Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Що се отнася до други две заявки, които Georgetown University е подал въз основа на РПП съответно на „Gardasil“ и „Cervarix“ и в които като продукт е посочен „рекомбинантният L1 протеин на папиломния вирус“ съответно от видове HPV-6, HPV-11, HPV-16 и HPV-18 (SCP/GB07/074), както и само от видове 16 и 18 (SCP/GB07/072), Patent Office го уведомява, че те отговарят на предвидените в този регламент условия и че могат да бъдат издадени СДЗ, но че издаването им ще бъде отложено във времето до произнасянето по подадените от Georgetown University пред запитващата юрисдикция жалби срещу отхвърлянето на шестте предходни заявки.
Czech[cs]
Co se týče dvou dalších žádostí, které Georgetown University předložila, přičemž se opírala o rozhodnutí o registraci vydaná pro Gardasil, jakož i Cervarix, a uvedla jako výrobek „rekombinantní L1 protein papilomaviru“ typu HPV-6, HPV-11, HPV-16 a HPV-18 (SCP/GB07/074), jakož i pouze typu 16 a 18 (SCP/GB07/072), Patent Office ji sdělil, že tyto žádosti splňují podmínky stanovené tímto nařízením a že DOO mohou být tedy udělena, avšak že jejich udělení je odloženo, dokud nebude rozhodnuto o žalobách, které podala k předkládajícímu soudu proti šesti předchozím žádostem.
Danish[da]
Hvad angår to andre ansøgninger, som Georgetown University indgav med støtte i markedsføringstilladelserne for henholdsvis Gardasil samt Cervarix med angivelse af »rekombinant L1-protein af papillomavirus« af henholdsvis type HPV-6, HPV-11, HPV-16 og HPV-18 (SCP/GB07/074) samt alene type 16 og 18 (SCP/GB07/072) som produkt, tilkendegav patentmyndigheden over for Georgetown University, at disse ansøgninger opfyldte betingelserne i denne forordning, og at der således kunne udstedes supplerende beskyttelsescertifikater, men at udstedelsen ville blive udsat, indtil der blev truffet afgørelse i de sager, som universitetet har anlagt ved den forelæggende ret med hensyn til de seks ovenfor omtalte ansøgninger.
German[de]
Hinsichtlich zweier weiterer Anmeldungen, die die Georgetown University gestützt auf die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Gardasil und Cervarix eingereicht hat und in denen als Erzeugnis das „rekombinante L1-Protein des Papillomavirus“ der Typen HPV‐6, HPV‐11, HPV‐16 und HPV‐18 (SCP/GB07/074) sowie ausschließlich 16 und 18 (SCP/GB07/072) genannt ist, teilte ihr das Patent Office mit, dass diese Anmeldungen die in der Verordnung aufgestellten Bedingungen erfüllten, so dass ESZ erteilt werden könnten, dass ihre Erteilung aber aufgeschoben werde, bis über die Klagen entschieden worden sei, die sie beim vorlegenden Gericht gegen die sechs vorherigen Anmeldungen erhoben habe.
Greek[el]
Όσον αφορά δύο άλλες αιτήσεις του Georgetown University, οι οποίες βασίζονταν στις άδειες κυκλοφορίας αφενός του Gardasil και αφετέρου του Cervarix και αφορούσαν το προϊόν «ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη L1 του ιού ανθρώπινων θηλωμάτων» αφενός των τύπων HPV-6, HPV-11, HPV-16 και HPV-18 (αριθ. αίτησης: SPC/GB07/074) και αφετέρου μόνο των τύπων 16 και 18 (αριθ. αίτησης: SPC/GB07/072), το Patent Office το ενημέρωσε ότι οι αιτήσεις αυτές πληρούσαν τις προϋποθέσεις του εν λόγω κανονισμού και ότι συνεπώς ήταν δυνατή η χορήγηση ΣΠΠ, αλλά η χορήγησή τους θα αναβαλλόταν μέχρι την εκδίκαση των προσφυγών που είχε ασκήσει το Georgetown University ενώπιον του αιτούντος δικαστηρίου κατά των αποφάσεων απόρριψης των άλλων έξι αιτήσεων.
