Metadata
Author: eurlex-diff-2017
Data
Bulgarian[bg]
Когато тези съображения засягат използването оф лейбъл на това лекарство, тази чувствителност към риска може да се увеличи в зависимост от разпоредбите, свързани с отговорността на лекаря, които са в сила в съответната държава членка.
Czech[cs]
Pokud se tato sdělení vztahují k používání těchto léčivých přípravků off-label, tyto obavy z rizika se mohou ještě zvýšit s ohledem na ustanovení platná v dotyčném členském státě, jimiž je upravena odpovědnost lékařů.
Danish[da]
Når disse forhold vedrører off-label-brugen af dette lægemiddel, kan denne modvilje mod risiko være stigende, afhængigt af de bestemmelser om lægers ansvar, der er gældende i den berørte medlemsstat.
Greek[el]
Όταν οι εν λόγω εκτιμήσεις αφορούν την off-label χρήση του συγκεκριμένου φαρμάκου, αυτή η αποστροφή τους όσον αφορά την ανάληψη κινδύνου μπορεί να αυξηθεί ανάλογα με τις σχετικές με την ιατρική ευθύνη διατάξεις που ισχύουν στο οικείο κράτος μέλος.
English[en]
Where those considerations concern the off-label use of a medicine, their aversion to risk is likely to increase in accordance with the legal provisions governing medical liability in force in the Member State in question.
Spanish[es]
Si estas consideraciones versan sobre la utilización off–label de este medicamento, esta aversión al riesgo puede aumentar en función de las disposiciones en materia de responsabilidad del médico en vigor en el Estado miembro en cuestión.
Estonian[et]
Kui need kaalutlused käsitlevad selle ravimi off‐label‐kasutamist, võib see ohuhirm suureneda asjaomases liikmesriigis kehtivate arsti vastutust käsitlevate õigusnormide tõttu.
Finnish[fi]
Kun nämä kysymykset koskevat lääkkeen off label -käyttöä, riskihaluttomuus voi lisääntyä sen mukaan, millaiset säännökset lääkärin vastuusta asianomaisessa jäsenvaltiossa ovat voimassa.
French[fr]
Lorsque ces considérations ont trait à l’utilisation off‐label de ce médicament, cette aversion au risque est susceptible d’augmenter en fonction des dispositions relatives à la responsabilité du médecin en vigueur dans l’État membre concerné.
Hungarian[hu]
Ha ezek a megfontolások e gyógyszer off‐label felhasználását érintik, ez a kockázatkerülés az érintett tagállamban az orvosok felelősségére vonatkozó hatályos rendelkezésektől függően növekedhet.
Italian[it]
Quando tali considerazioni siano relative all’uso off‐label di tale medicinale, detta avversione al rischio è idonea ad aumentare in funzione delle disposizioni relative alla responsabilità del medico in vigore nello Stato membro di cui trattasi.
Lithuanian[lt]
Jeigu šie argumentai susiję su šio vaisto naudojimu off-label, šis nenoras rizikuoti gali padidėti dėl atitinkamoje valstybėje narėje galiojančių nuostatų, susijusių su gydytojo atsakomybe.
Latvian[lv]
Ja šie apsvērumi attiecas uz šo zāļu lietošanu off label, šī izvairīšanās no riska, visticamāk, palielināsies saskaņā ar attiecīgajā dalībvalstī spēkā esošajiem noteikumiem par ārsta atbildību.
Dutch[nl]
Wanneer die beschouwingen betrekking hebben op het off-labelgebruik van dit geneesmiddel, kan deze afkerigheid van risico nog toenemen, afhankelijk van de bepalingen over de aansprakelijkheid van de arts die in de betrokken lidstaat van kracht zijn.
Slovenian[sl]
Ko se ti pomisleki nanašajo na nenamensko uporabo tega zdravila, se lahko ta odpor do tveganja še poveča glede na določbe v zvezi z odgovornostjo zdravnika, ki veljajo v zadevni državi članici.
Swedish[sv]
Om dessa överväganden avser off-label-användning av detta läkemedel, kan denna riskaversion öka beroende på de bestämmelser om läkares ansvar som gäller i den berörda medlemsstaten.