Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Aftalens anvendelsesområde er så bredt som muligt og omfatter alle lægemidler, der har gennemgået en fremstillingsproces eller en serie heraf, f.eks. fabrikation, ompakning, etikettering, prøvning og engroshandel, hvor der stilles krav om overholdelse af god fremstillingspraksis.
German[de]
Der Geltungsbereich des Abkommens ist so umfassend wie möglich und bezieht alle Arzneimittel ein, die einem oder mehreren Fertigungsverfahren, d.h. Herstellung, Verpackung, Etikettierung, Prüfung, auf die die GMP Anwendung findet, unterzogen werden.
Greek[el]
Το πεδίο εφαρμογής της συμφωνίας είναι όσο το δυνατόν ευρύτερο και καλύπτει το σύνολο των φαρμακευτικών προϊόντων τα οποία έχουν υποστεί μία ή σειρά βιομηχανικών επεξεργασιών, ήτοι, παρασκευή, επανασυσκευασία, επίθεση ετικετών, δοκιμές και χονδρική πώληση, στις οποίες εφαρμόζεται η ΟΠΦ.
English[en]
The scope of the Agreement is as broad as possible and covers all medicinal products, which have undergone one or a series of manufacturing processes, e.g. fabrication, repackaging, labelling, testing, wholesaling to which GMP applies.
Spanish[es]
El ámbito de aplicación del Acuerdo es lo más amplio posible y abarca todos los productos farmacéuticos que han sido sometidos a uno o más procesos de producción, es decir, de fabricación, reenvasado, etiquetado, ensayo y venta al por mayor, en los que son aplicables las PCF.
Finnish[fi]
Sopimuksen soveltamisala on mahdollisimman laaja, ja siihen kuuluvat kaikki lääkkeet, jotka ovat läpikäyneet yhden tai useamman tuotantovaiheen, kuten valmistus, uudelleenpakkaaminen, merkintä, testaus ja tukkukauppa, joihin sovelletaan hyviä tuotantotapoja.
French[fr]
L'accord a un champ d'application aussi large que possible et couvre tous les produits pharmaceutiques qui ont subi un ou plusieurs processus de fabrication, tels que la production, le reconditionnement, l'étiquetage, les essais, auxquels les BPF s'appliquent.
Italian[it]
Il campo d'applicazione dell'accordo è il più vasto possibile e comprende tutti i prodotti medicinali sottoposti a uno o più processi produttivi, quali fabbricazione, riconfezionamento, etichettatura, collaudo o vendita all'ingrosso ai quali si applicano le BPF.
Dutch[nl]
De Overeenkomst heeft een zo ruim mogelijk toepassingsgebied en heeft betrekking op alle geneesmiddelen die een of meer behandelingen hebben ondergaan waarop de GMP-voorschriften van toepassing zijn, bijvoorbeeld vervaardiging, herverpakking, etikettering, beproeving, verkoop in het groot.
Portuguese[pt]
O campo de aplicação do acordo é o mais vasto possível e abrange todos os medicamentos que tenham sido submetidos a um ou mais processos de transformação (por exemplo, fabrico, reembalagem, etiquetagem, ensaio e venda por grosso) a que se aplicam as BPF.
Swedish[sv]
Avtalet har bredast möjliga räckvidd och gäller alla läkemedel som har genomgått en eller flera tillverkningsprocesser, t.ex. framställning, ompackning, märkning, provning och partiförsäljning, på vilka god tillverkningssed är tillämplig.