Besonderhede van voorbeeld: -3143099886140533237

English

Drug induced liver injury has been observed in clinical trials investigating a different potential indication (autosomal dominant polycystic kidney disease) with long-term use of tolvaptan at higher doses than for the approved indication (see section 4.8).

Norwegian

Legemiddelindusert leverskade er observert i kliniske studier der man undersøker en annen potensiell indikasjon (autosomal dominant polycystisk nyresykdom) ved langvarig bruk av tolvaptan ved høyere doser enn for den godkjente indikasjonen (se pkt.