Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Pradaxa са по-големи от рисковете за първично предотвратяване на венозни тромбоемболитни събития при възрастни пациенти, претърпели операция по желание за пълна подмяна на тазобедрена или колянна става
Czech[cs]
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) usoudil, že přínosy přípravku Pradaxa převyšují jeho rizika, je-li používán k primární prevenci žilních tromboembolických příhod u dospělých pacientů, kteří podstoupili elektivní operativní totální náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu
Danish[da]
Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Pradaxa er større end risiciene ved primær forebyggelse af venøse tromboemboliske hændelser hos voksne patienter, der har fået elektiv total hoftealloplastik (hofteledsudskiftning) eller total knæalloplastik (knæledsudskiftning
English[en]
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Pradaxa s benefits are greater than its risks for primary prevention of venous thromboembolic events in adult patients who have undergone elective total hip replacement surgery or total knee replacement surgery
Spanish[es]
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Pradaxa son mayores que sus riesgos para la prevención primaria de los episodios tromboembólicos venosos de los pacientes adultos que se han sometido a una intervención quirúrgica programada para la implantación de una prótesis de cadera o de rodilla
Estonian[et]
Inimravimikomitee jõudis otsusele, et Pradaxa kasulikkus ületab sellega kaasnevad riskid veenide trombemboolia nähtude esmaseks ennetuseks täiskasvanud patsientidel, kellele on tehtud vabatahtlik täielik puusa-või põlveliigese asendusoperatsioon
Finnish[fi]
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Pradaxan hyödyt ovat suuremmat kuin sen haitat laskimotromboembolian primaaripreventiossa aikuispotilailla, joille on tehty elektiivinen totaali lonkan tekonivelleikkaus tai totaali polven tekonivelleikkaus
French[fr]
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Pradaxa sont supérieurs à ses risques pour la prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou
Hungarian[hu]
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Pradaxa előnyei az elektív, teljes csípőprotézis-beültetésen vagy teljes térdprotézis-beültetésen átesett felnőtt betegeknél kialakuló vénás tromboembóliás események primer megelőzése terén meghaladják a kockázatokat
Italian[it]
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Pradaxa sono superiori ai suoi rischi per la prevenzione primaria degli eventi tromboembolici venosi nei pazienti adulti che si sono sottoposti a intervento di chirurgia sostitutiva elettiva totale dell' anca o intervento di sostituzione completa del ginocchio
Lithuanian[lt]
Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Pradaxa teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas suaugusių pacientų venų tromboembolijos reiškinių pirminei profilaktikai po planinės viso klubo sąnario pakeitimo ar viso kelio sąnario pakeitimo operacijos
Latvian[lv]
Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka venozās tromboembolijas atgadījumu primārajā profilaksē pieaugušajiem, kuriem veikta plānveida pilnīga gūžas locītavas protezēšana vai pilnīga ceļa locītavas protezēšana, Pradaxa lietošanas ieguvumi pārsniedz šo zāļu radīto risku
Maltese[mt]
Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) iddeċieda li l-benefiċċji ta ’ Pradaxa huma ikbar mir-riskju tiegħu fil-prevenzjoni primarja ta ’ inċidenzi tromboemboliċi venużi f’ pazjenti adulti li jkunu għaddew minn kirurġija elettiva tal-bdil totali tal-ġog tal-ġenb jew tal-bdil totali ta ’ l-irkobba
Polish[pl]
Komitet ds.Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Pradaxa przewyższają ryzyko w przypadku prewencji pierwotnej żylnych powikłań zakrzepowo-zatorowych u dorosłych pacjentów po przebytej planowej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego
Portuguese[pt]
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Pradaxa são superiores aos seus riscos na prevenção primária de eventos tromboembólicos venosos em doentes adultos que foram submetidos a uma cirurgia electiva de substituição total da anca ou a uma cirurgia de substituição total do joelho
Romanian[ro]
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Pradaxa sunt mai mari decât riscurile sale pentru prevenţia primară a evenimentelor tromboembolice venoase la pacienţii adulţi care au suferit o intervenţie chirurgicală electivă de înlocuire completă de şold sau o intervenţie chirurgicală de înlocuire completă a genunchiului
Slovak[sk]
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Pradaxa je väčší než riziká spojené s jeho užívaním v primárnej prevencii venóznych tromboembolických udalostí dospelých pacientov, ktorí podstúpili totálnu endoprotézu bedrového kĺbu alebo totálnu endoprotézu kolenného kĺbu
Slovenian[sl]
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Pradaxa pri primarnem preprečevanju venskih trombemboličnih dogodkov pri odraslih bolnikih po operativni vstavitvi umetnega kolka ali kolena večje od z njim povezanih tveganj
Swedish[sv]
Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Pradaxa är större än riskerna vid primärprevention av venösa tromboemboliska händelser hos vuxna patienter som har genomgått elektiv total protesoperation i höftled eller elektiv total protesoperation i knäled