Metadata
Author: oj4
Data
Bulgarian[bg]
да се установи, че Република Полша е нарушила задълженията си, произтичащи от член #, параграф # от Директива #/#/ЕО във връзка с член #, параграф А от Регламент (ЕИО) No #/#, както и с членове # и # от Регламент (ЕО) No #/#, като е оставила в сила разрешенията за пускане на пазара на генерични лекарствени продукти, които съответстват на референтния продукт Plavix
Czech[cs]
určit, že Polská republika nesplnila povinnosti, které pro ni vyplývají z čl. # odst. # směrnice #/#/ES ve spojení s čl. # odst. # nařízení (EHS) č. #/#, jakož i s články # a # nařízení (ES) č. #/#, tím, že ponechala v platnosti rozhodnutí o registraci generika referenčního léčivého přípravku Plavix
Danish[da]
Det fastslås, at Republikken Polen har tilsidesat sine forpligtelser i henhold til artikel #, stk. #, i direktiv #/#/EF sammenholdt med artikel #, stk. #, i forordning (EØF) nr. #/# samt artikel # og # i forordning (EF) nr. #/#, idet den har opretholdt tilladelsen til markedsføring af generiske lægemidler svarende til referenceproduktet Plavix
English[en]
declare that, by retaining in force marketing authorisations for medicinal products that are generics of the reference product Plavix, the Republic of Poland has failed to fulfil its obligations under Article # of Directive #/#/EC, in conjunction with Article # of Regulation (EEC) No #/# and Articles # and # of Regulation (EC) No
Estonian[et]
Tuvastada, et kuna Poola Vabariik on jätnud jõusse originaalravimi Plavix geneeriliste ravimite müügiload, siis on Poola Vabariik rikkunud direktiivi #/#/EÜ artikli # lõikest # koosmõjus määruse (EMÜ) nr #/# artikli # lõikega # ning määruse (EÜ) nr #/# artiklitega # ja # tulenevaid kohustusi
Finnish[fi]
on todettava, että Puolan tasavalta ei ole noudattanut direktiivin #/#/EY # artiklan # kohdan, luettuna yhdessä asetuksen (ETA) N:o #/# # artiklan # kohdan sekä asetuksen (EY) N:o #/# # ja # artiklan kanssa, mukaisia velvoitteitaan, koska se on jättänyt voimaan vertailulääkettä Plavix vastaavien geneeristen lääkkeiden markkinoille saattamista koskevat luvat
French[fr]
constater qu'en maintenant en vigueur des autorisations de mise en circulation de médicaments génériques correspondant au produit de référence Plavix, la République de Pologne a manqué aux obligations qui lui incombaient au titre de l'article #, paragraphe #, de la directive #/#/CE, combiné à l'article #, paragraphe #, du règlement (CEE) no #/# et aux articles # et # du règlement (CE) no
Hungarian[hu]
A Bizottság annak megállapítását kéri a Bíróságtól, hogy a Lengyel Köztársaság – mivel érvényben tartotta a Plavix referencia-gyógyszer generikus gyógyszereinek forgalombahozatali engedélyeit – nem teljesítette a #/#/EK irányelv #. cikkének bekezdéséből – összefüggésben a #/#/EGK rendelet #. cikkének bekezdésével, valamint a #/#/EK rendelet #. és #. cikkével – eredő kötelezettségeit
Italian[it]
dichiarare che, mantenendo in vigore le autorizzazioni di immissione in commercio di medicinali generici corrispondenti al prodotto di riferimento Plavix, la Repubblica di Polonia è venuta meno agli obblighi incombentile ai sensi dell'art. #, n. #, della direttiva #/#/CE in combinato disposto con l'art. #, n. #, del regolamento n. #/# nonché con gli artt. # e # del regolamento (CE) n
Lithuanian[lt]
Pripažinti, kad palikdama galioti leidimus prekiauti generiniais vaistais, atitinkančiais referencinį produktą Plavix, Lenkijos Respublika neįvykdė savo įsipareigojimų pagal Direktyvos #/#/EB # straipsnio # dalį, atsižvelgiant į Reglamento (EEB) Nr. #/# # straipsnio # dalį bei Reglamento (EB) Nr. #/# # ir # straipsnius
Latvian[lv]
atzīt, ka, paturot spēkā tirdzniecības atļauju atsauces zāļu Plavix ģenēriskajām zālēm, Polijas Republika ir pārkāpusi Direktīvas #/#/EK #. panta #. punktā paredzētos pienākumos, skatot tos kopā ar Regulas (EEK) Nr. #/# #. panta #. punktu un Regulas (EK) Nr. #/# #. un #. pantu
Dutch[nl]
vaststellen dat de Republiek Polen, door de vergunningen voor het in de handel brengen van generieke geneesmiddelen van het referentiegeneesmiddel Plavix te handhaven, de verplichtingen niet is nagekomen die op haar rusten krachtens artikel #, lid #, van richtlijn #/#/EG, gelezen in samenhang met artikel #, lid #, van verordening (EEG) nr. #/#, en met de artikelen # en # van verordening (EG) nr
Polish[pl]
stwierdzenie, że poprzez utrzymywanie w mocy pozwoleń na dopuszczenie do obrotu generycznych produktów leczniczych będących odpowiednikami produktu referencyjnego Plavix Rzeczpospolita Polska uchybiła zobowiązaniom ciążącym na niej na podstawie art. # ust.# dyrektywy #/#/WE w związku z art. # ust. # rozporządzenia (EWG) nr #/# oraz art. # i # rozporządzenia (WE) nr
Romanian[ro]
Constatarea faptului că, prin menținerea în vigoare a autorizațiilor de introducere pe piață a unor medicamente generice corespunzătoare produsului de referință Plavix, Republica Polonă nu și-a îndeplinit obligațiile care îi revin potrivit articolului # alineatul din Directiva #/#/CE, în coroborare cu articolul # alineatul din Regulamentul (CEE) nr. #/#, precum și cu articolele # și # din Regulamentul (CE) nr
Slovak[sk]
určiť, že Poľská republika si tým, že ponechala v platnosti povolenia na uvedenie generických výrobkov referenčného lieku Plavix na trh, nesplnila svoje povinnosti, ktoré jej vyplývajú z článku # ods. # smernice #/#/ES v spojení s článkom # ods. # nariadenia Rady (EHS) č. #/#, ako aj s článkami # a # nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č