Metadata
Author: Eurlex2018q4
Data
Bulgarian[bg]
Съединение, съдържащо частици от твърд или течен, до голяма степен неразтворим във вода фармакологично активен агент, в протеинова обвивка, в което средният диаметър на частиците е под 200 [нанометра], протеиновата обвивка е свързана със свободен протеин, като част от фармакологично активния агент се съдържа в протеиновата обвивка и част от него е свързана със свободния протеин“.
Czech[cs]
Kombinace obsahující pevné nebo kapalné částice v podstatě ve vodě nerozpustné farmakologicky účinné látky pokryté proteinem, přičemž průměrný průměr uvedených částic je menší než 200 [nanometrů], na uvedený proteinový potah je napojen volný protein, část uvedené farmakologicky účinné látky je obsažena v uvedeném proteinovém potahu a část uvedené farmakologicky účinné látky je spojena s uvedeným volným proteinem.“
Danish[da]
Sammensætning, der omfatter partikler af et faststof eller væske, hovedsagelig vanduopløseligt-farmakologisk-aktivt-middel, coatet med protein, hvori den gennemsnitlige diameter af partiklerne er mindre end 200 [nanometer], hvori proteincoating har fri protein associeret derved, og hvori en portion af det farmakologisk aktive middel er indeholdt i proteincoatingen, og en portion af det farmakologisk aktive middel er associeret med det frie protein«.
Greek[el]
Σύνθεση η οποία αποτελείται από σωματίδια στερεού ή υγρού, ουσιαστικά μη υδατοδιαλυτού φαρμακολογικά δραστικού παράγοντα, επικαλυμμένα με πρωτεΐνη, όπου η μέση διάμετρος των σωματιδίων είναι κατώτερη των 200 [νανομέτρων] και το περίβλημα πρωτεΐνης συνδέεται με την ελεύθερη πρωτεΐνη, ενώ μέρος του φαρμακολογικά δραστικού παράγοντα περιέχεται εντός του εν λόγω περιβλήματος πρωτεΐνης και το υπόλοιπόο μέρος του φαρμακολογικά δραστικού παράγοντα συνδέεται με την ελεύθερη πρωτεΐνη.»
English[en]
A composition comprising particles of a solid or liquid, substantially water insoluble pharmacologically active agent, coated with protein, wherein the average diameter of said particles is less than 200 [nanometres], wherein said protein coating has free protein associated therewith, and wherein a portion of said pharmacologically active agent is contained within said protein coating and a portion of said pharmacologically active agent is associated with said free protein.’
Spanish[es]
Composición que contiene partículas de un agente farmacológicamente activo, sólido o líquido, sustancialmente insoluble en agua, revestido de una proteína, en el que el diámetro medio de dichas partículas es inferior a 200 [nanómetros], en el que dicho revestimiento proteico cuenta con una proteína libre asociada al mismo, y en el que una porción de dicho agente farmacológicamente activo se encuentra en dicho revestimiento proteico y una porción de dicho agente farmacológicamente activo está asociado a dicha proteína libre.»
Estonian[et]
Kombinatsioon, mis sisaldab tahkeid või vedelaid osakesi, eelkõige vees lahustumatut farmakoloogiliselt aktiivset ainet, mis on kaetud valguga, kusjuures osakeste keskmine läbimõõt on alla 200 [nanomeetri] ning valgukattega on seotud vaba valk ning selle farmakoloogiliselt aktiivse aine doos on selle valgukatte sees ning selle farmakoloogiliselt aktiivse aine doos on seotud selle vaba valguga.“
Finnish[fi]
Koostumus, jossa on kiinteitä tai nestemäisiä partikkeleita, pääasiallisesti veteen liukenematonta farmakologisesti vaikuttavaa ainetta, joka on päällystetty proteiinilla; kyseisessä koostumuksessa mainittujen partikkelien keskimääräinen halkaisija on alle 200 [nanometriä], mainittuun proteiinipäälliseen on assosioitunut vapaata proteiinia, ja mainitun farmakologisesti vaikuttavan aineen annos sisältyy mainittuun proteiinipäälliseen, ja mainitun farmakologisesti vaikuttavan aineen annos assosioituu mainittuun vapaaseen proteiiniin.
French[fr]
Composition comprenant des particules d’un agent pharmacologiquement actif, solide ou liquide, sensiblement non hydrosoluble, enrobé d’une protéine, où le diamètre moyen desdites particules est inférieur à 200 [nanomètres], où ledit enrobage protéique comporte une protéine libre associée, et où une partie dudit agent pharmacologiquement actif est contenue dans ledit enrobage protéique et une partie dudit agent pharmacologiquement actif est associée à ladite protéine libre. »
Croatian[hr]
Sastav koji obuhvaća čestice čvrste tvari ili tekućine, u biti farmakološki aktivni agent netopiv u vodi, presvučen proteinom, u kojem je prosječan promjer navedenih čestica manji od 200 [nanometara], gdje navedeni proteinski omotač ima slobodni s njim povezani protein i u kojem se dio navedenog farmakološki aktivnog agenta nalazi unutar navedenog proteinskog omotača, a dio farmakološki aktivnog agenta se nalazi unutar navedenog slobodnog proteina.”
