Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
Включване за пръв път на нова основна документация за плазма, което не засяга свойствата на готовия продукт
Czech[cs]
Zařazení aktualizovaného/pozměněného základního dokumentu o plazmě, pokud změny mají vliv na vlastnosti konečného přípravku
German[de]
Erstmalige Aufnahme einer neuen Plasma-Stammdokumentation, die die Eigenschaften des Fertigerzeugnisses nicht berührt
Greek[el]
Συμπερίληψη για πρώτη φορά νέου PMF που δεν έχει επίδραση στις ιδιότητες του τελικού προϊόντος
English[en]
First-time inclusion of a new Plasma Master File not affecting the properties of the finished product
Spanish[es]
Inclusión por primera vez de un nuevo archivo principal de plasma que no afecte a las propiedades del producto terminado
Estonian[et]
Uue plasma põhitoimiku esmakordne lisamine, mis ei mõjuta lõpptoote omadusi
Finnish[fi]
Uuden PMF-asiakirjan ensimmäinen sisällytys, joka ei vaikuta lopputuotteen ominaisuuksiin
French[fr]
Première inclusion d’un nouveau dossier permanent du plasma n’ayant pas d'incidence sur les propriétés du produit fini
Hungarian[hu]
A késztermék jellemzőit nem befolyásoló új plazmatörzsadatok első alkalommal történő beillesztése
Italian[it]
Prima inclusione di un nuovo Master File del plasma che non ha un impatto sulle proprietà del prodotto finito
Lithuanian[lt]
Poveikio gatavo produkto savybėms nedarantis naujo pagrindinio plazmos sąrašo įtraukimas pirmą kartą
Latvian[lv]
Jaunas plazmas pamatlietas pirmreizēja iekļaušana, kas neietekmē gatavā produkta īpašības
Maltese[mt]
L-inklużjoni għall-ewwel darba ta’ Master File tal-Plażma ġdid li ma jaffettwax il-proprjetajiet tal-prodott lest
Dutch[nl]
Eerste opname van een nieuw plasmabasisdossier dat de eigenschappen van het eindproduct niet beïnvloedt
Polish[pl]
Pierwsze włączenie nowego głównego zbioru danych dotyczących osocza, które nie ma wpływu na właściwości produktu końcowego
Portuguese[pt]
Inclusão, pela primeira vez, de um dossiê principal do plasma novo que não afecte as propriedades do produto acabado
Romanian[ro]
Prima includere a unui nou dosar standard al plasmei care nu afectează proprietățile produsului finit
Slovak[sk]
Prvé zahrnutie nového referenčného spisu o plazme, ktoré nemá vplyv na vlastnosti hotového lieku
Slovenian[sl]
Prva vključitev nove glavne dokumentacije o plazmi, ki ne vpliva na lastnosti končnega zdravila
Swedish[sv]
Införande för första gången av en ny PMF som inte påverkar det färdiga läkemedlets egenskaper