English[en]
As regards two other applications filed by Georgetown University, relying on the MAs for Gardasil and Cervarix, respectively, and identifying the product as ‘the recombinant L1 protein of papillomavirus’ types HPV‐6, HPV‐11, HPV‐16 and HPV‐18 (SCP/GB07/074) and types 16 and 18 alone (SCP/GB07/072), the Patent Office informed Georgetown University that those applications complied with the conditions laid down in the regulation and SPCs could therefore be granted but would be delayed pending the outcome of its appeals before the referring court in respect of the six applications referred to above.
Spanish[es]
En cuanto a otras dos solicitudes presentadas por la Georgetown University, que se apoyaban en las AC del Gardasil y del Cervarix, respectivamente, y que mencionaban como producto la «proteína L1 recombinante de papilomavirus» de los tipos HPV‐6, HPV‐11, HPV‐16 y HPV‐18 (SCP/GB07/074), y 16 y 18 únicamente (SCP/GB07/072), respectivamente, la Patent Office le indicó que dichas solicitudes cumplían los requisitos establecidos en el citado Reglamento y que podían concederse CCP, pero que su concesión se aplazaría hasta que se resolviesen los recursos interpuestos ante el órgano jurisdiccional remitente.
Estonian[et]
Georgetown University esitatud kahe ülejäänud taotluse kohta, mis tuginesid vastavalt Gardasili ja Cervarixi müügilubadele ning nimetasid tootena vastavalt tüüpide HPV‐6, HPV‐11, HPV‐16 ja HPV‐18 (SCP/GB07/074) ning ainult tüüpide 16 ja 18 (SCP/GB07/072) „papilloomiviiruse rekombinantset proteiini L1”, teatas Patent Office taotlejale, et need taotlused vastavad kõnealuses määruses kehtestatud tingimustele, ja seetõttu saab täiendava kaitse tunnistused anda, kuid nende andmine lükatakse edasi kuni selleni, kui tehakse otsus Georgetown University poolt eelotsusetaotluse esitanud kohtule eelmise kuue taotluse kohta esitatud kaebuste suhtes.
Finnish[fi]
Kahdesta muusta Georgetown Universityn tekemästä hakemuksesta, joissa tukeuduttiin Gardasilin ja Cervarixin myyntilupiin ja mainittiin tuotteena HPV-6-, HPV-11-, HPV-16- ja HPV-18-virustyyppien (SCP/GB07/074) sekä yksinomaan HPV-16- ja HPV-18-virustyyppien (SCP/GB07/072) ”papilloomaviruksen L1-rekombinanttiproteiini”, Patent Office huomautti Georgetown Universitylle, että kyseiset hakemukset täyttivät asetuksessa vahvistetut edellytykset ja että lisäsuojatodistukset voitiin siis myöntää mutta että myöntämistä lykättäisiin siihen saakka, kunnes Georgetown Universityn ennakkoratkaisua pyytäneessä tuomioistuimessa nostamat kanteet edellä mainituista kuudesta hakemuksen hylkäyspäätöksestä on ratkaistu.
French[fr]
En ce qui concerne deux autres demandes présentées par la Georgetown University, s’appuyant sur les AMM respectivement du Gardasil ainsi que du Cervarix et mentionnant comme produit la «protéine L1 recombinante de papillomavirus» respectivement de types HPV-6, HPV-11, HPV-16 et HPV-18 (SCP/GB07/074) ainsi que 16 et 18 uniquement (SCP/GB07/072), le Patent Office lui a indiqué que ces demandes remplissaient les conditions énoncées par ce règlement et que des CCP pouvaient ainsi être octroyés, mais que leur octroi serait différé jusqu’à ce que les recours introduits par elle devant la juridiction de renvoi à l’encontre des six demandes précédentes soient jugés.
Hungarian[hu]
A Georgetown University két másik kérelmét illetően, amelyek a Gardasil, illetve a Cervarix forgalombahozatali engedélyén alapultak, és termékként a HPV‐6, HPV‐11, HPV‐16 és HPV‐18 típusú (SCP/GB07/74), valamint kizárólag a 16‐os vagy 18‐as típusú (SCP/GB07/72) „papillomavírus L1 rekombináns fehérjéjé”‐t jelölték meg, a Patent Office azt közölte a Georgetown University‐vel, hogy e kérelmek eleget tettek az említett rendeletben foglalt feltételeknek, és adhatók KOT‐ok, de megadásukat el kell halasztani a Georgetown University által a hat említett kérelem tárgyában a kérdést előterjesztő bíróság elé terjesztett keresetek elbírálásáig.
