Metadata
Author: not-set
Data
Bulgarian[bg]
Обосновка При изготвянето на делегирания акт Комисията следва да ограничи данните и доказателствата, които могат да бъдат изисквани от разработчика на здравната технология, до наличните доказателства по време на представянето.
Czech[cs]
Odůvodnění Při přijímání aktu v přenesené pravomoci by Komise měla údaje a důkazy, které je možné požadovat od subjektu vyvíjejícího zdravotnickou technologii, omezit na důkazy dostupné v době jejich předložení k hodnocení.
Danish[da]
Begrundelse Under udarbejdelsen af den delegerede retsakt bør Kommissionen sætte begrænsninger for de data og den dokumentation, som udvikleren af medicinsk teknologi kan anmodes om, til den dokumentation, der er tilgængelig på ansøgningstidspunktet.
German[de]
Begründung Bei der Ausarbeitung des delegierten Rechtsakts sollte die Kommission die Daten und Nachweise, die von dem Entwickler der Gesundheitstechnologie angefordert werden können, auf die Nachweise beschränken, die zum Zeitpunkt der Vorlage verfügbar sind.
Greek[el]
Αιτιολόγηση Κατά την κατάρτιση της κατ’ εξουσιοδότηση πράξης, η Επιτροπή θα πρέπει να περιορίσει τα δεδομένα και τα στοιχεία που δύναται να ζητηθούν από τον φορέα ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας στα διαθέσιμα στοιχεία κατά τον χρόνο υποβολής.
English[en]
Justification In developing the delegated act, the Commission should limit the data and evidence that can be requested from the health technology developer to the evidence available at the time of the submission.
Spanish[es]
Justificación A la hora de desarrollar el acto delegado, la Comisión debe limitar los datos y las pruebas que se pueden solicitar al desarrollador de tecnologías sanitarias a las pruebas disponibles en el momento de la presentación.
Estonian[et]
Selgitus Komisjon peaks delegeeritud õigusakti väljatöötamisel piirama andmeid ja tõendeid, mida tervisetehnoloogia arendajalt nõuda võib, nii, et nõuda tohiks ainult nende esitamise ajal kättesaadavaid andmeid.
Finnish[fi]
Perustelu Delegoitua säädöstä laatiessaan komission olisi rajattava terveysteknologian kehittäjältä vaadittavat tiedot ja näyttö toimitusajankohtana saatavilla olevaan näyttöön.
French[fr]
Justification Lors de l’élaboration de l’acte délégué, la Commission ne devrait demander au concepteur des technologies de la santé que les données et éléments de preuve disponibles à la date de la soumission.
Croatian[hr]
Obrazloženje Prilikom izrade delegiranog akta Komisija bi podatke i dokaze koji se mogu zatražiti od subjekta koji razvija zdravstvenu tehnologiju trebala ograničiti na dokaze koji su dostupni u vrijeme podnošenja dokumentacije.
Hungarian[hu]
Indokolás A felhatalmazáson alapuló jogi aktus kidolgozása során a Bizottságnak az egészségügyi technológiai fejlesztőktől kérhető adatokat és bizonyítékokat a benyújtás időpontjában rendelkezésre álló bizonyítékok körére kell korlátoznia.
Italian[it]
Motivazione Nell'elaborare l'atto delegato, la Commissione dovrebbe limitare i dati e le evidenze che lo sviluppatore di tecnologie sanitarie è tenuto a fornire alle evidenze disponibili al momento della presentazione.
Lithuanian[lt]
Pagrindimas Komisija, rengdama deleguotąjį aktą, turėtų riboti duomenis ir įrodymus, kuriuos pateikti galima prašyti sveikatos technologijos kūrėjo, ir prašyti pateikti tik paraiškos pateikimo metu turimus įrodymus.
Latvian[lv]
Pamatojums Būtu jānosaka, ka deleģētā akta sagatavošanas vajadzībām Komisija no veselības aprūpes tehnoloģijas izstrādātāja var pieprasīt tikai tos datus un pierādījumus, kas tam ir pieejami, iesniedzot pieteikumu.
Maltese[mt]
Ġustifikazzjoni Fl-iżvilupp tal-att delegat, il-Kummissjoni għandha tillimita d-dejta u l-evidenza li jistgħu jintalbu mingħand l-iżviluppatur tat-teknoloġija tas-saħħa għall-evidenza disponibbli fil-mument tal-preżentazzjoni.
Dutch[nl]
Motivering Bij de opstelling van de gedelegeerde handeling moet de Commissie de gegevens en het bewijsmateriaal die bij de ontwikkelaar van gezondheidstechnologie kunnen worden opgevraagd, beperken tot het bewijs dat beschikbaar is ten tijde van de indiening.
Polish[pl]
Uzasadnienie Podczas opracowywania aktu delegowanego Komisja powinna ograniczyć dane i dowody wymagane od podmiotu opracowującego technologię medyczną do dowodów dostępnych w momencie złożenia wniosku.
Portuguese[pt]
Justificação No desenvolvimento do ato delegado, a Comissão deverá limitar os dados e elementos de prova que possam ser solicitados ao criador da tecnologia da saúde apenas aos elementos de prova disponíveis no momento da apresentação do pedido.
Romanian[ro]
Justificare La elaborarea actului delegat, Comisia ar trebui să limiteze datele și dovezile care pot fi solicitate de la dezvoltatorul de tehnologii medicale la dovezile disponibile la momentul transmiterii cererii.
Slovak[sk]
Odôvodnenie Komisia by pri vypracúvaní delegovaného aktu mala obmedziť údaje a dôkazy, ktoré možno požadovať od vývojára zdravotníckej technológie, na dôkazy dostupné v čase predloženia údajov.
Slovenian[sl]
Obrazložitev Komisija bi morala pri pripravi delegiranih aktov podatke in dokaze, ki se lahko zahtevajo od razvijalca zdravstvenih tehnologij, omejiti na dokaze, ki so na voljo v času predložitve.
Swedish[sv]
Motivering När kommissionen utarbetar delegerade akter bör den begränsa de data och belägg som kan begäras av utvecklare av medicinsk teknik till belägg som är tillgängliga vid den tidpunkt då uppgifterna lämnas in.