Metadata
Author: EurLex-2
Data
Danish[da]
(39) På baggrund af oplysningerne fra IFS og i betragtning af den høje procentdel af uproduktive prøver (60-70 %) under udviklingsfasen af det prækliniske forsøg mener Kommissionen, at denne aktivitet ikke kan anses for at være en teknisk kontrol eller validering af en prototype, eller en konceptmæssig formulering og projektering af andre produkter, produktionsmetoder eller det første demonstrationsprojekt eller pilotprojekt i henhold til bilag I, tredje led, i EF-rammebestemmelserne.
German[de]
(39) Anhand der von IFS übermittelten Informationen und angesichts des sehr hohen Anteils an unproduktiven Tests (60-70 %) in der Entwicklungsphase der präklinischen Tests ist die Kommission der Ansicht, dass diese Aktivität nicht als technische Zertifizierung oder Validierung eines Prototyps bzw. als konzeptuelle Planung und als Entwurf von alternativen Produkten, Verfahren oder ersten Demonstrations- oder Pilotprojekten im Sinne von Anlage I dritter Spiegelstrich des FuE-Rahmens betrachtet werden kann.
Greek[el]
(39) Βάσει των στοιχείων που υποβλήθηκαν από την IFS και λαμβανομένου υπόψη του πολύ υψηλού ποσοστού των μη αποδοτικών δοκιμασιών (60-70 %) κατά τη διάρκεια του σταδίου ανάπτυξης των προκλινικών δοκιμασιών, η Επιτροπή θεωρεί ότι η δραστηριότητα αυτή δεν θα μπορούσε να θεωρηθεί ως τεχνική πιστοποίηση ή ως επικύρωση ενός προτύπου, ήτοι ως η εννοιολογική διατύπωση και ο σχεδιασμός άλλων προϊόντων, μεθόδων ή υπηρεσιών, καθώς και προγραμμάτων αρχικής επίδειξης πρότυπων πειραματικών προγραμμάτων, σύμφωνα με τις διατάξεις του παραρτήματος I τρίτη περίπτωση του πλαισίου.
English[en]
(39) On the basis of the evidence provided by IFS and in view of the very high rate of unsuccessful tests (60 to 70 %) during the development phase of preclinical testing, the Commission is of the opinion that such an activity cannot be considered as technical certification or prototype validation, i.e. the conceptual formulation of other products or processes or initial demonstration projects or pilot projects within the meaning of the third indent in Annex I to the framework.
Spanish[es]
(39) A partir de los elementos suministrados por el IFS y teniendo en cuenta el elevado índice de pruebas improductivas (entre el 60 y el 70 %) durante la fase de desarrollo de la experimentación preclínica, la Comisión estima que esta actividad no puede ser considerada como una certificación técnica o como la validación de un prototipo, es decir la formulación conceptual y el diseño de otros productos, procesos o servicios, así como proyectos de demostración inicial o proyectos piloto, en el sentido del tercer guión del anexo I del Encuadramiento.
Finnish[fi]
(39) IFS:n esittämien tietojen perusteella ja ottaen huomioon, että erittäin suuri osa (60-70 prosenttia) esikliinisen kehittämisvaiheen tutkimuksista jää tuottamattomiksi, komissio katsoo, ettei kyseistä toimintaa voida pitää teknisenä sertifiointina eikä prototyypin validointina eikä yhteisön puitteiden liitteessä I olevan kolmannen luetelmakohdassa tarkoitettuna muiden tuotteiden, menetelmien tai palveluiden käsitteellisenä määrittelynä tai suunnitteluna eikä alustavina esittelyhankkeina tai kokeiluhankkeina.
French[fr]
(39) Sur la base des éléments fournis par IFS et compte tenu du taux très élevé de tests improductifs (60 à 70 %) au cours de la phase de développement de l'expérimentation préclinique, la Commission considère que cette activité ne saurait être considérée comme une certification technique ou comme une validation d'un prototype, c'est-à-dire comme la formulation conceptuelle et le dessin d'autres produits, procédés ou services ou comme des projets de démonstration initiale ou comme des projets pilotes, au sens de l'annexe I, troisième tiret, de l'encadrement.
Italian[it]
(39) Sulla scorta degli elementi forniti da IFS e considerato l'elevatissimo tasso di test improduttivi (60-70 %) nel corso della fase di sviluppo della sperimentazione preclinica, la Commissione ritiene che tale attività non possa essere considerata una certificazione tecnica o una validazione di un prototipo, ossia la formulazione teorica e la progettazione di altri prodotti, processi produttivi o progetti di dimostrazione iniziale o progetti pilota, ai sensi dell'allegato I, terzo trattino, della disciplina.
Dutch[nl]
(39) Uitgaande van de door IFS verstrekte elementen en gelet op het zeer hoge percentage proeven die niets hebben opgeleverd (60-70 %) in de ontwikkelingsfase van de preklinische proeven, is de Commissie van mening dat deze activiteit niet kan worden beschouwd als een technische certificering of als de validering van een prototype, dat wil zeggen als de conceptuele formulering van andere producten, procédé's of als eerste demonstratie- of modelprojecten, in de zin van bijlage I, derde streepje, bij de kaderregeling.
Portuguese[pt]
(39) Com base nos elementos fornecidos pela IFS e tendo em conta a elevadíssima taxa de resultados infrutíferos (60 a 70 %) durante a fase de desenvolvimento dos testes pré-clínicos, a Comissão considera que tais actividades não podem ser consideradas uma certificação técnica ou uma validação de um protótipo, ou seja, a formulação e concepção de produtos, processos ou serviços alternativos, bem como projectos de demonstração inicial ou projectos-piloto na acepção do terceiro travessão do anexo I do enquadramento.
Swedish[sv]
(39) På grundval av IFS upplysningar och med tanke på det mycket stora antalet icke-fruktbärande tester (60-70 %) under den prekliniska utvecklingsfasen anser kommissionen att denna verksamhet inte kan betraktas som teknisk certifiering eller validering av en prototyp och inte heller som konceptuella utformningar och skisser av andra produkter, processer och projekt för inledande demonstrationer eller pilotprojekt enligt vad som avses i tredje strecksatsen i bilaga 1 i gemenskapsramarna.