Italian[it]
Per quanto riguarda altre due domande presentate dalla Georgetown University, basate sulle AIC rispettivamente del Gardasil nonché del Cervarix e menzionanti come prodotto la «proteina L1 ricombinante di papillomavirus» rispettivamente di tipo HPV‐6, HPV‐11, HPV‐16 e HPV‐18 (SCP/GB07/074) nonché 16 e 18 solamente (SCP/GB07/072), il Patent Office le ha indicato che tali domande soddisfacevano le condizioni enunciate da detto regolamento e che i CPC potevano quindi essere concessi, ma che il loro rilascio sarebbe stato rinviato fino all’avvenuta definizione dei ricorsi da essa proposti dinanzi al giudice del rinvio, riguardanti le sei domande precedenti.
Lithuanian[lt]
Dėl kitų dviejų Georgetown University pateiktų paraiškų, grindžiamų leidimais pateikti į rinką atitinkamai Gardasil ir Cervarix, kuriose kaip produktas nurodytas atitinkamai ŽPV‐6, ŽPV‐11, ŽPV‐16 ir ŽPV‐18 tipų (SCP/GB07/074) ir tik ŽPV‐16 bei ŽPV‐18 tipų (SCP/GB07/072) „papilomos viruso rekombinantinis proteinas L1“, Patentų biuras jam nurodė, kad šios paraiškos atitinka šiame reglamente nustatytas sąlygas ir todėl PAL gali būti išduoti, tačiau jų išdavimas atidedamas, kol prašymą priimti prejudicinį sprendimą pateikęs teismas priims sprendimą dėl jo pareikštų ieškinių dėl šešių ankstesnių paraiškų.
Latvian[lv]
Attiecībā uz abiem pārējiem Georgetown University iesniegtajiem pieteikumiem, pamatojoties attiecīgi uz “Gardasil”, kā arī “Cervarix” TA un minot, ka produkts ir attiecīgi HPV‐6, HPV‐11, HPV‐16 un HPV‐18 tipa (SCP/GB07/074), kā arī tikai 16. un 18. tipa (SCP/GB07/072) “papilomas vīrusa rekombinantais proteīns L1”, Patent Office tai norādīja, ka šie pieteikumi atbilst šajā regulā noteiktajiem nosacījumiem un ka tāpēc PAS var piešķirt, bet to piešķiršana tiks atlikta līdz brīdim, kad būs izlemtas tās iesniedzējtiesā celtās prasības par sešiem iepriekšējiem pieteikumiem.
Maltese[mt]
Għal dak li jirrigwarda żewġ applikazzjonijiet oħra ppreżentati minn Georgetown University, li bbażat ruħha fuq l-ATS rispettivament tal-Gardasil kif ukoll ta’ Cervarix u semmiet bħala prodott il-“proteina L1 rikombinanti tal-papillomavirus” rispettivament tat-tipi HPV-6, HPV-11, HPV-16 u HPV-18 (SCP/GB07/074) kif ukoll 16 u 18 biss (SCP/GB07/072), il-Patent Office indikalu li dawn l-applikazzjonijiet jissodisfaw il-kundizzjonijiet imsemmija minn dan ir-regolament u li ċ-ĊPS b’hekk setgħu jinħarġu, iżda li l-ħruġ tagħhom ikun differit sakemm ir-rikorsi ppreżentati minnha quddiem il-qorti tar-rinviju fir-rigward ta’ sitt applikazzjonijiet preċedenti jkunu deċiżi.
Dutch[nl]
Wat twee andere aanvragen van Georgetown University betreft, die waren gebaseerd op de VHB’s van Gardasil respectievelijk Cervarix en waarin als product het „recombinant L1‐eiwit van het papillomavirus” van de typen HPV-6, HPV-11, HPV-16 en HPV-18 (SPC/GB07/074) respectievelijk van uitsluitend de typen HPV-16 en HPV-18 (SPC/GB07/072) was vermeld, heeft het Patent Office haar meegedeeld dat deze aanvragen voldeden aan de voorwaarden van de verordening en dat dus ABC’s konden worden afgegeven, maar dat de afgifte ervan zou worden uitgesteld in afwachting van de uitspraak over de beroepen die zij bij de verwijzende rechter had ingesteld tegen de zes vorige aanvragen.
