Metadata
Author: Eurlex2018q4
Data
Bulgarian[bg]
Делото, довело до постановяване на това решение, се отнася до въпроса дали може да бъде получен СДЗ въз основа на РПП на лекарствения продукт Circadin, който съдържа непатентована активна съставка (естествения хормон мелатонин), която влиза в състава на лекарствения продукт Regulin, който вече е бил предмет на РПП.
Czech[cs]
Věc, v níž byl vydán tento rozsudek, se týkala otázky, zda bylo možno získat DOO na základě registrace léčivého přípravku Circadin, který obsahoval nepatentovanou účinnou látku (přírodní hormon melatonin), která byla složkou léčivého přípravku Regulin, jenž již byl předmětem registrace.
Danish[da]
Den sag, der lå til grund for denne dom, vedrørte spørgsmålet om, hvorvidt det var muligt at opnå et SBC på grundlag af en markedsføringstilladelse for et lægemiddel, Circadin, der indeholdt en ikke-patenteret aktiv ingrediens (det naturligt forekommende hormon melatonin), og som indgik i sammensætningen af et lægemiddel, der allerede var genstand for en markedsføringstilladelse, nemlig Regulin.
Greek[el]
Η υπόθεση επί της οποίας εκδόθηκε η απόφαση εκείνη αφορούσε το ζήτημα αν μπορούσε να χορηγηθεί ΣΠΠ βάσει της ΑΚΑ φαρμάκου, του Circadin, το οποίο περιείχε δραστική ουσία μη κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας (τη φυσική ορμόνη μελατονίνη) και υπάρχουσα στη σύνθεση φαρμάκου το οποίο ήδη αποτελούσε το αντικείμενο ΑΚΑ, του Regulin.
English[en]
The case giving rise to that judgment concerned the issue of whether an SPC could be obtained on the basis of the marketing authorisation for a medicinal product, Circadin, which contained an unpatented active ingredient (the natural hormone melatonin) that formed part of a medicinal product already granted a marketing authorisation, Regulin.
Spanish[es]
El asunto que dio lugar a esta sentencia versaba sobre la cuestión de si se puede obtener un CCP en virtud de la AC de un medicamento, el Circadin, que contiene un principio activo no patentado (la hormona natural melatonina) y está presente en la composición de un medicamento que ya es objeto de una AC, el Regulin.
Estonian[et]
Kohtuasi, milles tehti see kohtuotsus, puudutas küsimust, kas TKT võib saada ravimi, konkreetsemalt Circadini müügiloa alusel – ravim, mis sisaldas mittepatenditud toimeainet (looduslik hormoon melatoniin), mis kuulus ravimi Regulin koostisesse, millel oli juba müügiluba.
Finnish[fi]
Tuomion taustalla ollut asia koski sitä, voitiinko lisäsuojatodistus myöntää Circadin-lääkkeelle annetun myyntiluvan perusteella, kun tämän lääkkeen vaikuttavaa ainetta (luonnossa esiintyvä hormoni melatoniini) ei ollut patentoitu ja kun samaa vaikuttavaa ainetta sisältyi Regulin-lääkkeeseen, jolla oli jo myyntilupa.
French[fr]
L’affaire à l’origine de cet arrêt portait sur la question de savoir si un CCP pouvait être obtenu sur la base de l’AMM d’un médicament, le Circadin, qui contenait un principe actif non breveté (l’hormone naturelle mélatonine) et entrant dans la composition d’un médicament faisant déjà l’objet d’une AMM, le Regulin.
Croatian[hr]
Predmet koji je doveo do te presude odnosio se na pitanje može li se SDZ dobiti na temelju OSP-a lijeka Circadin koji je sadržavao nepatentirani aktivni sastojak (prirodni hormon melatonin) i koji je bio sastavni dio lijeka Regulin koji je već bio predmet OSP-a.
