Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
Ved undersoegelser af toksicitet ved gentagen indgift skulle indgift af produktet i sig selv , med hensyn til dosering og varighed , vaere tilstraekkeligt til at slutstadiet d ) naas , saaledes at den form for toksicitet , der fremkaldes ved overbelastning , og multiplum af den toksicitetsfremkaldende terapeutiske dosis kan vurderes .
German[de]
Bei den Toxizitätsprüfungen nach wiederholter Verabreichung müssen Dosierung und Dauer der Verabreichung des Pharmakons ausreichen , um die Endphase d ) zu erreichen , so daß die Art der durch eine Überdosis bewirkten Toxizität und das Vielfache der therapeutischen Dosis , das die Toxizität bewirkt , ermittelt werden können .
Greek[el]
Η χορήγηση του προϊόντος στα πλαίσια μελέτης τοξικότητας με επανειλημμένη χορήγηση θα αρκούσε, από άποψη δοσολογίας και διάρκειας, για να επιτευχθεί το τελικό στάδιο δ), έτσι ώστε να γίνει δυνατή η εκτίμηση του τύπου τοξικότητας που προκαλείται με χορήγηση υπερβολικής δόσης, καθώς και το πολλαπλάσιο της θεραπευτικής δόσης που επιφέρει τοξικότητα.
English[en]
Administration of the product in the repeated dose toxicity studies should be sufficient with regard to dosage and duration to reach this final stage (d) so that the type of toxicity produced by an excessive dose and the multiple of the therapeutic dose producing toxicity may be assessed.
Spanish[es]
La administración del producto en el marco de un estudio de toxicidad por administración reiterada deberá ser suficiente , desde el punto de vista de la dosis y de la duración , para alcanzar la fase final mencionada en la letra d ) , de forma que puedan evaluarse el tipo de intoxicación engendrado por la administración de una dosis excesiva , y el múltiplo de la dosis terapéutica que produzca tal intoxicación .
French[fr]
L'administration du produit dans le cadre d'une étude de toxicité par administration réitérée devrait être suffisante, du point de vue du dosage et de la durée, pour atteindre l'étape finale visée sous d), de sorte que l'on pourra évaluer le type de toxicité engendré par l'administration d'une dose excessive, ainsi que le multiple de la dose thérapeutique produisant une toxicité.
Italian[it]
Nel corso delle prove di tossicità per somministrazioni ripetute, la dose e la durata di somministrazione del farmaco dovranno essere insufficienti a raggiungere lo stadio finale d), in modo che si possa determinare il tipo di intossicazione provocata da un dosaggio eccessivo e il multiplo della dose terapeutica capace di provocare tale intossicazione.
Portuguese[pt]
A administração do produto no âmbito de um estudo de toxicidade por administração repetida deve ser suficiente, do ponto de vista da dosagem e da duração, para atingir a fase final referida na alínea d), de modo que se possa avaliar o tipo de toxicidade produzido pela administração de uma dose excessiva, assim como o múltiplo da dose terapêutica que dá origem à toxicidade.