Metadata
Author: EurLex-2
Data
Bulgarian[bg]
що се отнася до лекарствения продукт, чийто внос се предвижда, министърът на здравеопазването нито да е отказал РПП или продължаване на срока на валидност на същото, нито да е оттеглил разрешението (параграф 3, точка 1).
Czech[cs]
ministr zdravotnictví nevydal ohledně léčivého přípravku, o jehož dovozu se uvažuje, rozhodnutí o neudělení registrace, neprodloužení platnosti registrace ani rozhodnutí o odnětí registrace (odstavec 3 bod 1).
Danish[da]
at ministeren med ansvar for sundhedsrelaterede anliggender ikke har givet afslag på MFT eller på forlængelse af gyldigheden af en MFT, eller tilbagekaldt en tilladelse (stk. 3, nr. 1).
German[de]
der Gesundheitsminister dürfe für das Arzneimittel, das eingeführt werden solle, die Genehmigung für das Inverkehrbringen oder die Verlängerung ihrer Gültigkeitsdauer weder versagt noch die Genehmigung widerrufen haben (Abs. 3 Nr. 1).
Greek[el]
ο αρμόδιος για θέματα υγείας υπουργός να μην έχει αρνηθεί, όσον αφορά το φάρμακο του οποίου ζητείται η εισαγωγή, τη χορήγηση της αδείας κυκλοφορίας ή την παράταση της διαρκείας ισχύος αυτής, ούτε να έχει ανακαλέσει την άδειά του (παράγραφος 3, σημείο 1).
English[en]
that, as regards the medicinal product which is intended to be imported, the Minister of Health has not refused marketing authorisation, refused to extend the duration of its validity or revoked authorisation (paragraph 3(1)).
Spanish[es]
que, por lo que respecta al medicamento cuya importación se pretenda, el Ministro de Sanidad no haya denegado la autorización de comercialización o la prórroga de su validez ni revocado su autorización (apartado 3, punto 1).
Estonian[et]
tervishoiuminister ei ole keeldunud imporditavale ravimile müügiloa andmisest või selle kehtivusaja pikendamisest ega ole müügiluba tühistanud (lõike 3 punkt 1).
Finnish[fi]
terveysasioista vastaava ministeri ei ole evännyt lääkkeen, jota aiotaan tuoda maahan, myyntilupaa tai kieltäytynyt pidentämästä luvan voimassaoloa eikä peruuttanut sitä (3 momentin 1 kohta).
French[fr]
que, en ce qui concerne le médicament dont l’importation est envisagée, le ministre de la Santé n’ait ni refusé l’AMM ou la prolongation du délai de validité de celle-ci ni retiré son autorisation (paragraphe 3, point 1).
Hungarian[hu]
a behozni tervezett gyógyszer tekintetében az egészségügyért felelős miniszter nem tagadta meg a forgalombahozatali engedély megadását vagy érvényességi ideje meghosszabbítását (a (3) bekezdés 1. pontja).
Italian[it]
che, riguardo al medicinale di cui si prevede l’importazione, il Ministro della Salute non abbia né rifiutato l’AIC o la proroga del suo periodo di validità né revocato la sua autorizzazione (paragrafo 3, punto 1).
Lithuanian[lt]
kiek tai susiję su vaistu, kurį ketinama įvežti, Sveikatos ministras nėra priėmęs sprendimo neišduoti leidimo prekiauti, nepratęsti jo galiojimo ar jį panaikinti (3 dalies 1 punktas).
Latvian[lv]
ka saistībā ar zālēm, kuras ir paredzēts importēt, veselības ministrs nav izdevis ne lēmumu par atteikumu piešķirt tirdzniecības atļauju, ne par atteikumu pagarināt šīs atļaujas derīguma termiņu vai par šīs atļaujas atcelšanu (3. punkta 1. apakšpunkts).
Maltese[mt]
li fir-rigward tal-prodott mediċinali li hija prevista l-importazzjoni tiegħu, il-ministru tas-saħħa ma jkunx irrifjuta l-ATS jew it-tiġdid tat-terminu ta’ validità ta’ din tal-aħħar u lanqas ma jkun irtira l-awtorizzazzjoni tiegħu (paragrafu 3(1)).
Dutch[nl]
dat de minister van Volksgezondheid voor het geneesmiddel waarvan de invoer wordt overwogen, niet heeft geweigerd een VHB te verlenen, niet heeft geweigerd de geldigheidsduur van de betrokken vergunning te verlengen en die vergunning niet heeft ingetrokken (lid 3, punt 1).
Polish[pl]
w odniesieniu do produktu leczniczego, który miałby zostać sprowadzony, minister właściwy do spraw zdrowia nie wydał decyzji o odmowie wydania PDO, odmowie przedłużenia okresu ważności pozwolenia ani cofnięciu pozwolenia (ust. 3 pkt 1).
Portuguese[pt]
que, no que diz respeito ao medicamento cuja importação esteja prevista, o Ministro da Saúde não tenha recusado a AIM ou o prolongamento do prazo de validade desta nem retirado a sua autorização (n.o 3, ponto 1).
Romanian[ro]
în ceea ce privește medicamentul al cărui import este avut în vedere, ministrul sănătății nici să nu fi refuzat AIP sau prelungirea valabilității acesteia, nici să nu fi revocat autorizația acordată [alineatul 3 punctul (1)].
Slovak[sk]
v súvislosti s liekom, ktorý sa má doviezť, minister zdravotníctva nerozhodol o odmietnutí vydať povolenie, o odmietnutí predĺžiť dobu platnosti povolenia ani nerozhodol o zrušení povolenia (odsek 3 bod 1).
Slovenian[sl]
da minister, pristojen za zdravje, za zdravilo, ki se ga namerava uvoziti, ni niti zavrnil izdaje ali podaljšanja veljavnosti DP niti preklical dovoljenja za promet (odstavek 3, točka 1).
Swedish[sv]
att hälsoministeriet inte har avslagit en ansökan om godkännande för försäljning av det läkemedel som ska importeras eller en ansökan om förnyelse av ett sådant godkännande och inte har återkallat ett godkännande för försäljning (punkt 3.1).