Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Поради това не може да се изключи вероятността доброволното оттегляне на разрешение за търговия или продукт от притежателя на разрешението за търговия да доведе до изпускане от полезрението на проблеми, свързани с безопасността, особено ако дружеството не подхожда по напълно прозрачен начин в случай на евентуални опасения във връзка с безопасността.
Czech[cs]
Nelze proto vyloučit, že by dobrovolné zrušení registrace nebo dobrovolné stažení přípravku držitelem mohlo vést k problémům týkajícím se bezpečnosti a že by taková situace nebyla řešena, a to zejména pokud by příslušná společnost nebyla s ohledem na obavy ohledně bezpečnosti transparentní.
Danish[da]
Det kan derfor ikke udelukkes, at indehaverens frivillige tilbagetrækning af en markedsføringstilladelse eller et produkt kan føre til, at sikkerhedsproblemer overses, navnlig hvis virksomheden ikke er åben om mulige sikkerhedsmæssige betænkeligheder.
German[de]
Daher ist nicht auszuschließen, dass bei einer freiwilligen Rückgabe einer Zulassung oder der Rücknahme eines Produkts durch den Zulassungsinhaber Sicherheitsbedenken unerkannt bleiben, vor allem, wenn das Unternehmen mögliche Sicherheitsbedenken nicht transparent macht.
Greek[el]
Συνεπώς, δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο κατά την εθελοντική απόσυρση μιας άδειας κυκλοφορίας ή ενός προϊόντος από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας να παραβλεφθούν ζητήματα ασφάλειας, ιδίως αν η εταιρεία δεν ενεργεί με διαφάνεια όσον αφορά πιθανές ανησυχίες για την ασφάλεια.
English[en]
Therefore, it cannot be ruled out that voluntary withdrawal of a marketing authorisation or product by the marketing authorisation holder could lead to safety issues being missed, in particular if the company is not transparent about possible safety concerns.
Spanish[es]
Por tanto, no se puede descartar que, como consecuencia de la retirada voluntaria de una autorización de comercialización o de un producto por parte del titular de la autorización de comercialización, se pasen por alto cuestiones de seguridad, en particular si la empresa no es transparente sobre posibles problemas de seguridad.
Estonian[et]
Seega ei saa välistada olukorda, kus müügiloa omaniku poolse müügiloa omaalgatusliku tühistamise või toote turult kõrvaldamisega kaasneb võimalus, et ravimiohutuse probleem jääb tähelepanuta, seda eriti juhul, kui ettevõtte tegevus ei ole võimalike ohtude osas läbipaistev.
Finnish[fi]
Näin ollen ei voida sulkea pois sitä mahdollisuutta, että vapaaehtoinen myyntiluvan peruuttaminen tai lääkkeen markkinoilta poistaminen myyntiluvan haltijan toimesta voisi johtaa siihen, että turvallisuuskysymyksiä ei käsitellä, erityisesti jos yritys ei ole avoin mahdollisten turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden suhteen.
French[fr]
Par conséquent, on ne peut exclure que le retrait volontaire d’une autorisation de mise sur le marché ou d’un produit par le titulaire pourrait occulter des problèmes de sécurité, surtout si l’entreprise ne fait pas preuve de transparence quant à d’éventuelles inquiétudes concernant la sécurité du médicament.
Irish[ga]
Dá bhrí sin, ní féidir a chur as an áireamh go bhféadfadh sé nach dtabharfaí ceisteanna sábháilteachta faoi deara i gcás ina n-aistarraingeodh an sealbhóir údaraithe margaíochta údarú margaíochta nó táirge go deonach, go háirithe más rud é nach bhfuil an chuideachta trédhearcach maidir leis na ceisteanna sábháilteachta a d'fhéadfadh a bheith i gceist.
Hungarian[hu]
Ezért nem lehet kizárni, hogy egy forgalombahozatali engedély vagy egy termék szándékos visszavonása a forgalombahozatali engedély jogosultja által ahhoz vezethet, hogy bizonyos biztonsági problémák felett elsiklanak, különösen, ha a vállalat nem átlátható módon kezeli a biztonsággal kapcsolatos esetleges aggályokat.