Polish[pl]
Odnośnie do dwóch pozostałych wniosków złożonych przez Georgetown University Patent Office wskazał mu w oparciu o zezwolenia na obrót, odpowiednio, dla Gardasilu oraz dla Cervarixu oraz wskazując jako produkt „wytworzone metodą zwaną techniką rekombinacji DNA białko L1 wirusa brodawczaka” odpowiednio typu HPV‐6, HPV‐11, HPV‐16 i HPV‐18 (SCP/GB07/074), jak również 16 i 18 wyłącznie (SCP/GB07/072), że wnioski te spełniały wymogi określone w tym rozporządzeniu i że tym samym można było wydać SPC, lecz ich wydanie zostało zawieszone do wydania rozstrzygnięcia w przedmiocie wniesionych przez uniwersytet do sądu krajowego skarg dotyczących sześciu poprzednich wniosków.
Portuguese[pt]
Quanto aos dois outros pedidos apresentados pela Georgetown University, baseando‐se nas AIM respectivamente do Gardasil e do Cervarix, e mencionando como produto a «proteína L1 recombinante de vírus do papiloma» respectivamente de tipos HPV‐6, HPV‐11, HPV‐16 e HPV‐18 (SCP/GB07/074), bem como 16 e 18 unicamente (SCP/GB07/072), o Patent Office indicou‐lhe que estes pedidos preenchiam as condições enunciadas por esse regulamento e que podiam ser concedidos CCP, mas que a sua concessão seria diferida até serem julgados os recursos por ela interpostos no órgão jurisdicional de reenvio relativamente aos seis pedidos precedentes.
Romanian[ro]
În ceea ce privește alte două cereri formulate de Georgetown University pe baza AIP a Gardasil și, respectiv, a Cervarix și menționând ca produs „proteina L1 recombinantă de virus papiloma” de tip HPV‐6, HPV‐11, HPV‐16 și, respectiv, HPV‐18 (SCP/GB07/074), precum și 16 și 18 exclusiv (SCP/GB07/072), Patent Office i‐a precizat că aceste cereri îndeplineau condițiile enunțate de acest regulament și că puteau fi acordate CSP, dar că acordarea lor ar fi amânată până la momentul soluționării acțiunilor introduse de aceasta în fața instanței de trimitere împotriva celor șase cereri precedente.
Slovak[sk]
Pokiaľ ide o dve žiadosti, ktoré preložila Georgetown University, pričom sa opierala o PUT udelené tak pre liečivo Gardasil, ako aj pre liečivo Cervarix a ako výrobok uviedla „rekombinantný proteín L1 z papilomavírusu“ tak pre typy HPV‐6, HPV‐11, HPV‐16 a HPV‐18 (SCP/GB07/074), ako aj len pre typy 16 a 18 (SCP/GB07/072), Patent Office uviedol, že tieto žiadosti spĺňajú podmienky uvedené v danom nariadení a DOO možno udeliť, avšak ich udelenie bude odložené, kým nebude rozhodnuté o žalobách, ktoré táto univerzita podala proti šiestim predchádzajúcim žiadostiam na vnútroštátny súd podávajúci návrh na začatie prejudiciálneho konania.
Slovenian[sl]
Glede drugih dveh prijav, ki ju je vložila Georgetown University, se je Patent Office oprl na DDP za Gardasil in Cervarix in kot izdelek navedel „rekombinantne beljakovine L1 papilomskega virusa“ tipov HPV‐6, HPV‐11, HPV‐16 in HPV‐18 (SCP/GB07/074) ter izključno tipov 16 in 18 (SCP/GB07/072) in Georgetown University sporočil, da sta ti prijavi izpolnjevali pogoje iz te uredbe in da je tako mogoče podeliti DVC, vendar bo njuna podelitev odložena do odločitve o tožbah, ki jih je vložila pred predložitvenim sodiščem zoper šest prejšnjih prijav.
Swedish[sv]
Vad beträffar två andra ansökningar som Georgetown University lämnade in med stöd av godkännandena för försäljning av Gardasil respektive Cervarix – i vilka produkten identifierades som ”rekombinant L1-protein från papillomvirus” av typerna HPV-6, HPV-11, HPV-16 och HPV-18 (SCP/GB07/074) respektive endast 16 och 18 (SCP/GB07/072) – uppgav Patent Office att ansökningarna uppfyllde villkoren i förordningen och att tilläggsskydd således kunde beviljas. Patent Office uppgav emellertid att beviljandet av ansökningarna skulle skjutas upp till dess att dom meddelats i de mål som Georgetown University anhängiggjort vid den hänskjutande domstolen, med avseende på de sex ovannämnda ansökningarna.