Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Участниците обсъдиха необходимостта от рационализиране на обхвата на директивата, не на последно място чрез уточняване на гранични случаи и дефиниране на видовете продукти, от издаване на разрешения за продуктите (като рамкова формулация и различията между централизираното и взаимно признаване), от правила за защита на данните, както и от опростен или по-гъвкав подход към изискванията за представяне на данни.
Czech[cs]
Účastníci diskutovali o potřebě zefektivnění oblasti působnosti směrnice, mj. vyjasněním mezních případů a definice typů přípravků, o povolování přípravků (např. rámcové složení, centrální nebo vzájemné uznávání), o pravidlech pro ochranu údajů a také o zjednodušeném nebo pružnějším přístupu k požadavkům na údaje.
Danish[da]
Deltagerne drøftede behovet for at præcisere direktivets anvendelsesområde, bl.a. ved at afklare en række grænsetilfælde og definitionen af produkttyper, produktgodkendelse (f.eks. rammeformulering, central i forhold til gensidig anerkendelse), databeskyttelsesregler samt forenklede og mere fleksible datakrav.
German[de]
Debattiert wurde die Notwendigkeit der Straffung des Geltungsbereichs der Richtlinie (u.a. durch Klärung von Grenzfällen und Definition von Produkttypen), die Frage der Produktzulassung (z. B. Rahmenformulierung, zentralisierte Zulassung vs. gegenseitige Anerkennung), die Datenschutzvorschriften sowie Vereinfachung oder flexiblere Gestaltung der Datenanforderungen.
Greek[el]
Οι συμμετέχοντες αντάλλαξαν απόψεις για την ανάγκη εξορθολογισμού του πεδίου εφαρμογής της οδηγίας – μεταξύ άλλων, με την αποσαφήνιση των οριακών περιπτώσεων και του ορισμού των τύπων προϊόντων -, για τις άδειες προϊόντων (π.χ. σκευάσματα-πλαίσια, αδειοδότηση σε κεντρικό επίπεδο ή αμοιβαία αναγνώριση), για τους κανόνες προστασίας δεδομένων, καθώς και για την υιοθέτηση απλουστευμένης ή περισσότερο ευέλικτης προσέγγισης όσον αφορά τα απαιτούμενα στοιχεία.
English[en]
Participants debated about the need to streamline the scope of the Directive, among others by clarifying border cases and product-types definition, about the product authorisation (e.g. frame formulation, central versus mutual recognition), about data protection rules, as well as simplified or more flexible data requirements approach.
Spanish[es]
Los participantes debatieron sobre la necesidad de racionalizar el ámbito de aplicación de la Directiva, por ejemplo aclarando casos límite y la definición de tipos de productos, sobre la autorización de biocidas (por ejemplo, formulaciones marco, reconocimiento central frente a reconocimiento mutuo), sobre las normas de protección de datos y sobre un enfoque simplificado o más flexible respecto a los requisitos de datos.
Estonian[et]
Arutati vajadust lihtsustada direktiivi reguleerimisala, muu hulgas piirjuhtude ja tooteliikide määratluste selgitamisega, toodetele loa andmist (nt tüüpkoostisega tooted, tsentraalne vs vastastikune tunnustamine), andmekaitse-eeskirju ning lihtsamat või paindlikumat lähenemisviisi andmenõuetele.
Finnish[fi]
Osallistujat keskustelivat siitä, olisiko tarpeen järkeistää direktiivin soveltamisalaa esimerkiksi selventämällä rajatapauksia ja valmisteryhmien (tuotetyyppien) määritelmää. Lisäksi keskusteltiin valmisteiden hyväksymisestä (esim. kehysvalmisteet, keskitetty vs. vastavuoroinen tunnustaminen), tietosuojasäännöistä sekä yksinkertaistetuista tai joustavammista tietovaatimuksista.
French[fr]
Les participants ont évoqué la nécessité de rationaliser le champ d'application de la directive, notamment en clarifiant certains cas limites et la définition des types de produits; ils ont débattu de l'autorisation des produits (par exemple la formulation-cadre, la reconnaissance centrale plutôt que mutuelle), des règles de protection des données, ainsi que d'une approche simplifiée ou plus souple des exigences en matière de données.
Irish[ga]
Phléigh na rannpháirtithe an gá atá ann raon feidhme na Treorach a athchóiriú chun éifeachta trí bhíthin, inter alia, cásanna idir eatarthu agus sainmhínithe ar chineálacha táirgí a shoiléiriú, phléigh siad údarú táirgí (e.g. creat-fhoirmliú, agus aitheantas lárnach i gcomparáid le haitheantas frithpháirteach), rialacha maidir le cosaint sonraí, mar aon le cur chuige simplithe nó níos solúbtha i leith ceanglais sonraí.
Hungarian[hu]
A résztvevők megvitatták az irányelv alkalmazási körének többek között az ún. határesetek és a terméktípusok meghatározásának tisztázása általi konkretizálásának szükségességét, egyeztettek továbbá a termékek engedélyezéséről (pl. rokon összetételű termékcsoport, központi elismerés kontra kölcsönös elismerés), az adatvédelmi szabályokról, továbbá az adatszolgáltatási követelmények tekintetében adódó egyszerűsített vagy rugalmasabb megközelítésről.
