Metadata
Author: EMEA0.3
Data
Bulgarian[bg]
В проучванията по време на клиничната разработка са наблюдавани случаи на status epilepticus при руфинамид, докато при плацебото не са забелязани подобни случаи
Czech[cs]
Při podávání rufinamidu během studií klinického vývoje byly zaznamenány případy status epilepticus, zatímco u pacientů, kteří užívali placebo, nebyly žádné takové případy zaznamenány
Danish[da]
Tilfælde af status epilepticus har været observeret under kliniske udviklingsstudier med rufinamid, medens der ikke blev oberveret sådanne tilfælde med placebo
German[de]
Fälle von Status epilepticus wurden während Studien im Verlauf der klinischen Entwicklung unter Rufinamid beobachtet, hingegen wurden keine derartigen Fälle unter Placebo beobachtet
Greek[el]
Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών ανάπτυξης παρατηρήθηκαν περιπτώσεις status epilepticus (κατάσταση μεγάλης επιληψίας) υπό τη ρουφιναμίδη ενώ δεν παρατηρήθηκαν τέτοιες περιπτώσεις υπό εικονικό φάρμακο (placebo
English[en]
Status epilepticus cases have been observed during clinical development studies, under rufinamide whereas no such cases have been observed under placebo
Spanish[es]
Se han observado casos de status epiléptico con rufinamida en los estudios de desarrollo clínico mientras que no se ha observado ningún caso con placebo
Estonian[et]
Kliinilistes uuringutes on rufinamiidi kasutamisel esinenud epileptilisi seisundeid (status epilepticus), kuid mitte platseebo kasutamisel
Finnish[fi]
Status epilepticus – tapauksia on todettu kliinisissä kehitystutkimuksissa rufinamidia käytettäessä kun taas plaseboa käytettäessä niitä ei esiintynyt lainkaan
French[fr]
Lors des études de développement clinique, il a été observé des cas d état de mal épileptique sous rufinamide, alors qu aucun cas n a été observé avec le placebo
Hungarian[hu]
A klinikai vizsgálatok során status epileptikus eseteket figyeltek meg a rufinamid hatására, míg a placebo csoportban ilyen eset nem volt megfigyelhető
Italian[it]
Casi di stato epilettico sono stati osservati durante gli studi di sviluppo clinico con il trattamento con rufinamide, mentre tali casi non sono stati osservati con il placebo
Lithuanian[lt]
Klinikinių plėtros tyrimų metu vartojant rufinamidą nustatyta epilepsinės būklės (status epilepticus) atvejų, tuo tarpu vartojant placebą tokių atvejų nenustatyta
Latvian[lv]
Klīnisko pētījumu laikā tika novēroti epileptiski stāvokļi, ja tika lietots rufinamīds, taču šādi stāvokļi netika novēroti, lietojot placebo
Maltese[mt]
Każijiet ta ’ status epilepticus kienu osservati waqt l-istudji ta ’ żvilupp kliniku, b’ rufinamide, filwaqt li l-ebda każ ma ġie osservat bi plaċebo
Polish[pl]
W badaniach rozwojowych w fazie klinicznej obserwowano przypadki stanu padaczkowego w grupach leczonych rufinamidem, natomiast w grupach otrzymujących placebo nie stwierdzono tego objawu
Portuguese[pt]
Foram observados casos de estado de mal epiléptico durante os estudos de desenvolvimento clínico com a rufinamida, os quais não foram observados nos doentes a tomar placebo
Romanian[ro]
În timpul studiilor de dezvoltare clinică s-au observat cazuri de stări de rău epileptic la pacienţii trataţi cu rufinamidă, în timp ce aceste cazuri nu s-au observat la pacienţii trataţi cu placebo
Slovak[sk]
V klinických vývojových štúdiách sa pozorovali prípady status epilepticus v súvislosti s rufinamidom, zatiaľ čo sa tieto prípady v súvislosti s placebom nevyskytovali
Slovenian[sl]
V kliničnih razvojnih študijah so zasledili primere epileptičnega statusa pri bolnikih, ki so prejemali rufinamid za razliko od bolnikov, ki so prejemali placebo, kjer takih primerov niso zasledili
Swedish[sv]
Fall av status epilepticus har observerats under kliniska utvecklingsstudier bland patienter som behandlats med rufinamid medan inga sådana fall sågs hos placebobehandlade patienter