Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
For det andet er definitionen af "plantepræparat" temmelig bred og generisk og fremhæver ikke de egenskaber ved præparatet, som er nødvendige og tilstrækkelige for at opnå godkendelse af det, hvorved sammenligning med lægemidler fremstillet af samme plante ikke er mulig.
German[de]
Zweitens werden die "pflanzlichen Zubereitungen" sehr weit und damit sehr allgemein definiert, ohne dass die notwendigen und hinreichenden Merkmale genannt werden, die sie aufweisen müssen, damit sie als solche bezeichnet werden dürfen, und damit ein Vergleich zwischen Arzneimitteln, die aus der gleichen Pflanze gewonnen wurden, möglich ist.
Greek[el]
Δεύτερον προσδιορίζεται με υπέρμετρα ευρύ και συνεπώς γενικόλογο τρόπο "το φυτικό παρασκεύασμα" χωρίς να αναφέρονται τα αναγκαία και επαρκή χαρακτηριστικά που του επιτρέπουν τον τίτλο αυτό, καθώς και η επακόλουθη σύγκριση μεταξύ φαρμάκων που προέρχονται από το ίδιο φυτό.
English[en]
Secondly, "herbal preparations" are rather loosely and generically defined, without highlighting the properties necessary and sufficient for their authorisation, and thus for comparing medicinal products obtained from the same plant.
Spanish[es]
En segundo lugar, se definen de manera muy vaga y genérica los "preparados vegetales", sin aclarar las características necesarias y suficientes que permiten utilizar dicha denominación y la consiguiente comparación entre medicamentos obtenidos a partir de la misma planta.
Finnish[fi]
Toiseksi käsite "kasviperäinen valmiste" määritellään hyvin laajasti ja yleisluonteisesti yksilöimättä ominaisuuksia, jotka ovat tarpeen ja riittäviä nimityksen käyttämiseksi ja näin ollen samasta kasvista saatujen lääkevalmisteiden vertailemiseksi.
French[fr]
En second lieu, le terme de "préparation végétale" est défini de manière très large et donc générique, sans que soient mises en évidence les caractéristiques nécessaires et suffisantes permettant d'utiliser cette appellation, et de comparer ensuite les médicaments obtenus à partir de la même plante.
Italian[it]
In secondo luogo si definisce in maniera molto ampia e quindi generica il "preparato vegetale", senza evidenziarne le caratteristiche necessarie e sufficienti che ne permettono la titolazione, e la conseguente comparazione tra farmaci ottenuti a partire dalla stessa pianta.
Dutch[nl]
In de tweede plaats wordt het begrip "kruidenpreparaat" zeer ruim en dus algemeen gedefinieerd, zonder de aandacht te vestigen op de kenmerken die nodig en toereikend zijn om voor deze benaming in aanmerking te komen en de daaruitvolgende vergelijking mogelijk te maken met geneesmiddelen die uit dezelfde plant zijn verkregen.
Portuguese[pt]
Em segundo lugar, definem-se de forma muito ampla e, portanto, genérica as "preparações à base de plantas", sem realçar as características necessárias e suficientes que permitem a utilização desta denominação e a consequente comparação entre medicamentos obtidos a partir da mesma planta.
Swedish[sv]
"Beredning av växtdroger" ges en mycket vid och allmän definition, utan att man anger de särskilda egenskaper som ligger till grund för godkännande och som gör det möjligt att jämföra läkemedel som framställts från samma planta.