенти, разпределени на случаен принцип за лечение с телмисартан плюс хидрохлортиазид или само с телмисартан
Czech[cs]
Fixní kombinace dávek Celková frekvence výskytu nežádoucích účinků hlášených u přípravku PritorPlus byla v randomizovaných kontrolovaných studiích zahrnujících # randomizovaných pacientů užívajících telmisartan v kombinaci s hydrochlorothiazidem nebo telmisartan samotný srovnatelná s frekvencí výskytu nežádoucích účinků hlášených při podávání samotného telmisartanu
Danish[da]
Fastdosiskombination I randomiserede, kontrollerede forsøg med alt i alt # patienter, var den totale rapporterede forekomst af bivirkninger ved brug af PritorPlus (# patienter) sammenlignelig med forekomsten for telmisartan alene (# patienter
German[de]
Fixe Dosiskombination Die Häufigkeit der berichteten unerwünschten Ereignisse unter PritorPlus war vergleichbar mit der unter Telmisartan-Monotherapie in randomisierten, kontrollierten klinischen Studien mit insgesamt # Patienten, von denen # Patienten Telmisartan plus Hydrochlorothiazid und # Patienten Telmisartan-Monotherapie erhielten
Greek[el]
Συνδυασμός Σταθερών ∆όσεων Η συνολική συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκε με το PritorPlus ήταν συγκρίσιμη με αυτή που αναφέρθηκε για τη μονοθεραπεία telmisartan σε τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες που περιέλαβαν # ασθενείς που τυχαιοποιήθηκε να λαμβάνουν telmisartan μαζί με υδροχλωροθειαζίδη ή μονοθεραπεία telmisartan
English[en]
Fixed Dose Combination The overall incidence of adverse events reported with PritorPlus was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving # patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide or telmisartan alone
Spanish[es]
Asociación a dosis fijas La incidencia global de reacciones adversas descrita con PritorPlus fue comparable a aquella descrita con sólo telmisartán, en ensayos clínicos controlados randomizados que incluyeron # pacientes randomizados que recibieron telmisartán asociado a hidroclorotiazida o telmisartán sólo
Estonian[et]
Fikseeritud annuste kombinatsioon Randomiseeritud, kontrollrühmaga uuringus # patsiendil,, kellele manustati kas telmisartaani koos hüdroklorotiasiidiga või ainult telmisartaani, täheldati PritorPlus’ il umbes samasugust kõrvalnähtude üldist esinemissagedust kui telmisartaanil
Finnish[fi]
Kiinteä annosyhdistelmä Haittavaikutusten kokonaisilmaantuvuus PritorPlus-valmisteella oli samaa luokkaa kuin käytettäessä telmisartaania yksin.Satunnaistetuissa ja kontrolloiduissa tutkimuksissa oli mukana # potilasta, jotka oli satunnaistettu saamaan telmisartaani-hydroklooritiatsidikombinaatiota tai pelkästään
French[fr]
Association Telmisartan-Hydrochlorothiazide L incidence globale des effets indésirables rapportés avec PritorPlus a été comparable à celle observée avec le telmisartan seul au cours des essais cliniques randomisés incluant # patients traités par l association telmisartan-hydrochlorothiazide ou par le telmisartan seul
Hungarian[hu]
Állandó dózisösszetételű kombináció A mellékhatások összesített előfordulási gyakorisága a PritorPlus-t szedők és a csak telmizartánnal kezeltek közt hasonló volt az # betegben végzett, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatokban, melyekben a betegek vagy telmizartánt és hidroklorotiazidot (n = #), vagy csak telmizartánt kaptak (n
Italian[it]
Associazione a Dose Fissa L incidenza complessiva degli eventi avversi riportati con PritorPlus è risultato confrontabile a quella riportata con telmisartan in monoterapia, in studi randomizzati controllati che hanno coinvolto # pazienti randomizzati per ricevere telmisartan e idroclorotiazide o telmisartan in monoterapia
Lithuanian[lt]
Fiksuotas derinys Randomizuotų kontrolinių tyrimų, kuriuose dalyvavo # pacientas (# tiriamieji vartojo telmisartano kartu su hidroclorotiazidu, # tiriamieji − tik telmisartano) metu, nepageidaujamų PritorPlus tablečių reiškinių dažnis buvo toks pat kaip telmisartano
Latvian[lv]
Fiksētās devas kombinācija Visumā ziņojumus par PritorPlus blakusparādībām var salīdzināt ar telmisartāna randomizētu pētījumu ziņojumiem par blakusparādībām, kuros tika iesaistīti nejauši izvēlēti # pacients, no kuriem daļa saņēma telmisartānu plus hidrohlortiazīdu, bet daļa telmisartānu vien
Maltese[mt]
Taħlita Fissa tad-Doża L-inċidenza totali ta ’ avvenimenti avversi rrappurtati bi PritorPlus kienet komparabbli ma ’ dawk irrappurtati b’ telmisartan waħdu fi provi kkontrollati u randomised li saru fuq # pazjent li kienu randomised biex jirċievu telmisartan flimkien ma ’ hydrochlorothiazide jew telmisartan biss
Polish[pl]
Połączenie mocy dwóch substancji W kontrolowanym, randomizowanym badaniu klinicznym z udziałem # pacjentów, # pacjentów otrzymywało telmisartan i hydrochlorotiazyd, a # sam telmisartan, całkowita częstość występowania zdarzeń niepożądanych w trakcie stosowania preparatu PritorPlus była porównywalna z częstością ich występowania w trakcie stosowania samego telmisartanu
Portuguese[pt]
Combinação de dose fixa A incidência global de acontecimentos adversos notificados com PritorPlus foi comparável à descrita com temisartan em monoterapia em estudos clínicos aleatórios controlados envolvendo # doentes, randomizados para receber telmisartan e hidroclorotiazida ou telmisartan em monoterapia
Romanian[ro]
Asocierea în doză fixă Incidenţa generală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării MicardisPlus® a fost comparabilă cu cea raportată în caz de administrare numai a telmisartanului, în studii randomizate controlate, în care # pacienţi randomizaţi au primit telmisartan plus hidroclorotiazidă sau numai telmisartan
Slovak[sk]
Fixná kombinácia dávok Celkový výskyt nežiaducich účinkov zaznamenaný pri PritorPluse bol porovnateľný s účinkami zaznamenanými pri telmisartane samotnom v randomizovaných kontrolovaných skúškach zahrňujúcich # pacientov, ktorí užívali telmisartan plus hydrochlorotiazid alebo telmisartan samotný
Swedish[sv]
Fast kombination Den totala incidensen av rapporterade biverkningar med PritorPlus har visat sig vara likartad den som observerats med enbart telmisartan i randomiserade kliniska studier hos # patienter som randomiserade till behandling med telmisartan plus hydroklortiazid eller enbart telmisartan