Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Denne begrænsning kompenseres dog af, at virksomheder, der agter at ansøge om godkendelse af et generisk produkt, ifølge en såkaldt "bolar provision" (undtagelsesbestemmelse) vil få mulighed for at foretage de nødvendige afprøvninger forud for udløbet af det oprindelige produkts patentbeskyttelsesperiode.
German[de]
Diese Einschränkung wird dadurch ausgeglichen, dass gemäß einer sogenannten Bolar-Ausnahmeregelung Unternehmen, die eine Zulassung für ein Generikum beantragen, notwendige Untersuchungen bereits vor dem Ablauf des Patentschutzes des ursprünglichen Arzneimittels durchführen dürfen.
Greek[el]
Ωστόσο, αυτός ο περιορισμός αντισταθμίζεται από το γεγονός ότι οι εταιρείες που προτίθενται να ζητήσουν άδεια κυκλοφορίας για ένα προϊόν κοινόχρηστης ονομασίας θα έχουν τη δυνατότητα, βάσει μιας διάταξης τύπου "Bolar", να διενεργούν τις απαραίτητες δοκιμές πριν από τη λήξη της περιόδου προστασίας του διπλώματος ευρεσιτεχνίας του αρχικού προϊόντος.
English[en]
However, this restriction is balanced by the fact that companies intending to seek an authorisation for a generic product will be permitted, under a "Bolar-type" provision, to conduct the testing required prior to the expiry of the originator product's period of patent protection.
Spanish[es]
No obstante, esta restricción queda compensada por el hecho de que las empresas que pretendan obtener una autorización para un producto genérico podrán, mediante una disposición del tipo «Bolar», realizar las pruebas requeridas antes de que termine el plazo de validez del periodo de protección por patente del producto de origen.
Finnish[fi]
Tätä rajoitusta tasapainottaa kuitenkin se, että yritykset, jotka hakevat lupaa geneeriselle valmisteelle, voivat "Bolar-tyyppisen" säännöksen mukaisesti suorittaa vaaditut testit ennen kuin alkuperäisen tuotteet patenttisuojakausi umpeutuu.
French[fr]
Cette restriction est cependant compensée par le fait que les sociétés prévoyant de rechercher une autorisation pour un médicament générique pourront, dans le cadre d'une disposition de type "Bolar", conduire les essais requis avant l'expiration de la période de protection par brevet du produit d'origine.
Italian[it]
Tale restrizione è tuttavia compensata dal fatto che le imprese intenzionate a richiedere autorizzazioni per prodotti generici potranno, mediante una disposizione di tipo "Bolar", eseguire le prove richieste prima che scada la tutela brevettuale accordata al prodotto originario.
Dutch[nl]
Deze beperking wordt evenwel gecompenseerd door het feit dat ondernemingen die een vergunning voor een generiek geneesmiddel willen aanvragen, krachtens een soort "Bolar"-bepaling de nodige proeven zullen mogen verrichten voordat de octrooibeschermingsperiode van het oorspronkelijke geneesmiddel afloopt.
Portuguese[pt]
Contudo, esta restrição é contrabalançada pelo facto de as empresas que pretendem obter uma autorização para um produto genérico virem a ter autorização, ao abrigo de uma disposição de tipo "Bolar", para realizar os ensaios exigidos antes do final do prazo de validade do período de protecção por patente do produto de origem.
Swedish[sv]
Denna begränsning uppvägs emellertid av att företag som vill söka godkännande för en generisk produkt får tillåtelse, inom ramen för en bestämmelse av "Bolartyp", att utföra de tester som krävs före utgången av originalproduktens patentskydd.