Hungarian[hu]
Fehérje bevonatú, szilárd vagy folyékony részecskékből álló, vízben lényegében nem oldódó gyógyszerészeti hatóanyag, amely részecskék átlagos átmérője kevesebb, mint 200 [nanométer], ahol az említett fehérje bevonathoz szabad fehérje kapcsolódik, és ahol az említett gyógyszerészeti hatóanyag az említett fehérje bevonaton belül található, továbbá az említett gyógyszerészeti hatóanyag egy része az említett szabad fehérjéhez kapcsolódik”.
Italian[it]
Una composizione che contiene particelle di un agente farmacologicamente attivo solido o liquido, sostanzialmente insolubile in acqua, rivestite di proteina, in cui il diametro medio delle particelle è inferiore a 200 [nanometri], in cui detto rivestimento di proteina comprende proteina libera associata, e in cui una porzione di detto agente farmacologicamente attivo è contenuta nel suddetto rivestimento proteico e una porzione di detto agente farmacologicamente attivo è associata con detta proteina libera».
Lithuanian[lt]
Junginys, kurio sudėtyje yra kietosios ar skystosios, vandenyje netirpstančios farmakologiškai aktyvios medžiagos dalelės, padengtos baltymu, kai minėtų dalelių vidutinis skersmuo yra mažesnis už 200 [nanometrų], o minėtą baltymo apvalkalą sudaro su jomis asocijuotas nesurištas baltymas ir kai viena farmakologiškai aktyvios medžiagos dalis yra minėtame baltymo apvalkale, o kita farmakologiškai aktyvios medžiagos dalis yra asocijuota su minėtu nesurištu baltymu.“
Latvian[lv]
Kompozīcija, kas satur cietas vai šķidras ūdenī nešķīstošas farmakoloģiski aktīvās vielas daļiņas, kuras ir pārklātas ar proteīnu, kur minēto daļiņu vidējais diametrs ir mazāks par 200 [nanometriem] un minētajā proteīna pārklājumā ir ar to saistīts brīvais proteīns, un daļa no šīs farmakoloģiski aktīvās vielas ir ietverta proteīna pārklājumā, un daļa no farmakoloģiski aktīvās vielas ir saistīta ar minēto brīvo proteīnu.”
Maltese[mt]
Kompożizzjoni li fiha partiċelli ta’ aġent farmakoloġikament attiv, solidu jew likwidu, sostanzjalment mhux idrosolubbli, miksi bi proteina, fejn id-dijametrju medju tal-imsemmija partiċelli huwa inqas minn 200 [nanometri], fejn l-imsemmija kisja bil-proteina fiha proteina libera assoċjata, u fejn parti mill-imsemmi aġent farmakoloġikament attiv tinsab fl-imsemmija kisja bil-proteina u parti mill-imsemmi aġent farmakoloġikament attiv hija assoċjata mal-imsemmija proteina libera”.
Dutch[nl]
Een samenstelling van deeltjes van een vaste of vloeibare, hoofdzakelijk niet in water oplosbare farmacologisch werkzame stof, met een proteïnecoating, waarbij de gemiddelde doorsnede van deze deeltjes minder dan 200 [nanometers] bedraagt, en een verbinding bestaat tussen de genoemde proteïnecoating en een vrije proteïne, en waarbij een deel van de genoemde farmacologisch werkzame stof wordt omkapseld door deze proteïnecoating en een deel van die farmacologisch werkzame stof is verbonden met die genoemde vrije proteïne.”
Polish[pl]
W składzie zawarte są cząsteczki w stanie stałym lub ciekłym zasadniczo nierozpuszczalnego w wodzie czynnika aktywnego farmakologicznie z powłoką białkową, przy czym przeciętna średnica cząsteczek wynosi mniej niż 200 [nanometrów], wspomniana powłoka białkowa posiada związane z nim wolne białko, przy czym część wspomnianego czynnika aktywnego farmakologicznie jest zawarta we wspomnianej powłoce białkowej, a część wspomnianego czynnika aktywnego farmakologicznie jest związana ze wspomnianym wolnym białkiem.
Slovak[sk]
Zmes obsahujúca častice tuhej alebo kvapalnej, v podstate vo vode nerozpustnej farmakologicky účinnej látky obalenej proteínom, v ktorej je priemerná hodnota priemeru uvedených častíc menšia ako 200 [nanometrov], pričom proteínový obal sa s ňou viaže prostredníctvom voľného proteínu, a v ktorej sa časť uvedenej farmakologicky účinnej látky nachádza v uvedenom proteínovom obale a časť farmakologicky účinnej látky sa viaže s uvedeným voľným proteínom.“
Slovenian[sl]
Sestava iz trdnih ali tekočih delcev, pretežno v vodi netopne farmakološko aktivne snovi, obdane z beljakovino, pri čemer je povprečni premer navedenih delcev manj kot 200 [nanometrov], je v navedenem beljakovinskem ovoju prosta beljakovinska vez z njim in je del navedene farmakološke aktivne snovi vsebovan v navedenem beljakovinskem ovoju, del pa je vezan na navedeno prosto beljakovinsko vez.“
Swedish[sv]
En sammansättning innehållande partiklar av ett fast eller flytande, huvudsakligen icke-vattenlösligt farmakologiskt verksamt ämne, täckta av ett proteinskal, i vilket partiklarnas genomsnittliga diameter är mindre än 200 [nanometer], där fritt protein är kopplat till proteinskalet och där en del av det farmakologiskt verksamma ämnet finns i proteinskalet och en del av det farmakologiskt verksamma ämnet är sammankopplat med det fria proteinet.”