Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Така тези разпоредби позволяват вноса и пускането на националния пазар без РПП на лекарствени продукти, които не са необходими в отговор на специални потребности от медицинско естество.
Czech[cs]
Na základě těchto ustanovení lze tudíž dovážet a uvádět na vnitrostátní trh bez registrace léčivé přípravky, které nejsou nezbytné k uspokojení zvláštní potřeby zdravotní povahy.
Danish[da]
Disse bestemmelser tillader således indførsel og markedsføring på det nationale marked uden MFT af lægemidler, som ikke er nødvendige for at opfylde særlige behov af medicinsk karakter.
German[de]
Nach diesen Bestimmungen sind die Einfuhr und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die nicht erforderlich sind, um besonderen medizinischen Bedarfsfällen gerecht zu werden, im Inland ohne Genehmigung für das Inverkehrbringen zulässig.
Greek[el]
Οι διατάξεις αυτές επιτρέπουν, επομένως, την άνευ αδείας κυκλοφορίας εισαγωγή και διάθεση στην εθνική αγορά φαρμάκων που δεν είναι απαραίτητα για την ικανοποίηση ειδικών αναγκών ιατρικής φύσεως.
English[en]
Those provisions thus allow the importation and the placing on the national market, without a marketing authorisation, of medicinal products which are not necessary to meet special medical needs.
Spanish[es]
Así pues, las mencionadas disposiciones permiten la importación y la comercialización nacional, sin autorización de comercialización, de medicamentos que no se necesitan para satisfacer necesidades especiales de carácter médico.
Estonian[et]
Seega lubavad need sätted selliste müügiloata ravimite importimist ja siseriiklikule turule viimist, mis ei ole vajalikud meditsiiniliste erivajaduste rahuldamiseks.
Finnish[fi]
Näissä säännöksissä sallitaan siten sellaisten lääkkeiden maahantuonti ja saattaminen kansallisille markkinoille ilman myyntilupaa, jotka eivät ole välttämättömiä luonteeltaan lääketieteellisten erityistarpeiden täyttämiseksi.
French[fr]
Ces dispositions permettent ainsi l’importation et la mise sur le marché national, sans AMM, de médicaments qui ne sont pas nécessaires pour satisfaire à des besoins spéciaux de nature médicale.
Hungarian[hu]
E rendelkezések tehát olyan gyógyszerek forgalombahozatali engedély nélküli behozatalát és a nemzeti piacon történő forgalomba hozatalát teszik lehetővé, amelyek nem orvosi jellegű különös szükség kielégítéséhez szükségesek.
Italian[it]
Tali disposizioni permettono quindi l’importazione e l’immissione nel mercato nazionale, senza AIC, di medicinali che non sono necessari per soddisfare esigenze speciali di natura medica.
Lithuanian[lt]
Taigi pagal šias nuostatas galima be leidimo prekiauti nacionalinei rinkai pateikti vaistus, kurie nėra būtini konkretiems medicininiams poreikiams tenkinti.
Latvian[lv]
Šīs tiesību normas tādējādi atļauj importēt un laist valsts tirgū bez tirdzniecības atļaujas zāles, kuras nav nepieciešamas, lai apmierinātu medicīniska rakstura īpašās vajadzības.
Maltese[mt]
Dawn id-dispożizzjonijiet jippermettu wkoll l-importazzjoni u t-tqegħid fis-suq nazzjonali, mingħajr ATS, ta’ prodotti mediċinali li ma humiex neċessarji sabiex jissodisfaw ħtiġijiet speċjali ta’ natura medika.
Dutch[nl]
Op grond van deze bepalingen kunnen aldus geneesmiddelen die niet noodzakelijk zijn om te voorzien in speciale behoeften van medische aard, zonder VHB worden ingevoerd en op de nationale markt worden gebracht.
Polish[pl]
Przepisy te umożliwiają zatem sprowadzenie i dopuszczenie do obrotu na rynek krajowy, bez PDO, produktów leczniczych, które nie są niezbędne do zaspokojenia szczególnych potrzeb o charakterze medycznym.
Portuguese[pt]
Essas disposições permitem, assim, a importação e a introdução no mercado nacional, sem AIM, de medicamentos que não são necessários para satisfazer necessidades especiais de natureza médica.
Romanian[ro]
Așadar, aceste dispoziții permit importul și introducerea pe piața națională, fără AIP, a unor medicamente care nu sunt necesare pentru a satisface nevoi speciale de natură medicală.
Slovak[sk]
Podľa týchto ustanovení je teda možný dovoz a uvedenie na vnútroštátny trh bez povolenia liekov, ktoré nie sú nevyhnutné na splnenie osobitných požiadaviek zdravotnej povahy.
Slovenian[sl]
Te določbe torej omogočajo uvoz in dajanje na nacionalni trg – brez DP – zdravil, ki niso nujna za zadovoljitev posebnih zdravstvenih potreb.
Swedish[sv]
Enligt dessa bestämmelser är import och försäljning på den inhemska marknaden således tillåten av läkemedel som inte har godkänts för försäljning och som inte är nödvändiga för att tillgodose speciella medicinska behov.