Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
24 В самото начало следва да се отбележи, че с Решение C (2002)5453 от 18 декември 2002 г., прието в съответствие с Регламент (ЕО) No 141/2000 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 1999 година за лекарствата сираци (ОВ L 18, 2000 г., стр. 1; Специално издание на български език 2007 г., глава 15, том 5, стр. 233), Комисията посочва холевата киселина като лекарствен продукт сирак.
Czech[cs]
24 Úvodem je třeba uvést, že Komise svým rozhodnutím C(2002) 5453 ze dne 18. prosince 2002, přijatým v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 ze dne 16. prosince 1999 o léčivých přípravcích pro vzácná onemocnění (Úř. věst. L 18, s. 1; Zvl. vyd. 15/05, s. 21) klasifikovala kyselinu cholovou jako léčivý přípravek pro vzácná onemocnění.
Danish[da]
24 Indledningsvis skal det bemærkes, at Kommissionen ved sin afgørelse K(2002) 5453 af 18. december 2002, som blev vedtaget i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 141/2000 af 16. december 1999 om lægemidler til sjældne sygdomme (EFT 2000 L 18, s. 1), har betegnet cholsyre som et lægemiddel til sjældne sygdomme.
German[de]
24 Eingangs ist darauf hinzuweisen, dass die Kommission mit ihrer gemäß der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 16. Dezember 1999 über Arzneimittel für seltene Leiden (ABl. 2000, L 18, S. 1) erlassenen Entscheidung K(2002) 5453 vom 18. Dezember 2002 das Arzneimittel „Cholsäure“ als ein Arzneimittel für seltene Leiden ausgewiesen hat.
Greek[el]
24 Κατ’ αρχάς, επισημαίνεται ότι, με την απόφασή της C(2002) 5453, της 18ης Δεκεμβρίου 2002, εκδοθείσα σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) 141/2000 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 1999, για τα ορφανά φάρμακα (EE L 2000, σ. 1), η Επιτροπή χαρακτήρισε το χολικό οξύ ως ορφανό φάρμακο.
English[en]
24 As a preliminary point, it should be noted that, in Decision C(2002) 5453 of 18 December 2002, adopted in accordance with Regulation (EC) No 141/2000 of the European Parliament and of the Council of 16 December 1999 on orphan medicinal products (OJ 2000 L 18, p. 1), the Commission designated cholic acid as an orphan medicinal product.
Spanish[es]
24 A título preliminar, hay que recordar que, mediante su Decisión C(2002) 5453, de 18 de diciembre de 2002, adoptada de conformidad con el Reglamento (CE) no 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 1999, sobre medicamentos huérfanos (DO 2000, L 18, p. 1), la Comisión calificó el ácido cólico como medicamento huérfano.
Estonian[et]
24 Kõigepealt olgu meenutatud, et Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 1999. aasta määruse (EÜ) nr 141/2000 harva kasutatavate ravimite kohta (EÜT 2000, L 18, lk 1; ELT eriväljaanne 15/05, lk 21) alusel tehtud 18. detsembri 2002. aasta otsusega K(2002) 5453 nimetas komisjon koolhappe harvikravimiks.
Finnish[fi]
24 Aluksi on muistutettava, että harvinaislääkkeistä 16.12.1999 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 141/2000 (EYVL 2000, L 18, s. 1) mukaisesti 18.12.2002 tekemällään päätöksellä K(2002) 5453 komissio luokitteli koolihapon harvinaislääkkeeksi.
French[fr]
24 À titre liminaire, il convient de relever que, par sa décision C (2002) 5453, du 18 décembre 2002, adoptée conformément au règlement (CE) no 141/2000 du Parlement européen et du Conseil, du 16 décembre 1999, concernant les médicaments orphelins (JO 2000, L 18, p. 1), la Commission a désigné l’acide cholique comme étant un médicament orphelin.
Croatian[hr]
24 Najprije treba istaknuti da je Komisija Odlukom C (2002) 5453 od 18. prosinca 2002., donesenom u skladu s Uredbom (EZ) br. 141/2000 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 1999. o lijekovima za rijetke bolesti (SL 2000., L 18, str. 1.) (SL, posebno izdanje na hrvatskom jeziku, poglavlje 15., svezak 8., str. 3.) označila kolnu kiselinu kao lijek za rijetke bolesti.
Hungarian[hu]
24 Előzetesen rá kell mutatni, hogy a ritka betegségek gyógyszereiről szóló, 1999. december 16-i 141/2000/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek (HL 2000. L 18., 1. o., magyar nyelvű különkiadás 15. fejezet, 5. kötet, 21. o.) megfelelően elfogadott 2002. december 18-i C(2002) 5453 határozatában a Bizottság a „kólsav” nevű gyógyszert a ritka betegségek gyógyszereként jelölte meg.