Italian[it]
Non si può quindi escludere che il ritiro volontario di un'autorizzazione all'immissione in commercio o di un medicinale da parte del titolare dell'autorizzazione possa impedire che emergano questioni di sicurezza, soprattutto se l'azienda non dà prova di trasparenza in merito a possibili problemi di sicurezza.
Lithuanian[lt]
Todėl negalima atmesti galimybės, kad rinkodaros leidimo turėtojui savanoriškai atsisakius rinkodaros leidimo ar vaistą išėmus iš rinkos nebus pastebėtos saugumo problemos, ypač, jei bendrovė nėra skaidri galimais saugumo klausimais.
Latvian[lv]
Tādēļ nav izslēdzams, ka, tirdzniecības atļaujas turētājam brīvprātīgi atsaucot tirdzniecības atļauju vai produktu, drošuma jautājumi var tikt nepamanīti, jo īpaši tad, ja uzņēmuma rīcība attiecībā uz bažām drošuma sakarā ir nepārredzama.
Maltese[mt]
Għalhekk, wieħed ma jistax iħalli barra l-fatt li l-irtirar volontarju ta' awtorizzazzjoni tat-tqegħid fis-suq jew prodott minn detentur tal-awtorizzazzjoni tat-tqegħid fis-suq jista' jwassal biex jintilfu xi kwistjonijiet ta' sikurezza, b'mod partikolari jekk il-kumpanija ma tkunx trasparenti dwar il-problemi possibbli ta' sikurezza.
Dutch[nl]
Bijgevolg kan niet worden uitgesloten dat veiligheidsvraagstukken worden gemist doordat de handelsvergunning vrijwillig wordt ingetrokken of het geneesmiddel vrijwillig uit de handel wordt genomen, in het bijzonder als de onderneming geen openheid van zaken geeft over mogelijke problemen met de veiligheid.
Polish[pl]
Nie można w związku z tym wykluczyć, że dobrowolne wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu lub wycofanie produktu z rynku przez posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu mogłoby doprowadzić do przeoczenia problemów związanych z bezpieczeństwem, zwłaszcza jeśli przedsiębiorstwo nie komunikuje jasno ewentualnych problemów tego typu.
Portuguese[pt]
Por conseguinte, não se pode excluir a possibilidade de as questões de segurança passarem despercebidas em caso de retirada voluntária de uma autorização de introdução no mercado ou de um produto pelo titular da autorização, em especial se a empresa não for transparente acerca de eventuais problemas de segurança.
Romanian[ro]
Prin urmare, nu se poate exclude faptul că retragerea voluntară a unei autorizații de introducere pe piață sau a unui produs de către titularul autorizației de introducere pe piață ar putea duce la omiterea unor probleme de siguranță, în special în cazul în care societatea nu este transparentă cu privire la posibilele preocupări legate de siguranță.
Slovak[sk]
Z tohto dôvodu nemožno vylúčiť, že dobrovoľné odobratie povolenia na uvedenie na trh alebo stiahnutie výrobku z trhu by mohlo viesť k nezaregistrovaniu bezpečnostných problémov, najmä ak spoločnosť nie je transparentná, pokiaľ ide o možné obavy o bezpečnosť.
Slovenian[sl]
Zato ni mogoče izključiti, da bi varnostna vprašanja zaradi prostovoljnega umika dovoljenja za promet ali zdravila s strani imetnika dovoljenja za promet ostala neopažena, zlasti če družba skriva morebitne varnostne zadržke.
Swedish[sv]
Det kan därför inte uteslutas att frivilligt tillbakadragande från innehavarens sida av ett godkännande för försäljning eller ett läkemedel leder till att säkerhetsproblem inte uppmärksammas, särskilt om företaget inte är öppet med möjliga farhågor för säkerheten.