Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
Първоначално Agenerase е разрешен за употреба при „ извънредни обстоятелства “, тъй като по време на одобряването му наличната информация е силно ограничена по причини от научно естество
Czech[cs]
Přípravku Agenerase bylo původně uděleno rozhodnutí o registraci „ za výjimečných okolností, “ neboť z vědeckých důvodů bylo v době schvalování k dispozici pouze omezené množství informací
Danish[da]
Agenerase blev oprindelig godkendt " under særlige omstændigheder ", da der af faglige årsager på godkendelsestidspunktet kun forelå begrænsede oplysninger
Greek[el]
Στο Agenerase χορηγήθηκε αρχικά άδεια κυκλοφορίας με τη διαδικασία των « εξαιρετικών περιστάσεων » επειδή, για επιστημονικούς λόγους, οι διαθέσιμες πληροφορίες κατά την έγκριση ήταν περιορισμένες
Finnish[fi]
Agenerasen myyntilupa myönnettiin alun perin poikkeuksellisissa oloissa, koska lääkevalmisteesta ei tuolloin ollut saatavilla täydellistä tietoa tieteellisten syiden takia
French[fr]
Dans un premier temps, Agenerase a été autorisé dans des circonstances exceptionnelles en raison de données scientifiques limitées disponibles au moment de l approbation
Hungarian[hu]
Az Agenerase forgalomba hozatalát „ kivételes körülmények ” között engedélyezték, mivel az engedélyezés időpontjában tudományos okok miatt csak korlátozott információ állt rendelkezésre
Italian[it]
Agenerase è stato autorizzato inizialmente in circostanze eccezionali, poiché, per motivi scientifici, i dati disponibili al momento dell approvazione erano limitati
Lithuanian[lt]
Komitetas suteikė Agenerase rinkodaros teisę išimtinėmis sąlygomis, kadangi dėl mokslinių priežasčių registravimo metu neturėta išsamios informacijos apie Agenerase
Latvian[lv]
Agenerase reģistrācijas apliecību sākotnēji izsniedza „ izņēmuma kārtā ”, jo zinātnisku iemeslu dēļ apstiprināšanas brīdī bija pieejama ierobežota informācija
Maltese[mt]
Oriġinarjament, Agenerase kien ġie awtorizzat f ’ “ Ċirkostanzi Eċċezzjonali ”, minħabba li meta ngħatat l-awtorizzazzjoni, kien disponibbli tagħrif limitat, għal raġunijiet xjentifiċi
Polish[pl]
Preparat Agenerase został pierwotnie zarejestrowany w „ wyjątkowych okolicznościach ”, ponieważ, ze względów naukowych, w momencie rejestracji nie było możliwości uzyskania kompletnych danych dotyczących preparatu
Portuguese[pt]
O Agenerase foi originalmente autorizado em " Circunstâncias Excepcionais ", porque, por motivos científicos, existia pouca informação disponível na altura da aprovação
Romanian[ro]
Agenerase a fost autorizat iniţial în „ circumstanţe excepţionale ”, deoarece la momentul aprobării, din motive ştiinţifice, informaţiile puse la dispoziţie au fost limitate
Slovenian[sl]
Zdravilo Agenerase je bilo prvotno odobreno „ v izjemnih okoliščinah “, ker podatki zaradi znanstvenih razlogov v času odobritve niso bili na razpolago
Swedish[sv]
Ursprungligen godkändes Agenerase för försäljning enligt förfarandet för undantagsfall eftersom det av vetenskapliga skäl endast fanns begränsad information att tillgå vid tidpunkten för godkännandet