Italian[it]
I partecipanti hanno discusso della necessità di semplificare l'ambito di applicazione della direttiva, tra le altre cose chiarendo le definizioni di "caso limite" e "tipo di prodotto", dell'autorizzazione del prodotto (ad esempio formulazioni quadro, riconoscimento centrale o riconoscimento reciproco), di norme in materia di protezione dei dati nonché di un approccio più semplice o più flessibile ai requisiti in materia di dati.
Lithuanian[lt]
Bonoje. Dalyviai diskutavo apie poreikį supaprastinti direktyvos taikymo sritį, pavyzdžiui, priimant aiškesnes nuostatas dėl ribinių atvejų ir aiškiau apibrėžiant produktų tipus, apie produktų autorizacijos tvarką (pvz., apibrėžiamoji sudėtis, centralizuotas vs. savitarpio pripažinimas), apie duomenų apsaugos taisykles ir tai, ar reikėtų nustatyti paprastesnius arba lankstesnius duomenų pateikimo reikalavimus.
Latvian[lv]
Dalībnieki diskutēja par vajadzību pilnveidot direktīvas darbības jomu, cita starpā precizējot strīdīgos jautājumus un produktu veidu definīciju, par produktu atļaujām (piemēram, pamatsastāvs, centralizēta atzīšana salīdzinājumā ar savstarpēju atzīšanu), par datu aizsardzības noteikumiem, kā arī par vienkāršotu vai elastīgāku pieeju datu sniegšanas prasībām.
Maltese[mt]
Il-parteċipanti ddiskutew dwar il-ħtieġa li jiġi ssemplifikat l-ambitu tad-Direttiva, fost l-oħrajn billi jiġu ċċarati l-każijiet li jkunu dubjużi u d-definizzjoni tat-tipi tal-prodotti, dwar l-awtorizzazzjoni tal-prodotti (eż. il-formulazzjoni ta' qafas, rikonoxximent ċentrali vs rikonoxximent reċiproku), dwar ir-regoli tal-protezzjoni tad-dejta, kif ukoll dwar approċċ issemplifikat jew aktar flessibbli fir-rigward tar-rekwiżiti tad-dejta.
Dutch[nl]
De deelnemers wisselden van gedachten over de noodzaak van een stroomlijning van het toepassingsgebied van de richtlijn (onder meer door de verduidelijking van randgevallen en van de definities van productsoorten), over de toelating van producten (onder meer via kaderformuleringen en centrale versus wederzijdse erkenning), over de regels inzake gegevensbescherming en over een vereenvoudigde en soepelere aanpak inzake gegevensvereisten.
Polish[pl]
Uczestnicy debatowali nad koniecznością optymalizacji zakresu dyrektywy między innymi poprzez objaśnienie przypadków granicznych i definicji grup produktowych, nad pozwoleniami na produkty (np. receptury ramowe, uznawanie centralne lub wzajemne), nad przepisami dotyczącymi ochrony danych oraz nad uproszczonym lub bardziej elastycznym podejściem do wymogów dotyczących danych.
Portuguese[pt]
Os participantes debateram a necessidade de racionalizar o âmbito da Directiva, nomeadamente clarificando casos-limite e a definição de tipos de produtos, a autorização de produtos (por exemplo, formulação-quadro, reconhecimento centralizado versus reconhecimento mútuo), as regras de protecção de dados, bem como uma abordagem simplificada ou mais flexível quanto aos requisitos em matéria de dados.
Romanian[ro]
Participanții au avut dezbateri cu privire la necesitatea de a raționaliza domeniul de aplicare al directivei, printre altele prin clarificarea cazurilor-limită și a definițiilor tipurilor de produse, la autorizarea produselor (de exemplu, formula-cadru, recunoașterea centrală sau reciprocă), la normele de protecție a datelor, precum și la un demers simplificat sau mai flexibil legat de cerințele privind datele.
Slovak[sk]
Účastníci diskutovali o potrebe zefektívniť rozsah pôsobnosti smernice, okrem iného objasnením hraničných prípadov a definície typov výrobkov, o povoľovaní výrobkov (napr. rámcové zloženie, centrálne uznávanie alebo vzájomné uznávanie), o pravidlách ochrany údajov, ako aj o zjednodušenej alebo flexibilnejšej koncepcii tykajúcej sa požiadaviek na údaje.
Slovenian[sl]
Udeleženci so razpravljali o potrebi poenostavitve področja uporabe Direktive, med drugim z razjasnitvijo mejnih primerov in opredelitvijo posameznih vrst pripravkov, o izdaji dovoljenja za pripravek (npr. okvirna formulacija, centralizirano priznavanje v primerjavi z medsebojnim priznavanjem), o predpisih o varstvu podatkov ter poenostavljenemu ali prožnejšemu pristopu k zahtevanim podatkom.
Swedish[sv]
Deltagarna förde diskussioner om behovet att anpassa direktivets tillämpningsområde, bland annat genom att förtydliga gränsfall och definitionen av produkttyper, om produktgodkännanden (t.ex. ramformuleringar, centralt och ömsesidigt godkännande), om dataskydd och om förenklade eller mer flexibla uppgiftskrav.