Italian[it]
24 In limine, si deve rilevare che, nella propria decisione C (2002) 5453, del 18 dicembre 2002, adottata ai sensi del regolamento (CE) n. 141/2000 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 16 dicembre 1999, concernente i medicinali orfani (GU 2000, L 18, pag. 1), la Commissione ha designato l’acido colico quale medicinale orfano.
Lithuanian[lt]
24 Visų pirma pažymėtina, kad 2002 m. gruodžio 18 d. sprendime C(2002) 5453, priimtame remiantis 1999 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 141/2000 dėl retųjų vaistų (OL L 18, p. 1; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 15 sk., 5 t., p. 21), Komisija nurodė, kad cholio rūgštis yra retasis vaistas.
Latvian[lv]
24 Vispirms ir jānorāda, ka ar savu 2002. gada 18. decembra Lēmumu C(2002) 5453, kas pieņemts saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 1999. gada 16. decembra Regulu (EK) Nr. 141/2000 par zālēm reti sastopamu slimību ārstēšanai (OV 2000, L 18, 1. lpp.), Komisija ir norādījusi, ka holskābe ir zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai.
Maltese[mt]
24 Preliminarjament, għandu jiġi rrilevat li, permezz tad-Deċiżjoni C (2002) 5453 tagħha, tat-18 ta’ Diċembru 2002, adottata skont ir-Regolament (KE) Nru 141/2000 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, tas-16 ta’ Diċembru 1999, dwar il-prodotti mediċinali orfni (ĠU Edizzjoni Speċjali bil-Malti, Kapitolu 15, Vol. 5, p. 21), il-Kummissjoni nnominat l-aċidu koliku bħala prodott mediċinali orfni.
Dutch[nl]
24 Om te beginnen zij opgemerkt dat de Commissie cholinezuur als weesgeneesmiddel heeft aangewezen bij beschikking C(2002) 5453 van 18 december 2002, die overeenkomstig verordening (EG) nr. 141/2000 van het Europees Parlement en de Raad van 16 december 1999 inzake weesgeneesmiddelen (PB 2000, L 18, blz. 1) is vastgesteld.
Polish[pl]
24 Tytułem wstępu należy przypomnieć, że decyzją C(2002) 5453 z dnia 18 grudnia 2002 r., wydaną na podstawie rozporządzenia (WE) nr 141/2000 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 grudnia 1999 r. w sprawie sierocych produktów leczniczych (Dz.U. 2000, L 18, s. 1), Komisja oznaczyła kwas cholowy jako sierocy produkt leczniczy.
Portuguese[pt]
24 A título preliminar, importa referir que, na sua Decisão C (2002) 5453, de 18 de dezembro de 2002, adotada em conformidade com o Regulamento (CE) n.° 141/2000 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 16 de dezembro de 1999, relativo aos medicamentos órfãos (JO 2000, L 18, p. 1), a Comissão designou o ácido cólico como um medicamento órfão.
Romanian[ro]
24 Cu titlu introductiv, trebuie subliniat că, prin Decizia C(2002) 5453 din 18 decembrie 2002, adoptată conform Regulamentului (CE) nr. 141/2000 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 1999 privind produsele medicamentoase orfane (JO 2000, L 18, p. 1, Ediție specială, 15/vol. 5, p. 233), Comisia a desemnat „acidul colic” drept medicament orfan.
Slovak[sk]
24 Na úvod je potrebné uviesť, že rozhodnutím C(2002) 5453 z 18. decembra 2002 prijatým v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 141/2000 zo 16. decembra 1999 o liekoch na ojedinelé ochorenia (Ú. v. ES L 18, s. 1; Mim. vyd. 15/005, s. 21) Komisia určila kyselinu cholovú za liek na ojedinelé ochorenia.
Slovenian[sl]
24 Najprej je treba opozoriti, da je Komisija s Sklepom C(2002) 5453 z dne 18. decembra 2002, ki je bil sprejet v skladu z Uredbo (ES) št. 141/2000 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 16. decembra 1999 o zdravilih sirota (UL, posebna izdaja v slovenščini, poglavje 15, zvezek 5, str. 21), holno kislino opredelila kot zdravilo sirota.
Swedish[sv]
24 Tribunalen påpekar inledningsvis att kommissionen – genom sitt beslut K(2002) 5453 av den 18 december 2002 som antagits enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 141/2000 av den 16 december 1999 om särläkemedel (EGT L 18, 2000, s. 1) – har angett att cholsyra är ett särläkemedel.