Hungarian[hu]
Az ezen ítélet alapjául szolgáló ügy arról a kérdésről szólt, hogy megadható‐e KOT egy olyan gyógyszer – a Circadin – forgalombahozatali engedélye alapján, amely egy szabadalmi oltalom alatt nem álló, de egy forgalombahozatali engedéllyel már rendelkező gyógyszer, a Regulin összetevőjét képező hatóanyagot (melatonin nevű természetes hormont) tartalmaz.
Italian[it]
La causa all’origine di tale sentenza verteva sulla questione se un CPC potesse essere ottenuto sulla base dell’AIC di un medicinale, il Circadin, il quale conteneva un principio attivo non brevettato (l’ormone naturale melatonina) e impiegato nella composizione di un medicinale già oggetto di un’AIC, il Regulin.
Lithuanian[lt]
Byloje, kurioje buvo priimtas tas sprendimas, kilo klausimas, ar PAL buvo galima išduoti remiantis leidimu pateikti rinkai vaistą Circadin, į kurio sudėtį įėjo nepatentuota veiklioji medžiaga (natūralus hormonas melatoninas), įeinanti į vaisto Regulin, kuriam LPR jau buvo išduotas, sudėtį.
Latvian[lv]
Lietā, kurā tika taisīts šis spriedums, bija jārisina jautājums par to, vai PAS varēja tikt iegūts, pamatojoties uz zāļu Circadin TA, kuru sastāvā bija nepatentēta aktīvā viela (dabiskais hormons melatonīns) un kuras veidoja zāļu, kam jau bija izsniegta TA, Regulin kombināciju.
Maltese[mt]
Il-kawża li wasslet għal dik is-sentenza kienet tirrigwarda l-punt dwar jekk ĊPS setax jinkiseb abbażi tal-ATS ta’ prodott mediċinali, iċ-Circadin, li kien fih ingredjent attiv li ma huwiex kopert bi privattiva (l-ormon naturali melatonina) u li jaqa’ taħt il-kompożizzjoni ta’ prodott mediċinali li kien diġà s-suġġett ta’ ATS, ir-Regulin.
Dutch[nl]
De zaak die aan dit arrest ten grondslag lag, ging over de vraag of een ABC kon worden verkregen op basis van de VHB van een geneesmiddel, Circadin, dat een niet-geoctrooieerde werkzame stof bevatte (het natuurlijke hormoon melatonine) dat een bestanddeel was van een geneesmiddel waarvoor eerder een VHB was verleend, Regulin.
Polish[pl]
Sprawa, w której został wydany wspomniany wyrok, dotyczyła tego, czy DŚO może zostać wydane na podstawie PDO produktu leczniczego Circadin, zawierającego aktywny składnik, który nie jest chroniony patentem (naturalny hormon melatonina), wchodzący w skład produktu leczniczego Regulin, dla którego PDO zostało wydane wcześniej.
Slovak[sk]
Vec, na ktorej sa tento rozsudok zakladal, sa týkala otázky, či mohlo byť DOO udelené na základe PUT lieku Circadin, ktorý obsahoval účinnú zložku (prirodzený hormón melatonín), ktorá nebola patentovaná a ktorá bola súčasťou zmesi lieku Regulin, na ktorý sa už PUT vzťahovalo.
Slovenian[sl]
Zadeva, v kateri je bila izdana ta sodba, se je nanašala na vprašanje, ali se DVC lahko podeli na podlagi dovoljenja za promet z zdravilom Circadin, ki vsebuje nepatentirano učinkovino (naravni hormon melatonin), uporabljeno v sestavi zdravila, za katero je že bilo izdano dovoljenje za promet, to je Regulin.
Swedish[sv]
Det mål som gav upphov till den domen rörde frågan huruvida ett tilläggsskydd kunde erhållas på grundval av ett godkännande för försäljning av ett läkemedel, Circadin, som innehöll en opatenterad aktiv ingrediens (det naturliga hormonet melatonin) som ingick i kombinationen av ett läkemedel som redan godkänts för försäljning, Regulin.