Metadata
Author: eurlex-diff-2018-06-20
Data
Bulgarian[bg]
Подраздел Е („Защита на данните от изпитванията“) урежда защитата на данните от изпитвания, предоставени с цел получаване на административно одобрение, съответно за пускане на пазара на фармацевтичен или на селскостопански химичен продукт (членове 11.33 и 11.34).
Czech[cs]
Pododdíl F („Ochrana údajů ze zkoušek“) se týká ochrany údajů ze zkoušek předkládaných za účelem získání správní registrace farmaceutického výrobku nebo zemědělského chemického přípravku (články 11.33 a 11.34).
Danish[da]
Underafdeling F (»Beskyttelse af forsøgsdata«) vedrører beskyttelsen af forsøgsdata, der er forelagt med henblik på administrativ markedsføringstilladelse for henholdsvis et farmaceutisk produkt og kemikalier til landbruget (artikel 11.33 og 11.34).
German[de]
Unterabschnitt F („Schutz von Testdaten“) betrifft den Schutz von zwecks Erhalts einer Verwaltungsgenehmigung zum Inverkehrbringen eines pharmazeutischen bzw. agrochemischen Erzeugnisses vorgelegten Testdaten (Art. 11.33 und 11.34).
Greek[el]
Το υποτμήμα F («Προστασία δεδομένων δοκιμής») αφορά την προστασία των δεδομένων δοκιμής που υποβάλλονται με σκοπό την έκδοση διοικητικής εγκρίσεως κυκλοφορίας για τη διάθεση στην αγορά φαρμακευτικού προϊόντος ή γεωργικού χημικού προϊόντος, αντιστοίχως (άρθρα 11.33 και 11.34).
English[en]
Sub-section F (‘Protection of Test Data’) concerns the protection of test data submitted to obtain an administrative marketing approval to put, respectively, a pharmaceutical product or an agricultural chemical product on the market (Articles 11.33 and 11.34).
Spanish[es]
La subsección F («Protección de los datos de ensayos») se refiere a la protección de los datos de ensayos presentados para obtener una autorización de comercialización de un producto farmacéutico o de un producto químico agrícola (artículos 11.33 y 11.34, respectivamente).
Estonian[et]
F alajagu („Katseandmete kaitse“) käsitleb selliste katseandmete kaitset, mis on esitatud vastavalt farmaatsiatootele või agrokeemiatootele turustamisloa saamiseks (artiklid 11.33 ja 11.34).
Finnish[fi]
F alajakso (”Testitietojen suoja”) koskee farmaseuttisen tuotteen tai maatalouskemikaalituotteen markkinoille saattamista varten hankittavan hallinnollisen myyntiluvan saamiseksi toimitettujen testitietojen suojaa (11.33 ja 11.34 artikla).
French[fr]
La sous-section F (« Protection des données d’essai ») traite de la protection des données d’essai communiquées pour obtenir une approbation administrative de commercialisation en vue de la mise sur le marché d’un produit pharmaceutique ou d’un produit chimique pour l’agriculture (articles 11.33 et 11.34).
Croatian[hr]
Pododjeljak F („Zaštita podataka o ispitivanju”) odnosi se na zaštitu dostavljenih podataka o ispitivanju dostavljenih u svrhu stjecanja administrativnog odobrenja za stavljanje farmaceutskog proizvoda na tržište ili za stavljanje poljoprivrednog kemijskog proizvoda na tržište (članci 11.33. i 11.34.).
Hungarian[hu]
Az F. alszakasz („Személyes adatok védelme”) a gyógyszeripari termékek forgalmazási engedélyének megszerzése céljából benyújtott vizsgálati adatok védelmére és a mezőgazdasági vegyi termékek forgalmazási engedélyének megszerzése céljából benyújtott vizsgálati adatok védelmére vonatkozik (11.33 és 11.34 cikk).
Italian[it]
La sottosezione F («Protezione dei dati sulle prove») riguarda la protezione dei dati sulle prove comunicati per ottenere un’autorizzazione amministrativa all’immissione in commercio, rispettivamente, di un prodotto farmaceutico o di un prodotto chimico agricolo (articoli 11.33 e 11.34).
Lithuanian[lt]
F poskirsnis („Bandymų duomenų apsauga“) susijęs su bandymų duomenų, pateiktų siekiant gauti administracinį leidimą tiekti farmacijos gaminį arba atitinkamai žemės ūkio cheminius produktus rinkai, apsauga (11.33 ir 11.34 straipsniai).
Latvian[lv]
F apakšsadaļa “Testu datu aizsardzība” attiecas uz to testu datu aizsardzību, kuri iesniegti, lai saņemtu administratīvu tirdzniecības atļauju attiecīgi farmaceitiska produkta laišanai tirgū vai lauksaimniecības ķīmisko produktu laišanai tirgū (11.33. un 11.34. pants).
Maltese[mt]
Is-Subtaqsima F (“Protezzjoni tad-[Data] tat-Testijiet”) tikkonċerna l-protezzjoni tad-data tat-testijiet ippreżentata sabiex tinkiseb awtorizzazzjoni amministrattiva tal-kummerċjalizzazzjoni sabiex prodott farmċewtiku jew prodott agrikolu kimiku jitqiegħdu fis-suq rispettivament (Artikoli 11.33 u 11.34).
Dutch[nl]
Onderafdeling F („Bescherming van testgegevens”) betreft de bescherming van testgegevens die zijn ingediend met het oog op het verkrijgen van een administratieve vergunning voor het in de handel brengen van respectievelijk een farmaceutisch product en een chemisch product voor de landbouw (artikelen 11.33 en 11.34).
Polish[pl]
Podsekcja F („Ochrona wyników badań”) dotyczy ochrony wyników badań przekazanych w celu uzyskania administracyjnego zezwolenia na wprowadzenie produktu do obrotu z myślą o wprowadzeniu na rynek, odpowiednio produktu farmaceutycznego lub produktu chemicznego przeznaczonego dla rolnictwa (art. 11.33 i 11.34).
Portuguese[pt]
A subsecção F («Proteção de dados de ensaio») diz respeito à proteção dos dados de ensaio apresentados para efeitos da obtençãode uma autorização administrativa de introdução no mercado, respetivamente, de um produto farmacêutico ou de um produto químico para a agricultura (artigos 11.33 e 11.34).
Romanian[ro]
Subsecțiunea F („Protecția datelor privind testările”) se referă la protecția datelor privind testările care au fost depuse în vederea obținerii unei aprobări administrative de comercializare pentru introducerea pe piață a unui produs farmaceutic sau a unui produs agrochimic (articolele 11.33 și 11.34).
Slovak[sk]
Pododdiel F („Ochrana údajov z testov“) sa týka ochrany údajov z testov predložených na účely získania administratívneho povolenia na uvedenie farmaceutického výrobku alebo poľnohospodárskeho chemického výrobkuna trh (články 11.33 a 11.34).
Slovenian[sl]
S pododdelkom F („Varstvo podatkov iz preskusov“) je urejeno varstvo podatkov, predloženih za pridobitev upravnega dovoljenja za trženje za dajanje na trg farmacevtskega izdelka oziroma kmetijskega kemičnega izdelka (člena 11.33 in 11.34).
Swedish[sv]
Underavsnitt F (”Skydd av uppgifter”) handlar om skydd av uppgifter som lämnas in i syfte att erhålla godkännande för att släppa ut en farmaceutisk produkt respektive en lantbrukskemisk produkt på marknaden (artiklarna 11.33 och 11.34).